Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna conjugada de toxoide tetánico bivalente meningocócica de los serogrupos A y C en chino

Criterios de inclusión:

• grupo de 3 a 5 meses
• Lactantes sanos de 3 a 5 meses de edad según lo establecido por la historia clínica y el examen clínico
• Sujetos a los que nunca se les administró la vacuna antimeningocócica.
• Los tutores de los sujetos son capaces de comprender y firmar el consentimiento informado.
• Sujetos que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo.
• Sujetos con temperatura ≤37,0 °C en ajuste axilar Grupo de 6 a 23 meses de edad
• Lactantes sanos de 6 a 23 meses de edad según lo establecido por la historia clínica y el examen clínico
• Sujetos a los que nunca se les administró la vacuna antimeningocócica conjugada o la vacuna antimeningocócica de polisacáridos durante 3 meses.
• Los tutores de los sujetos son capaces de comprender y firmar el consentimiento informado.
• Sujetos que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo.
• Sujetos con temperatura ≤37,0 °C en ajuste axilar Grupo de 2 a 5 años
• Lactantes sanos de 2 a 5 años de edad según lo establecido por la historia clínica y el examen clínico
• Sujetos a los que nunca se les administró la vacuna antimeningocócica conjugada o la vacuna antimeningocócica de polisacáridos durante 12 meses.
• Los tutores de los sujetos son capaces de comprender y firmar el consentimiento informado.
• Sujetos que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo.
• Sujetos con temperatura ≤37,0°C en ajuste axilar

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen antecedentes médicos de enfermedad meningocócica invasiva y meningitis meningocócica.
• Sujeto que tiene antecedentes médicos de cualquiera de los siguientes: antecedentes alérgicos o alérgico a cualquier ingrediente de la vacuna
• Desnutrición severa o disgenopatía
• Antecedentes familiares de convulsiones o enfermedad neurológica progresiva
• Antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita o hereditaria
• Trastorno hemorrágico diagnosticado por un médico o hematomas significativos o dificultades hemorrágicas con inyecciones o extracciones de sangre
• Cualquier infección aguda en los últimos 3 días
• Cualquier administración previa de inmunodepresores o corticosteroides en los últimos 14 días
• Cualquier administración previa de vacuna viva atenuada en los últimos 14 días
• Cualquier administración previa de subunidades o vacunas inactivadas en los últimos 7 días
• Tenía fiebre antes de la vacunación, Sujetos con temperatura >37,0 °C en ajuste axilar
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.

Criterios de exclusión para la segunda y tercera dosis:

Si los Sujetos que tienen una condición como sigue, prohibiendo continuar con la vacunación, y se seguirán observando en la opinión del investigador. Todos los participantes con eventos adversos como los seguidos, deben ser asentados en el seguimiento hasta el final de los eventos.

• Cualquier evento adverso grave causado por la vacunación.
• Cualquier enfermedad autoinmune confirmada o sospechada o trastornos de inmunodeficiencia, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Tiene una enfermedad crónica aguda o nueva durante la vacunación.
• Otras reacciones que, en opinión del investigador (incluyen: síntomas muy graves de dolor, hinchazón, limitación del movimiento, fiebre alta continua, dolor de cabeza y otras reacciones sistémicas o locales)