- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03723720
Calcul des corrélations entre ADR, PDR, MAP
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'ADR (taux de détection d'adénome) est un indicateur de qualité généralement accepté. Pour d'éventuels jeux avec ADR, d'autres indicateurs sont nécessaires. MAP (adénome moyen par coloscopie) reflète la qualité de l'examen du côlon entier et est considéré comme l'indicateur de qualité le plus objectif. Le but de notre étude est de comparer la MAP avec l'ADR et le PDR (taux de détection des polypes) de tous les coloscopistes de notre service.
Nous voulons évaluer rétrospectivement les indicateurs de qualité de toutes les coloscopies de janvier 2013 à décembre 2017. Nous souhaitons calculer les ADR, PDR et MAP de tous nos endoscopistes pour toutes les coloscopies chez les patients de plus de 50 ans hors thérapeutique, MII, prise en charge des complications et sigmoïdoscopies (dépistage, surveillance, diagnostic) et séparément uniquement pour les coloscopies de dépistage. Les corrélations entre MAP/ADR et MAP/PDR seront effectuées à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Frýdek-Místek, Tchéquie
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les personnes de plus de 50 ans venant pour un examen coloscopique (dépistage, surveillance, diagnostic)
Critère d'exclusion:
- moins de 50 ans
- indication de la coloscopie : thérapeutique, MICI, prise en charge des complications et sigmoïdoscopies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients après coloscopie de plus de 50 ans
Toutes les coloscopies chez les patients de plus de 50 ans (dépistage, surveillance, diagnostic) hors thérapeutiques, MII, prise en charge des complications et sigmoïdoscopies
|
Examen endoscopique du gros intestin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation entre MAP et ADR pour tous et coloscopies de dépistage
Délai: janvier 2013 - décembre 2017
|
Coefficient de corrélation de Pearson
|
janvier 2013 - décembre 2017
|
|
corrélation entre MAP et PDR pour tous et coloscopies de dépistage
Délai: janvier 2013 - décembre 2017
|
Coefficient de corrélation de Pearson
|
janvier 2013 - décembre 2017
|
|
corrélation entre ADR et PDR pour tous et coloscopies de dépistage
Délai: janvier 2013 - décembre 2017
|
Coefficient de corrélation de Pearson
|
janvier 2013 - décembre 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .