Pasienttilfredshet, peri-implantatparametre og krestalbeinvurdering av PEEK (polyetheretherketon) abutments versus zirkonium abutments restaurert med PEEK-basert overbygning

Prøvedesign:

Randomisert kontrollert forsøk., Parallell Design., Tildelingsforhold 1:1

Denne studien vil bli utført på pasienter som er registrert fra poliklinikken ved klinikken for fast proteser, Det odontologiske fakultet, Kairo University.

Første besøk: (Diagnose og registrering)

Pasienter vil bli tilbakekalt til poliklinikken, behandling vil bli diskutert med pasienten i detalj med forventet tidslinje og full varighet av behandlingen og et signert samtykke vil bli innhentet fra pasienten.

En grundig sykehistorie vil bli tatt fra pasienten for å identifisere eventuelle årsaker som hindrer pasienten i å gjennomgå operasjonen og for å eliminere eventuelle risikofaktorer. Primære alginatavtrykk og bittregistrering vil bli gjort for å skaffe monterte studiegips for casestudie, intra-orale fotografier vil bli tatt og pasienten vil bli bedt om en CBCT for interesseområdet som skal studeres og diskuteres.

Andre besøk: (implantatinnsetting)

Pasienten vil bli lokalbedøvet med Articaine 4% (Septanest, Frankrike), og pasienten blir liggende i 5 -10 minutter hvoretter han/hun vil bli undersøkt for objektive/subjektive tegn. Hvis pasienten viser tegn til smerte eller ubehag under undersøkelsen, vil en annen karpule gis.

En klaff i full tykkelse vil bli åpnet på operasjonsstedet ved å bruke #15-blad med et sub-crestal-snitt for å eksponere toppen av beinet og to vertikale frigjørende snitt. Klaffen vil bli reflektert ved hjelp av en mucoperiosteal heis. Sekvensiell boring vil bli utført i henhold til ønsket implantatdiameter ved bruk av borene som leveres av det kirurgiske settet, og implantatet vil settes inn manuelt i osteotomien ved hjelp av skrallenøkkelen og driveren. Den opprinnelige stabiliteten til implantatet vil bli testet med momentnøkkelen og implantatåpningen vil bli lukket med en dekkskrue. Et peri-apikalt røntgenbilde vil bli tatt for å bekrefte implantatposisjonen og sikre at den er 2 mm unna vitale strukturer.

Klaffen vil bli reposisjonert ved hjelp av en vevstang og suturering vil bli gjort for å sikre klaffen på plass med et 4-0 silkesuturmateriale.

Pasienten vil få postoperative instruksjoner og hygienetiltak og Augmentin 1gm / 12 timer i 7 dager og analgetika (Brufen 400 mg ved behov)

Tredje besøk: (Re-entry)

Etter tre til fire måneder vil pasienten bli tilbakekalt for 2. trinns operasjon og implantateksponering. Det vil bli tatt peri-apikale røntgenbilder og intra-orale fotografier. Pasienten vil bli bedøvet og implantatet vil bli eksponert ved et crestal-snitt med et #15-blad. Dekkskruen erstattes med en helbredende krage som får stå i 2 uker.

Fjerde besøk: (inntrykk):

Etter 2 uker vil helbredelseskragen bli fjernet og overføringshettene plasseres for avtrykk, etter setting vil avtrykket desinfiseres og sendes til laboratoriet sammen med implantatreplikaene for fremstilling av distansene og protesen. Den helbredende kragen skiftes til neste besøk.

Femte besøk: (Levering av den endelige restaureringen)

Den helbredende kragen vil bli fjernet og distansen og den endelige restaureringen vil bli plassert over implantatet, periapikale røntgenbilder vil bli tatt for å sikre tiltrekking av abutmentskruen og fravær av hull. Pasienten vil få instruksjoner om munnhygiene

Relevant omsorg/inngrep som vil være tillatt eller forbudt under rettssaken:

• Pasienter vil få antibiotika og smertestillende etter implantatinnsetting
• Pasienter vil bli utdannet med riktige hygienetiltak og motivert til å holde god munnhygiene
• Pasienter vil bli bedt om å slutte/redusere røykefrekvensen til maksimalt én pakke per dag og vil få forbud mot å drikke alkohol.

Primært resultat:

Pasientens tilfredshet vil bli målt ved bruk av Visual analoge skalaen; en numerisk skala fra 0-10 der 0 er den laveste verdien (misfornøyd) og 10 er den høyeste (svært fornøyd). Pasienten vil bli bedt om å fylle VAS på tidspunktet for kronelevering (0), 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundært utfall: vil bli vurdert til 0,3,6 og 12 måneder

1. Blødning ved sonderende visuell inspeksjon kombinert med plastisk periodontal probe 2 binær (ja eller nei)
2. Sonderingsdybde Gradert periodontal sonde 2 millimeter (m.m)
3. Plakkakkumulering visuelt 2 binært (ja og nei)

Tertiært resultat:

Vil bli vurdert etter 0,3,6 og 12 måneder ved hjelp av standardiserte peri-apikale røntgenbilder og bilde-super-imponering på programvaren for å måle forskjellen i benhøyde.

Hvor 0 = tidspunkt for proteselevering.