Satisfação do paciente, parâmetros peri-implantares e avaliação da crista óssea de pilares de PEEK (polieteretercetona) versus pilares de zircônio restaurados com superestrutura à base de PEEK

Projeto de teste:

Ensaio controlado randomizado., Design paralelo., Taxa de alocação 1:1

Este estudo será realizado em pacientes matriculados no Ambulatório da clínica de Prótese Fixa da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Primeira Visita: (Diagnóstico e Elaboração de Registros)

Os pacientes serão chamados de volta ao ambulatório, o tratamento será discutido com o paciente em detalhes com o cronograma esperado e a duração total do tratamento e um consentimento assinado será obtido do paciente.

Um histórico médico completo será obtido do paciente para identificar quaisquer causas que impeçam o paciente de se submeter à cirurgia e para eliminar quaisquer fatores de risco. Impressões primárias de alginato e registro de mordida serão feitas para obter modelos de estudo montados para estudo de caso, fotografias intra-orais serão tiradas e o paciente será solicitado a fazer uma CBCT para a área de interesse a ser estudada e discutida.

Segunda visita: (Inserção do implante)

O paciente será anestesiado localmente com Articaína 4% (Septaneste, França) e o paciente será deixado por 5 a 10 minutos, após o que será examinado quanto a sinais objetivos/subjetivos. Se o paciente apresentar algum sinal de dor ou desconforto durante o exame, outra carpule será administrada.

Um retalho de espessura total será aberto no local cirúrgico usando lâmina nº 15 com uma incisão subcrestal para expor a crista do osso e duas incisões verticais de liberação. O retalho será rebatido usando um elevador mucoperiosteal. A perfuração sequencial será realizada de acordo com o diâmetro desejado do implante usando as brocas fornecidas pelo kit cirúrgico e o implante será inserido manualmente na osteotomia usando a chave de catraca e chave. A estabilidade inicial do implante será testada com o torquímetro e a abertura do implante será fechada com um parafuso de tampa. Uma radiografia periapical será feita para confirmar a posição do implante e garantir que ele esteja afastado das estruturas vitais em 2 mm.

O retalho será reposicionado usando uma pinça de tecido e a sutura será feita para fixar o retalho na posição usando um material de sutura de seda 4-0.

O paciente receberá as instruções pós-operatórias e medidas de higiene e Augmentin 1gm / 12 horas por 7 dias e analgésicos ( Brufen 400 mg quando necessário)

Terceira visita: (Reentrada)

Após três a quatro meses, o paciente será chamado de volta para a segunda etapa da cirurgia e exposição do implante. Serão realizadas radiografias periapicais e fotografias intraorais. O paciente será anestesiado e o implante será exposto por uma incisão na crista usando uma lâmina nº 15. O parafuso de cobertura será substituído por um colar de cicatrização que será deixado por 2 semanas.

Quarta visita: (Fazendo impressão):

Após 2 semanas será retirado o colar de cicatrização e colocados os transfer copings para confecção do molde, após a fixação o molde será desinfetado e enviado ao laboratório junto com as réplicas do implante para confecção dos pilares e da prótese. O colar de cura é substituído até a próxima visita.

Quinta visita: (Entrega do restauro final)

O colar de cicatrização será removido e o pilar e a restauração final serão colocados sobre o implante, serão feitas radiografias periapicais para garantir o aperto do parafuso do pilar e ausência de folgas. O paciente receberá instruções de higiene oral

Cuidados/intervenções relevantes que serão permitidos ou proibidos durante o ensaio:

• Os pacientes receberão antibióticos e analgésicos após a inserção do implante
• Os pacientes serão educados com medidas de higiene adequadas e motivados a manter uma boa higiene bucal
• Os pacientes serão aconselhados a parar/diminuir a frequência de fumar para no máximo um maço por dia e serão proibidos de beber álcool.

Resultado primário:

A satisfação dos pacientes será medida pela escala visual analógica; uma escala numérica de 0 a 10, sendo 0 o valor mais baixo (insatisfeito) e 10 o mais alto (muito satisfeito). O paciente será solicitado a preencher a EVA no momento da entrega da coroa (0), 3 meses, 6 meses e 12 meses

Resultado secundário: será avaliado em 0,3,6 e 12 meses

1. Sangramento à Sondagem Inspeção Visual combinada com Sonda Periodontal Plástica 2 Binário (Sim ou Não)
2. Profundidade de Sondagem Sonda periodontal graduada 2 Milímetros (m.m)
3. Acúmulo de placa Visualmente 2 Binário (Sim e Não)

Resultado terciário:

Serão avaliados aos 0,3,6 e 12 meses por meio de radiografias periapicais padronizadas e sobreposição de imagens no software para medir a diferença de altura da crista óssea.

Onde 0= tempo de entrega da prótese.