- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723720
Obliczanie korelacji między ADR, PDR, MAP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ADR (wskaźnik wykrywania gruczolaka) jest ogólnie przyjętym wskaźnikiem jakości. Do ewentualnej gry z ADR potrzebne są inne wskaźniki. MAP (średni gruczolak na kolonoskopię) odzwierciedla jakość badania całej okrężnicy i jest uważany za najbardziej obiektywny wskaźnik jakości. Celem naszego badania jest porównanie MAP z ADR i PDR (wskaźnik wykrywalności polipów) wszystkich kolonoskopistów w naszym oddziale.
Chcemy retrospektywnie ocenić wskaźniki jakości wszystkich kolonoskopii od stycznia 2013 do grudnia 2017. Chcemy obliczyć ADR, PDR i MAP wszystkich naszych endoskopistów dla wszystkich kolonoskopii u pacjentów powyżej 50 roku życia z wyłączeniem kolonoskopii terapeutycznych, IBD, postępowania w powikłaniach i sigmoidoskopii (przesiewowych, obserwacyjnych, diagnostycznych) i osobno tylko dla kolonoskopii przesiewowych. Korelacje między MAP/ADR a MAP/PDR zostaną przeprowadzone przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frýdek-Místek, Czechy
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 50 roku życia zgłaszające się na badanie kolonoskopowe (przesiewowe, obserwacyjne, diagnostyczne)
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 50 lat
- wskazania do kolonoskopii: lecznicze, nieswoiste zapalenia jelit, postępowanie w powikłaniach i sigmoidoskopie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci po kolonoskopii powyżej 50 lat
Wszystkie kolonoskopie u pacjentów powyżej 50 roku życia (przesiewowe, obserwacyjne, diagnostyczne) z wyłączeniem kolonoskopii terapeutycznych, nieswoistych zapaleń jelit, leczenia powikłań i sigmoidoskopii
|
Badanie endoskopowe jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacji między MAP i ADR dla wszystkich oraz kolonoskopii przesiewowych
Ramy czasowe: styczeń 2013 - grudzień 2017
|
Współczynnik korelacji Pearsona
|
styczeń 2013 - grudzień 2017
|
korelacja między MAP i PDR dla wszystkich oraz kolonoskopie przesiewowe
Ramy czasowe: styczeń 2013 - grudzień 2017
|
Współczynnik korelacji Pearsona
|
styczeń 2013 - grudzień 2017
|
korelacji między ADR i PDR dla wszystkich oraz kolonoskopii przesiewowych
Ramy czasowe: styczeń 2013 - grudzień 2017
|
Współczynnik korelacji Pearsona
|
styczeń 2013 - grudzień 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Doctor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór okrężnicy
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo