Patienttilfredshed, peri-implantatparametre og crestalknogleevaluering af PEEK (polyetheretherketon) abutments versus zirconium abutments restaureret med PEEK-baseret overbygning

Prøvedesign:

Randomized Controlled Trial., Parallel Design., Allokeringsforhold 1:1

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter indskrevet fra ambulatoriet i Fixed Prothodontics klinikken, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.

Første besøg: (Diagnose og registrering)

Patienter vil blive tilbagekaldt til ambulatoriet, behandlingen vil blive drøftet med patienten i detaljer med den forventede tidslinje og hele behandlingens varighed, og et underskrevet samtykke vil blive indhentet fra patienten.

Der vil blive taget en grundig sygehistorie fra patienten for at identificere eventuelle årsager, der forhindrer patienten i at gennemgå operationen, og for at eliminere eventuelle risikofaktorer. Primære alginataftryk og bidregistrering vil blive foretaget for at opnå monterede undersøgelsesgips til casestudie, intra-orale fotografier vil blive taget, og patienten vil blive bedt om en CBCT for det interesseområde, der skal studeres og diskuteres.

Andet besøg: (implantatindsættelse)

Patienten vil blive lokalbedøvet med Articaine 4% (Septanest, Frankrig), og patienten efterlades i 5 -10 minutter, hvorefter han/hun vil blive undersøgt for objektive/subjektive tegn. Hvis patienten viser tegn på smerte eller ubehag under undersøgelsen, vil en anden carpule blive administreret.

En flap i fuld tykkelse vil blive åbnet på operationsstedet ved hjælp af #15-blad med et sub-crestal-snit for at blotlægge knoglens top og to lodrette frigivende snit. Klappen vil blive reflekteret ved hjælp af en mucoperiosteal elevator. Sekventiel boring vil blive udført i overensstemmelse med den ønskede implantatdiameter ved hjælp af borene fra det kirurgiske kit, og implantatet vil blive indsat manuelt i osteotomien ved hjælp af skraldenøglen og driveren. Implantatets initiale stabilitet vil blive testet med momentnøglen, og implantatåbningen lukkes med en dækskrue. Et peri-apikalt røntgenbillede vil blive taget for at bekræfte implantatets position og sikre, at det er 2 mm væk fra vitale strukturer.

Fligen vil blive genplaceret ved hjælp af en vævspincet, og suturering vil blive udført for at sikre klappen på plads ved hjælp af et 4-0 silkesuturmateriale.

Patienten vil få postoperative instruktioner og hygiejneforanstaltninger og Augmentin 1gm / 12 timer i 7 dage og analgetika (Brufen 400 mg efter behov)

Tredje besøg: (Re-entry)

Efter tre til fire måneder vil patienten blive tilbagekaldt til 2. stadiums operation og implantateksponering. Der vil blive taget peri-apikale røntgenbilleder og intra-orale fotografier. Patienten vil blive bedøvet, og implantatet vil blive eksponeret ved et crestal-snit med et #15-blad. Dækskruen udskiftes med en helbredende krave, som står i 2 uger.

Fjerde besøg: (indtryksfrembringelse):

Efter 2 uger vil helingskraven blive fjernet, og transfercopingerne vil blive placeret til aftryksfremstilling, efter opsætning vil aftrykket blive desinficeret og sendt til laboratoriet sammen med implantatreplikaerne til fremstilling af abutments og protesen. Helingskraven udskiftes indtil næste besøg.

Femte besøg: (Levering af den endelige restaurering)

Helingskraven vil blive fjernet, og abutmentet og den endelige restaurering vil blive placeret over implantatet, der vil blive taget peri-apikale røntgenbilleder for at sikre stramning af abutmentskruen og fravær af eventuelle mellemrum. Patienten vil få instruktioner om mundhygiejne

Relevant pleje/indgreb, der vil være tilladt eller forbudt under retssagen:

• Patienterne vil modtage antibiotika og smertestillende medicin efter implantatindsættelsen
• Patienterne vil blive uddannet med ordentlige hygiejneforanstaltninger og motiveret til at holde god mundhygiejne
• Patienter vil blive rådgivet om at stoppe/nedsætte rygefrekvensen til maksimalt én pakke om dagen og vil blive forbudt at drikke alkohol.

Primært resultat:

Patienternes tilfredshed vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala; en numerisk skala fra 0-10, hvor 0 er den laveste værdi (utilfreds) og 10 er den højeste (meget tilfreds). Patienten vil blive bedt om at fylde VAS på tidspunktet for kronelevering (0), 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundært resultat: vil blive vurderet til 0,3,6 og 12 måneder

1. Blødning ved sonderende visuel inspektion kombineret med plastisk periodontal sonde 2 binær (ja eller nej)
2. Sonderingsdybde Gradueret parodontalsonde 2 millimeter (m.m)
3. Plaquekumulering visuelt 2 binært (Ja & Nej)

Tertiært resultat:

Vil blive vurderet efter 0,3,6 og 12 måneder ved hjælp af de standardiserede peri-apikale røntgenbilleder og billed-super-imposition på softwaren for at måle forskellen i knoglehøjde.

Hvor 0 = tidspunkt for proteselevering.