Patienttillfredsställelse, periimplantatparametrar och utvärdering av crestalben av PEEK (polyetheretherketon) distanser kontra zirkoniumdistanser återställda med PEEK-baserad överbyggnad

Testdesign:

Randomized Controlled Trial., Parallell Design., Allokeringsförhållande 1:1

Denna studie kommer att genomföras på patienter som är inskrivna från polikliniken vid kliniken för fast protetik, tandläkarfakulteten, Kairos universitet.

Första besöket: (Diagnos och registrering)

Patienterna kommer att återkallas till polikliniken, behandlingen kommer att diskuteras med patienten i detalj med den förväntade tidslinjen och hela behandlingens varaktighet och ett undertecknat samtycke kommer att erhållas från patienten.

En noggrann medicinsk historia kommer att tas från patienten för att identifiera eventuella orsaker som hindrar patienten från att genomgå operationen och för att eliminera alla riskfaktorer. Primära alginatavtryck och bettregistrering kommer att göras för att erhålla monterade studiegipsar för fallstudie, intraorala fotografier kommer att tas och patienten kommer att tillfrågas om en CBCT för det område av intresse som ska studeras och diskuteras.

Andra besöket: (implantatinsättning)

Patienten kommer att lokalbedövas med Articaine 4% (Septanest, Frankrike) och patienten kommer att lämnas i 5-10 minuter, varefter han/hon kommer att undersökas för objektiva/subjektiva tecken. Om patienten visar tecken på smärta eller obehag under undersökningen kommer en annan karpul att administreras.

En flik av full tjocklek kommer att öppnas på operationsstället med hjälp av #15-blad med ett snitt under botten för att exponera benets krön och två vertikala släppande snitt. Klaffen kommer att reflekteras med en mucoperiosteal hiss. Sekventiell borrning kommer att utföras enligt den önskade implantatdiametern med hjälp av borrarna som tillhandahålls av kirurgiskt kit och implantatet kommer att föras in manuellt i osteotomi med hjälp av spärrnyckeln och drivenheten. Implantatets initiala stabilitet kommer att testas med momentnyckeln och implantatöppningen stängs med en täckskruv. En periapikal röntgenbild kommer att tas för att bekräfta implantatets position och säkerställa att det är 2 mm borta från vitala strukturer.

Flik kommer att flyttas med hjälp av en vävtång och suturering kommer att göras för att säkra fliken på plats med hjälp av ett 4-0 silke suturmaterial.

Patienten kommer att ges postoperativa instruktioner och hygienåtgärder och Augmentin 1gm / 12 timmar i 7 dagar och analgetika (Brufen 400 mg vid behov)

Tredje besöket: (Återinträde)

Efter tre till fyra månader kommer patienten att återkallas för operation och implantatexponering. Peri-apikala röntgenbilder och intraorala fotografier kommer att tas. Patienten kommer att sövas och implantatet kommer att exponeras genom ett crestal-snitt med ett #15-blad. Täckskruven ersätts med en läkkrage som får stå i 2 veckor.

Fjärde besöket: (intryck):

Efter 2 veckor kommer läkningskragen att tas bort och överföringsöverdragen placeras för att göra avtryck, efter härdning kommer avtrycket att desinficeras och skickas till laboratoriet tillsammans med implantatrepliker för tillverkning av distanserna och protesen. Läkkragen byts ut till nästa besök.

Femte besöket: (Leverans av den slutliga restaureringen)

Läkningskragen kommer att tas bort och distansen och den slutliga restaureringen kommer att placeras över implantatet, periapikala röntgenbilder kommer att tas för att säkerställa åtdragning av distansskruven och frånvaro av luckor. Patienten kommer att få instruktioner om munhygien

Relevant vård/insatser som kommer att vara tillåtna eller förbjudna under rättegången:

• Patienterna kommer att få antibiotika och smärtstillande medel efter implantatinsättningen
• Patienterna kommer att utbildas med korrekta hygienåtgärder och motiveras att hålla god munhygien
• Patienter kommer att uppmanas att sluta/minska frekvensen av rökning till maximalt ett paket per dag och kommer att förbjudas att dricka alkohol.

Primärt resultat:

Patienternas tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan; en numerisk skala från 0-10 där 0 är det lägsta värdet (missnöjd) och 10 är det högsta (mycket nöjd). Patienten kommer att bli ombedd att fylla VAS vid tidpunkten för kronans leverans (0), 3 månader, 6 månader och 12 månader

Sekundärt utfall: kommer att bedömas vid 0,3,6 och 12 månader

1. Blödning vid sonderande visuell inspektion kombinerat med plastisk periodontal sond 2 binär (ja eller nej)
2. Sonddjup Graderad parodontal sond 2 millimeter (m.m)
3. Plackackumulering visuellt 2 binärt (ja och nej)

Tertiärt resultat:

Kommer att bedömas efter 0,3,6 och 12 månader med hjälp av standardiserade peri-apikala röntgenbilder och bildsuperpåläggning på programvaran för att mäta skillnaden i benkammens höjd.

Där 0= tidpunkt för protesleverans.