Immunogenicitet og sikkerhed af bivalent meningokok serogruppe A og C Tetanustoxoid konjugatvaccine på kinesisk

Inklusionskriterier:

• 3-5 måneders gruppe
• Raske spædbørn i alderen 3-5 måneder gamle som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse
• Forsøgspersoner, der aldrig fik meningokokvaccine.
• Forsøgspersonernes værger er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke
• Emner, der kan og vil overholde kravene i protokollen
• Forsøgspersoner med temperatur ≤37,0°C på aksillær indstilling 6-23 måneder gammel gruppe
• Raske spædbørn i alderen 6-23 måneder som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse
• Forsøgspersoner, der aldrig har fået meningokokkonjugatvaccine eller administreret meningokokpolysaccharidvaccine over 3 måneder.
• Forsøgspersonernes værger er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke
• Emner, der kan og vil overholde kravene i protokollen
• Forsøgspersoner med temperatur ≤37,0°C på aksillær indstilling 2-5 år gammel gruppe
• Raske spædbørn i alderen 2-5 år som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse
• Forsøgspersoner, der aldrig har fået meningokokkonjugatvaccine eller administreret meningokokpolysaccharidvaccine over 12 måneder.
• Forsøgspersonernes værger er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke
• Emner, der kan og vil overholde kravene i protokollen
• Emner med temperatur ≤37,0°C på aksillær indstilling

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har en sygehistorie med invasiv meningokoksygdom og meningokokmeningitis.
• Emne, der har en sygehistorie med et af følgende: allergisk historie eller allergisk over for en hvilken som helst ingrediens i vaccinen
• Alvorlig underernæring eller dysgenopati
• Familiehistorie med anfald eller progressiv neurologisk sygdom
• Familiehistorie med medfødt eller arvelig immundefekt
• Blødningsforstyrrelse diagnosticeret af en læge eller betydelige blå mærker eller blødningsbesvær med injektioner eller blodprøver
• Eventuelle akutte infektioner inden for de sidste 3 dage
• Enhver tidligere administration af immundepressiva eller kortikosteroider inden for de sidste 14 dage
• Enhver tidligere administration af svækket levende vaccine inden for de sidste 14 dage
• Enhver tidligere administration af underenheder eller inaktiverede vacciner inden for de sidste 7 dage
• Havde feber før vaccination, forsøgspersoner med temperatur >37,0°C på aksillær indstilling
• Enhver betingelse, der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål

Eksklusionskriterier for anden og tredje dosis:

Hvis forsøgspersoner, der har en tilstand som følger, forbud mod at fortsætte vaccinationen, og de vil blive fortsat observeret efter investigatorens mening. Alle deltagere med uønskede hændelser som følger, skal afgøres i opfølgning til slutningen af ​​hændelser.

• Eventuelle alvorlige bivirkninger forårsaget af vaccination.
• Alle bekræftede eller formodede autoimmune sygdomme eller immundefektsygdomme, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion
• Har akut eller ny kronisk sygdom under vaccination
• Andre reaktioner, som efter investigatoren mener (omfatter: alvorligt alvorligt symptom på smerte, hævelse, bevægelsesbegrænsning, vedvarende høj feber, hovedpine og andre systemiske eller lokale reaktioner)