Patientenzufriedenheit, periimplantäre Parameter und Beurteilung des krestalen Knochens von PEEK (Polyetheretherketon)-Abutments im Vergleich zu Zirkonium-Abutments, die mit einer auf PEEK basierenden Suprastruktur restauriert wurden

Versuchsdesign:

Randomisierte kontrollierte Studie., paralleles Design., Verteilungsverhältnis 1:1

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die in der Ambulanz der Klinik für festsitzende Prothetik der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo eingeschrieben sind.

Erster Besuch: (Diagnose und Aufzeichnungen)

Die Patienten werden in die Ambulanz zurückgerufen, die Behandlung wird mit dem Patienten im Detail mit dem voraussichtlichen Zeitplan und der gesamten Behandlungsdauer besprochen und eine unterschriebene Zustimmung des Patienten wird eingeholt.

Eine gründliche Anamnese wird vom Patienten erhoben, um alle Ursachen zu identifizieren, die den Patienten daran hindern, sich der Operation zu unterziehen, und um Risikofaktoren zu beseitigen. Es werden primäre Alginatabdrücke und Bissregistrierungen vorgenommen, um montierte Studienabgüsse für die Fallstudie zu erhalten, es werden intraorale Fotos gemacht und der Patient wird um ein CBCT für den zu untersuchenden und zu besprechenden Bereich gebeten .

Zweiter Besuch: (Implantatinsertion)

Der Patient wird mit Articaine 4% (Septanest, Frankreich) lokal betäubt und für 5-10 Minuten belassen, wonach er/sie auf objektive/subjektive Anzeichen untersucht wird. Wenn der Patient während der Untersuchung Anzeichen von Schmerzen oder Beschwerden zeigt, wird eine weitere Karpule verabreicht.

An der Operationsstelle wird mit einer Klinge Nr. 15 mit einem subkrestalen Einschnitt zur Freilegung des Knochenkamms und zwei vertikalen Entlastungsschnitten ein Lappen in voller Dicke geöffnet. Der Lappen wird mit einem Mukoperiost-Elevatorium reponiert. Mit den im Chirurgie-Kit enthaltenen Bohrern werden sequentielle Bohrungen entsprechend dem gewünschten Implantatdurchmesser durchgeführt, und das Implantat wird mit Ratsche und Schraubendreher manuell in die Osteotomie eingesetzt. Die Anfangsstabilität des Implantats wird mit dem Drehmomentschlüssel geprüft und die Implantatöffnung mit einer Verschlussschraube verschlossen. Es wird eine periapikale Röntgenaufnahme gemacht, um die Implantatposition zu bestätigen und sicherzustellen, dass es 2 mm von lebenswichtigen Strukturen entfernt ist.

Der Lappen wird mit einer Gewebezange neu positioniert, und es wird ein Nähen durchgeführt, um den Lappen mit einem 4-0-Seidennahtmaterial in Position zu halten.

Der Patient erhält die postoperativen Anweisungen und Hygienemaßnahmen sowie Augmentin 1 g/12 Stunden für 7 Tage und Analgetika (Brufen 400 mg bei Bedarf).

Dritter Besuch: (Wiedereintritt)

Nach drei bis vier Monaten wird der Patient für die Operation im zweiten Schritt und die Implantatfreilegung zurückgerufen. Es werden periapikale Röntgenaufnahmen und intraorale Aufnahmen gemacht. Der Patient wird anästhesiert und das Implantat wird durch einen krestalen Einschnitt mit einer Klinge Nr. 15 freigelegt. Die Deckschraube wird durch eine Heilmanschette ersetzt, die 2 Wochen belassen wird.

Vierter Besuch: (Eindruck machen):

Nach 2 Wochen wird die Gingivaformer entfernt und die Übertragungskappen zur Abformung eingesetzt, nach dem Aushärten wird die Abformung desinfiziert und zusammen mit den Implantatanalogen zur Herstellung der Abutments und der Prothese an das Labor geschickt. Die Heilungsmanschette wird bis zum nächsten Besuch ersetzt.

Fünfter Besuch: (Lieferung der endgültigen Restauration)

Der Gingivaformer wird entfernt und das Abutment und die endgültige Restauration werden über dem Implantat platziert, es werden periapikale Röntgenaufnahmen gemacht, um sicherzustellen, dass die Abutmentschraube fest angezogen ist und keine Lücken vorhanden sind. Der Patient erhält Anweisungen zur Mundhygiene

Relevante Pflege/Eingriffe, die während der Studie erlaubt oder verboten sind:

• Die Patienten erhalten nach dem Einsetzen des Implantats Antibiotika und Schmerzmittel
• Die Patienten werden über die richtigen Hygienemaßnahmen aufgeklärt und motiviert, eine gute Mundhygiene einzuhalten
• Den Patienten wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören bzw. die Häufigkeit auf maximal eine Packung pro Tag zu reduzieren, und es wird ihnen verboten, Alkohol zu trinken.

Primäres Ergebnis:

Die Patientenzufriedenheit wird anhand der visuellen Analogskala gemessen; eine numerische Skala von 0-10, wobei 0 der niedrigste Wert (unzufrieden) und 10 der höchste (sehr zufrieden) ist. Der Patient wird gebeten, die VAS zum Zeitpunkt der Kronenversorgung (0), 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate zu füllen

Sekundäres Ergebnis: wird nach 0, 3, 6 und 12 Monaten bewertet

1. Blutung bei Sondierung Visuelle Inspektion kombiniert mit Parodontalsonde aus Kunststoff 2 Binär (Ja oder Nein)
2. Sondierungstiefe Graduierte Parodontalsonde 2 Millimeter (m.m)
3. Plaqueansammlung Visuell 2 Binär (Ja & Nein)

Tertiärergebnis:

Wird nach 0, 3, 6 und 12 Monaten anhand der standardisierten periapikalen Röntgenaufnahmen und Bildüberlagerung in der Software beurteilt, um den Unterschied in der Höhe des Knochenkamms zu messen.

Wobei 0 = Zeitpunkt der Lieferung der Prothese.