Удовлетворенность пациентов, периимплантационные параметры и оценка костного гребня абатментов из PEEK (полиэфирэфиркетон) по сравнению с циркониевыми абатментами, восстановленными с помощью супраструктуры на основе PEEK

Пробный дизайн:

Рандомизированное контролируемое исследование. Параллельный дизайн. Соотношение распределения 1:1.

Это исследование будет проводиться на пациентах, зарегистрированных в амбулаторной клинике клиники несъемного протезирования стоматологического факультета Каирского университета.

Первый визит: (Диагностика и запись)

Пациенты будут отозваны в поликлинику, лечение будет подробно обсуждено с пациентом с ожидаемыми сроками и полной продолжительностью лечения, и от пациента будет получено подписанное согласие.

У пациента будет тщательно собран анамнез для выявления причин, препятствующих проведению операции, и устранения факторов риска. Будут сделаны первичные альгинатные оттиски и регистрация прикуса, чтобы получить смонтированные слепки для изучения конкретного случая, будут сделаны внутриротовые фотографии, и пациенту будет предложено провести КЛКТ интересующей области для изучения и обсуждения.

Второй визит: (установка имплантата)

Пациенту будет проведена местная анестезия с использованием Articaine 4% (Septanest, Франция) и пациента оставят на 5-10 минут, после чего он/она будет обследован на объективные/субъективные признаки. Если во время осмотра у пациента появляются какие-либо признаки боли или дискомфорта, ему вводят еще одну карпулу.

Лоскут на всю толщину вскрывают в месте хирургического вмешательства с помощью лезвия № 15 с субгребенчатым разрезом для обнажения гребня кости и двумя вертикальными послабляющими разрезами. Лоскут будет отогнут с помощью слизисто-надкостничного элеватора. Последовательное сверление будет выполнено в соответствии с желаемым диаметром имплантата с помощью сверл, входящих в хирургический набор, и имплантат будет вставлен в остеотомию вручную с помощью ключа с трещоткой и отвертки. Первоначальная стабильность имплантата будет проверена с помощью динамометрического ключа, а отверстие имплантата будет закрыто с помощью заглушки. Будет сделана периапикальная рентгенограмма, чтобы подтвердить положение имплантата и убедиться, что он удален от жизненно важных структур на 2 мм.

Лоскут перемещают с помощью тканевых щипцов и накладывают швы, чтобы зафиксировать положение лоскута с помощью шелкового шовного материала 4-0.

Пациенту будут даны послеоперационные инструкции и меры гигиены, аугментин 1 г / 12 часов в течение 7 дней и анальгетики (Бруфен 400 мг при необходимости).

Третий визит: (Повторный вход)

Через три-четыре месяца пациент будет отозван для операции 2-го этапа и обнажения имплантата. Будут сделаны периапикальные рентгенограммы и внутриротовые фотографии. Пациенту сделают анестезию, а имплантат обнажат крестальным разрезом с помощью лезвия № 15. Винт-заглушку заменят на заживляющий воротничок, который останется на 2 недели.

Четвертый визит: (Создание впечатления):

Через 2 недели будет удален формирователь десны и установлены трансферные колпачки для снятия оттиска, после установки оттиск будет продезинфицирован и отправлен в лабораторию вместе с аналогами имплантата для изготовления абатментов и протеза. Лечебный воротник заменяют до следующего визита.

Пятый визит: (Поставка окончательной реставрации)

Формирователь десны будет удален, а абатмент и окончательная реставрация будут размещены поверх имплантата, будут сделаны периапикальные рентгенограммы, чтобы убедиться в затяжке винта абатмента и отсутствии каких-либо зазоров. Пациенту будут даны инструкции по гигиене полости рта.

Соответствующий уход/вмешательства, которые будут разрешены или запрещены во время исследования:

• Пациенты будут получать антибиотики и обезболивающие после установки имплантата.
• Пациенты будут обучены надлежащим мерам гигиены и мотивированы соблюдать надлежащую гигиену полости рта.
• Пациентам будет рекомендовано прекратить/уменьшить частоту курения максимум до одной пачки в день и запретить употребление алкоголя.

Первичный результат:

Удовлетворенность пациентов будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы; числовая шкала от 0 до 10, где 0 — наименьшее значение (неудовлетворен) и 10 — наивысшее (полностью удовлетворен). Пациенту будет предложено заполнить ВАШ во время установки коронки (0), 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Вторичный результат: будет оцениваться через 0, 3, 6 и 12 месяцев

1. Кровотечение при зондировании Визуальный осмотр в сочетании с пластиковым пародонтальным зондом 2 Binary (да или нет)
2. Глубина зондирования Градуированный пародонтальный зонд 2 миллиметра (мм)
3. Скопление зубного налета Визуально 2 Бинарный (Да и Нет)

Третичный результат:

Будет оцениваться через 0, 3, 6 и 12 месяцев с использованием стандартизированных периапикальных рентгенограмм и наложения изображений на программное обеспечение для измерения разницы в высоте костного гребня.

Где 0= время доставки протеза.