PEEK (ポリエーテルエーテルケトン) アバットメントと PEEK ベースの上部構造で修復されたジルコニウム アバットメントの患者満足度、インプラント周囲パラメータ、歯槽骨の評価

試験デザイン:

無作為対照試験、並行計画、配分比1:1

この研究は、カイロ大学歯学部固定補綴クリニックの外来クリニックから登録された患者に対して実施されます。

初診：（診断・記録作成）

患者は外来診療所に呼び戻され、予想されるタイムラインと治療の全期間について患者と治療について詳細に話し合い、署名された同意が患者から得られます。

患者の病歴を徹底的に調べて、患者が手術を受けるのを妨げている原因を特定し、リスク要因を排除します。 一次アルジネート印象と咬合記録は、ケース スタディ用に取り付けられたスタディ ギプスを取得するために行われ、口腔内写真が撮影され、患者は調査および議論される関心領域の CBCT を求められます。

2回目：（インプラント埋入）

患者は Articaine 4% (Septanest、フランス) を使用して局所麻酔され、患者は 5 ～ 10 分間放置された後、客観的/主観的徴候について検査されます。 患者が検査中に痛みや不快感の兆候を示した場合は、別のカープルが投与されます。

#15 ブレードを使用して外科部位で全層フラップを開き、骨頂下切開を行って骨頂を露出させ、2 つの垂直リリース切開を行います。 フラップは、粘膜骨膜エレベーターを使用して反映されます。 サージカル キットに付属のドリルを使用して、希望するインプラントの直径に従って順次穴あけを行い、ラチェットレンチとドライバーを使用して手動でインプラントを骨切り術に挿入します。 トルク レンチを使用してインプラントの初期安定性をテストし、カバー スクリューを使用してインプラントの開口部を閉じます。 インプラントの位置を確認し、重要な構造から 2 mm 離れていることを確認するために、根尖周囲の X 線写真を撮ります。

組織鉗子を使用してフラップを再配置し、4-0 シルク縫合材料を使用してフラップを所定の位置に固定するために縫合を行います。

患者には、術後の指示と衛生対策、オーグメンチン 1gm / 12 時間 7 日間および鎮痛剤 (必要に応じてブルフェン 400 mg) が与えられます。

3回目：（再入場）

3 ～ 4 か月後、患者は第 2 段階の手術とインプラント露出のために呼び戻されます。 根尖周囲のレントゲン写真と口腔内写真が撮影されます。 患者は麻酔をかけられ、#15 ブレードを使用して歯槽頂を切開し、インプラントを露出させます。 カバースクリューはヒーリングカラーに交換し、2週間放置します。

4回目の訪問: (印象作り):

2 週間後、ヒーリング カラーが取り外され、印象作成のためにトランスファー コーピングが配置されます。設定後、印象は消毒され、アバットメントと補綴物の製作のためにインプラント レプリカと一緒に検査室に送られます。 ヒーリングカラーは次回の訪問まで交換されます。

5回目：（最終修復物の納品）

ヒーリング カラーが取り外され、アバットメントと最終修復物がインプラントの上に配置されます。アバットメント スクリューの締め付けと隙間がないことを確認するために、根尖周囲の X 線写真が撮影されます。 患者には口腔衛生の指示が与えられます

試験中に許可または禁止される関連するケア/介入:

• 患者はインプラント挿入後に抗生物質と鎮痛剤を受け取ります
• 患者は適切な衛生対策について教育を受け、良好な口腔衛生を維持するよう動機づけられます。
• 患者は、喫煙の頻度を 1 日最大 1 パックまで止める/減らすようにアドバイスされ、飲酒は禁止されます。

一次結果:

患者の満足度は、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます。 0 ～ 10 の数値スケールで、0 が最低値 (不満) で、10 が最高値 (非常に満足) です。 患者は、クラウンの配達時 (0)、3 か月、6 か月、および 12 か月に VAS を記入するよう求められます。

二次結果: 0、3、6、および 12 か月で評価されます

1. プラスチック歯周プローブ 2 バイナリと組み合わせたプロービング目視検査での出血 (はいまたはいいえ)
2. プロービング深度 目盛り付き歯周プローブ 2 ミリメートル (mm)
3. プラークの蓄積 視覚的に 2 バイナリ (Yes & No)

三次転帰:

0、3、6、および 12 か月で、標準化された根尖周囲 X 線写真とソフトウェアでの画像重ね合わせを使用して、骨稜の高さの差を測定して評価されます。

ここで、0 = プロテーゼの配達時間。