- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03723720
Расчет корреляций между ADR, PDR, MAP
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общепринятым показателем качества является ПОО (коэффициент выявления аденомы). Для возможной игры с ADR нужны другие индикаторы. MAP (среднее значение аденомы по данным колоноскопии) отражает качество исследования всей толстой кишки и считается наиболее объективным показателем качества. Цель нашего исследования — сравнить MAP с ADR и PDR (частотой обнаружения полипов) у всех колоноскопистов в нашем отделении.
Мы хотим ретроспективно оценить показатели качества всех колоноскопий с января 2013 года по декабрь 2017 года. Мы хотим рассчитать ADR, PDR и MAP всех наших эндоскопистов для всех колоноскопий у пациентов старше 50 лет, за исключением терапевтических, ВЗК, лечения осложнений и ректороманоскопий (скрининговых, контрольных, диагностических) и отдельно только для скрининговых колоноскопий. Корреляции между MAP/ADR и MAP/PDR будут выполняться с использованием коэффициента корреляции Пирсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frýdek-Místek, Чехия
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица старше 50 лет, поступающие на колоноскопическое обследование (скрининговое, диспансерное, диагностическое)
Критерий исключения:
- возраст до 50 лет
- показания к колоноскопии: лечебная, ВЗК, лечение осложнений и сигмоидоскопия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты после колоноскопии старше 50 лет
Все колоноскопии у пациентов старше 50 лет (скрининг, наблюдение, диагностика), за исключением терапевтических, ВЗК, лечения осложнений и ректороманоскопии
|
Эндоскопическое исследование толстой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между MAP и ADR для всех и скрининговые колоноскопии
Временное ограничение: январь 2013 г. - декабрь 2017 г.
|
Коэффициент корреляции Пирсона
|
январь 2013 г. - декабрь 2017 г.
|
|
корреляция между MAP и PDR для всех и скрининговые колоноскопии
Временное ограничение: январь 2013 г. - декабрь 2017 г.
|
Коэффициент корреляции Пирсона
|
январь 2013 г. - декабрь 2017 г.
|
|
корреляция между ADR и PDR для всех и скрининговые колоноскопии
Временное ограничение: январь 2013 г. - декабрь 2017 г.
|
Коэффициент корреляции Пирсона
|
январь 2013 г. - декабрь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- MAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .