Satisfacción del paciente, parámetros periimplantarios y evaluación del hueso crestal de pilares de PEEK (polieteretercetona) frente a pilares de zirconio restaurados con una superestructura basada en PEEK

Diseño de prueba:

Ensayo controlado aleatorizado, diseño paralelo, proporción de asignación 1:1

Este estudio se llevará a cabo en pacientes inscritos en la consulta externa de la clínica de prostodoncia fija de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

Primera Visita: (Diagnóstico y Toma de Registros)

Se volverá a llamar a los pacientes a la clínica ambulatoria, se discutirá el tratamiento con el paciente en detalle con el cronograma esperado y la duración total del tratamiento y se obtendrá un consentimiento firmado del paciente.

Se realizará una exhaustiva historia clínica del paciente para identificar las causas que impiden al paciente someterse a la cirugía y eliminar los factores de riesgo. Se realizarán impresiones primarias con alginato y registro de mordida para obtener modelos de estudio montados para estudio de caso, se tomarán fotografías intraorales y se solicitará al paciente un CBCT para el área de interés a estudiar y discutir.

Segunda visita: (inserción de implantes)

El paciente será anestesiado localmente con Articaína al 4% (Septanest, Francia), y se dejará al paciente durante 5 a 10 minutos, después de lo cual se le examinará en busca de signos objetivos/subjetivos. Si el paciente presenta algún síntoma de dolor o malestar durante la exploración, se administrará otro carpule.

Se abrirá un colgajo de espesor total en el sitio quirúrgico con una hoja de bisturí n.° 15 con una incisión subcrestal para exponer la cresta del hueso y dos incisiones de liberación verticales. El colgajo se reflejará mediante un elevador mucoperióstico. El fresado secuencial se realizará de acuerdo con el diámetro del implante deseado utilizando las fresas proporcionadas por el kit quirúrgico y el implante se insertará manualmente en la osteotomía utilizando la llave de carraca y el destornillador. La estabilidad inicial del implante se probará con la llave dinamométrica y la abertura del implante se cerrará con un tornillo de cierre. Se tomará una radiografía periapical para confirmar la posición del implante y asegurarse de que esté alejado 2 mm de las estructuras vitales.

El colgajo se reubicará con unas pinzas tisulares y se suturará para asegurar el colgajo en su posición con un material de sutura de seda 4-0.

Se le dará al paciente las instrucciones y medidas de higiene postoperatorias y Augmentin 1gm/12 horas durante 7 días y analgésicos (Brufen 400 mg cuando sea necesario)

Tercera visita: (Reingreso)

Después de tres o cuatro meses, se volverá a llamar al paciente para la segunda etapa de cirugía y exposición del implante. Se tomarán radiografías periapicales y fotografías intraorales. Se anestesiará al paciente y se expondrá el implante mediante una incisión crestal con un bisturí del n.º 15. El tornillo de cierre se reemplazará con un collar de cicatrización que se dejará durante 2 semanas.

Cuarta visita: (Toma de impresiones):

Después de 2 semanas se retirará el collar de cicatrización y se colocarán las cofias de transferencia para la toma de impresión, luego de fraguada se desinfectará la impresión y se enviará al laboratorio junto con las réplicas de los implantes para la fabricación de los pilares y la prótesis. El collar de cicatrización se reemplaza hasta la próxima visita.

Quinta visita: ( Entrega de la restauración definitiva)

Se quitará el collar de cicatrización y se colocarán el pilar y la restauración final sobre el implante, se tomarán radiografías periapicales para garantizar el ajuste del tornillo del pilar y la ausencia de espacios. Se le dará al paciente instrucciones de higiene bucal.

Atención/intervenciones relevantes que se permitirán o prohibirán durante el ensayo:

• Los pacientes recibirán antibióticos y analgésicos después de la inserción del implante.
• Los pacientes serán educados con las medidas de higiene adecuadas y motivados para mantener una buena higiene bucal.
• Se recomendará a los pacientes que dejen de fumar/disminuyan la frecuencia de fumar a un máximo de un paquete por día y se les prohibirá beber alcohol.

Resultado primario:

La satisfacción de los pacientes se medirá mediante la escala analógica visual; una escala numérica de 0 a 10, siendo 0 el valor más bajo (insatisfecho) y 10 el más alto (muy satisfecho). Se le pedirá al paciente que llene el VAS en el momento de la entrega de la corona (0), 3 meses, 6 meses y 12 meses

Resultado secundario: se evaluará a los 0, 3, 6 y 12 meses

1. Sangrado al sondaje Inspección visual combinada con Sonda periodontal plástica 2 Binario (Sí o No)
2. Profundidad de Sondaje Sonda periodontal graduada 2 Milímetros (m.m)
3. Acumulación de placa Visualmente 2 Binario (Sí y No)

Resultado terciario:

Se evaluará a los 0, 3, 6 y 12 meses utilizando las radiografías periapicales estandarizadas y la superposición de imágenes en el software para medir la diferencia en la altura de la cresta ósea.

Donde 0= tiempo de entrega de la prótesis.