Zadowolenie pacjenta, parametry wokół implantu i ocena kości wyrostka zębowego łączników PEEK (polieteroeteroketon) w porównaniu z łącznikami cyrkonowymi odbudowanymi za pomocą nadbudowy na bazie PEEK

Projekt próbny:

Randomizowana, kontrolowana próba. Projekt równoległy. Stosunek alokacji 1:1

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach zapisanych z przychodni w klinice protetyki stałej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Pierwsza wizyta: (diagnoza i wykonanie dokumentacji)

Pacjenci zostaną wezwani do poradni, szczegółowo omówione zostanie z pacjentem leczenie z przewidywanym harmonogramem i pełnym czasem trwania leczenia oraz uzyskana zostanie podpisana zgoda pacjenta.

Od pacjenta zostanie pobrany dokładny wywiad w celu zidentyfikowania przyczyn uniemożliwiających pacjentowi poddanie się operacji oraz wyeliminowania czynników ryzyka. Zostaną wykonane pierwotne wyciski alginianowe i rejestracja zgryzu w celu uzyskania odlewów do badań w celu zbadania przypadku, zostaną wykonane zdjęcia wewnątrzustne, a pacjent zostanie poproszony o badanie CBCT w celu zbadania i omówienia obszaru zainteresowania.

Druga wizyta: (wszczepienie implantu)

Pacjent zostanie znieczulony miejscowo za pomocą Articaine 4% (Septanest, Francja) i pozostawiony na 5-10 minut, po czym zostanie zbadany pod kątem obiektywnych/subiektywnych objawów. Jeśli podczas badania pacjent będzie odczuwał ból lub dyskomfort, zostanie podana kolejna karpula.

Płat o pełnej grubości zostanie otwarty w miejscu zabiegu chirurgicznego za pomocą ostrza nr 15 z nacięciem podwyrostkowym w celu odsłonięcia grzebienia kości i dwoma pionowymi nacięciami uwalniającymi. Płat zostanie odbity za pomocą podnośnika śluzówkowo-okostnowego. Sekwencyjne wiercenie zostanie wykonane zgodnie z pożądaną średnicą implantu za pomocą wierteł dostarczonych w zestawie chirurgicznym, a implant zostanie wprowadzony ręcznie do osteotomii za pomocą klucza z grzechotką i wkrętaka. Początkowa stabilność implantu zostanie sprawdzona za pomocą klucza dynamometrycznego, a otwór implantu zostanie zamknięty za pomocą śruby pokrywy. Wykonane zostanie zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe w celu potwierdzenia pozycji implantu i upewnienia się, że znajduje się on w odległości 2 mm od ważnych struktur.

Klapka zostanie przeniesiona za pomocą kleszczyków tkankowych i wykonane zostaną szwy w celu zabezpieczenia klapki na miejscu za pomocą nici jedwabnych 4-0.

Pacjent otrzyma instruktaż pooperacyjny i środki higieny oraz Augmentin 1gm/12h przez 7 dni i środki przeciwbólowe (w razie potrzeby Brufen 400 mg)

Trzecia wizyta: (Ponowne wejście)

Po 3-4 miesiącach pacjent zostanie skierowany na zabieg II etapu i odsłonięcie implantu. Wykonane zostaną zdjęcia RTG okołowierzchołkowe i zdjęcia wewnątrzustne. Pacjent zostanie znieczulony, a implant zostanie odsłonięty przez nacięcie wyrostka zębodołowego przy użyciu ostrza nr 15. Śruba zamykająca zostanie zastąpiona kołnierzem gojącym, który zostanie pozostawiony na 2 tygodnie.

Czwarta wizyta: (Wykonywanie wrażenia):

Po 2 tygodniach kołnierz gojący zostanie zdjęty i nałożone zostaną czapeczki transferowe do wykonania wycisku, po zastygnięciu wycisk zostanie zdezynfekowany i wysłany wraz z replikami implantów do laboratorium w celu wykonania łączników i protezy. Kołnierz gojący jest wymieniany do następnej wizyty.

Piąta wizyta: (Dostawa ostatecznej odbudowy)

Kołnierz gojący zostanie usunięty, a łącznik i ostateczna odbudowa zostaną umieszczone na implancie, wykonane zostanie radiogram okołowierzchołkowy, aby upewnić się, że śruba łącznika jest dokręcona i brak jakichkolwiek szczelin. Pacjent otrzyma instruktaż higieny jamy ustnej

Odpowiednia opieka/interwencje, które będą dozwolone lub zabronione podczas badania:

• Po wszczepieniu implantu pacjenci otrzymają antybiotyki i środki przeciwbólowe
• Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie właściwych środków higieny i zmotywowani do dbania o higienę jamy ustnej
• Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zaprzestać/zmniejszyć częstotliwość palenia do maksymalnie jednej paczki dziennie i otrzymają zakaz spożywania alkoholu.

Główny wynik:

Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej; skala liczbowa od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższą wartość (niezadowolony), a 10 najwyższą (bardzo zadowolony). Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie VAS w momencie porodu korony (0), 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Wynik drugorzędny: zostanie oceniony po 0,3,6 i 12 miesiącach

1. Krwawienie podczas sondowania Kontrola wzrokowa połączona z plastikową sondą periodontologiczną 2 Binarna (tak lub nie)
2. Głębokość sondowania Sonda periodontologiczna z podziałką 2 milimetry (mm)
3. Nagromadzenie płytki nazębnej Wizualnie 2 Binarne (tak i nie)

Trzeci wynik:

Zostanie oceniony w wieku 0, 3, 6 i 12 miesięcy przy użyciu standaryzowanych radiogramów okołowierzchołkowych i nakładania obrazów na oprogramowanie w celu zmierzenia różnicy w wysokości grzebienia kostnego.

Gdzie 0= czas dostawy protezy.