- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03723720
Beregning af sammenhænge mellem ADR, PDR, MAP
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
ADR (adenom detection rate) er en generelt accepteret kvalitetsindikator. For muligt spil med ADR er andre indikatorer nødvendige. MAP (gennemsnitlig adenom pr. koloskopi) afspejler kvaliteten af undersøgelsen af hele tyktarmen og anses for at være den mest objektive kvalitetsindikator. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne MAP med ADR og PDR (polyp detection rate) hos alle koloskopister i vores afdeling.
Vi ønsker retrospektivt at vurdere kvalitetsindikatorerne for alle koloskopier fra januar 2013 til december 2017. Vi ønsker at beregne ADR, PDR og MAP af alle vores endoskoper for alle koloskopier hos patienter over 50 år, eksklusive terapeutisk, IBD, håndtering af komplikationer og sigmoidoskopier (screening, overvågning, diagnostisk) og separat kun til screening af koloskopier. Korrelationer mellem MAP/ADR og MAP/PDR vil blive udført ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frýdek-Místek, Tjekkiet
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 50 år, der kommer til koloskopisk undersøgelse (screening, overvågning, diagnostik)
Ekskluderingskriterier:
- alder under 50 år
- indikation for koloskopi: terapeutisk, IBD, håndtering af komplikationer og sigmoidoskopier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter koloskopi over 50 år
Alle koloskopier hos patienter over 50 år (screening, overvågning, diagnostiske) undtagen terapeutiske, IBD, håndtering af komplikationer og sigmoidoskopier
|
Endoskopisk undersøgelse af tyktarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem MAP og ADR for alle og screening koloskopier
Tidsramme: januar 2013 - december 2017
|
Pearsons korrelationskoefficient
|
januar 2013 - december 2017
|
|
korrelation mellem MAP og PDR for alle og screening koloskopier
Tidsramme: januar 2013 - december 2017
|
Pearsons korrelationskoefficient
|
januar 2013 - december 2017
|
|
sammenhæng mellem ADR og PDR for alle og screening koloskopier
Tidsramme: januar 2013 - december 2017
|
Pearsons korrelationskoefficient
|
januar 2013 - december 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon Neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
Kliniske forsøg med Koloskopi
-
Chinese Medical AssociationUkendtAkut nedre gastrointestinal dysfunktionKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Ikke rekrutterer endnuAdenom | Kolon- eller rektalkræftForenede Stater