Immunogénicité et innocuité du vaccin conjugué antitétanique bivalent contre le méningocoque des sérogroupes A et C en chinois

Critère d'intégration:

• Groupe 3-5 mois
• Nourrissons en bonne santé âgés de 3 à 5 mois, selon les antécédents médicaux et l'examen clinique
• Sujets qui n'ont jamais reçu de vaccin contre le méningocoque.
• Les tuteurs des sujets sont capables de comprendre et de signer le consentement éclairé
• Sujets qui peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole
• Sujets avec une température ≤ 37,0 °C en réglage axillaire Groupe de 6 à 23 mois
• Nourrissons en bonne santé âgés de 6 à 23 mois, tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique
• Sujets qui n'ont jamais reçu de vaccin conjugué contre le méningocoque ou qui ont reçu un vaccin polyosidique contre le méningocoque pendant 3 mois.
• Les tuteurs des sujets sont capables de comprendre et de signer le consentement éclairé
• Sujets qui peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole
• Sujets avec une température ≤ 37,0 °C sur le réglage axillaire Groupe de 2 à 5 ans
• Nourrissons en bonne santé âgés de 2 à 5 ans, tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique
• Sujets qui n'ont jamais reçu de vaccin conjugué contre le méningocoque ou qui ont reçu un vaccin polyosidique contre le méningocoque pendant 12 mois.
• Les tuteurs des sujets sont capables de comprendre et de signer le consentement éclairé
• Sujets qui peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole
• Sujets avec une température ≤ 37,0 °C en réglage axillaire

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents médicaux de méningococcie invasive et de méningite à méningocoque.
• - Sujet ayant des antécédents médicaux de l'un des éléments suivants : antécédents allergiques ou allergique à l'un des ingrédients du vaccin
• Malnutrition sévère ou dysgénopathie
• Antécédents familiaux de convulsions ou de maladie neurologique évolutive
• Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire
• Trouble hémorragique diagnostiqué par un médecin ou ecchymoses importantes ou difficultés de saignement avec des injections ou des prises de sang
• Toute infection aiguë au cours des 3 derniers jours
• Toute administration antérieure d'immunodépresseurs ou de corticostéroïdes au cours des 14 derniers jours
• Toute administration antérieure de vaccin vivant atténué au cours des 14 derniers jours
• Toute administration antérieure de vaccins sous-unitaires ou inactivés au cours des 7 derniers jours
• Avait de la fièvre avant la vaccination, Sujets avec une température> 37,0 ° C sur le réglage axillaire
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude

Critères d'exclusion pour la deuxième et la troisième dose :

Si les sujets qui ont une condition comme suit, interdisant de continuer la vaccination, et ils continueront à être observés de l'avis de l'investigateur. Tous les participants avec des événements indésirables comme suivi, doivent être réglés dans le suivi jusqu'à la fin des événements.

• Tout événement indésirable grave causé par la vaccination.
• Toute maladie auto-immune confirmée ou suspectée ou trouble d'immunodéficience, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Avoir une maladie chronique aiguë ou nouvelle pendant la vaccination
• D'autres réactions qui, de l'avis de l'investigateur (incluent : symptôme très grave de douleur, gonflement, limitation des mouvements, fièvre élevée continue, maux de tête et autres réactions systémiques ou locales)