- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03723720
Beregning av korrelasjoner mellom ADR, PDR, MAP
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ADR (adenomdeteksjonsrate) er en generelt akseptert kvalitetsindikator. For mulig spilling med ADR trengs andre indikatorer. MAP (gjennomsnittlig adenom per koloskopi) gjenspeiler kvaliteten på undersøkelse av hele tykktarmen og anses å være den mest objektive kvalitetsindikatoren. Målet med vår studie er å sammenligne MAP med ADR og PDR (polyp detection rate) til alle koloskopister ved vår avdeling.
Vi ønsker å vurdere kvalitetsindikatorene for alle koloskopier i ettertid fra januar 2013 til desember 2017. Vi ønsker å beregne ADR, PDR og MAP av alle våre endoskoper for alle koloskopier hos pasienter over 50 år unntatt terapeutisk, IBD, behandling av komplikasjoner og sigmoidoskopier (screening, overvåking, diagnostisk) og separat kun for screening av koloskopier. Korrelasjoner mellom MAP/ADR og MAP/PDR vil bli utført ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frýdek-Místek, Tsjekkia
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 50 år som kommer for koloskopisk undersøkelse (screening, overvåking, diagnostikk)
Ekskluderingskriterier:
- alder under 50 år
- indikasjon for koloskopi: terapeutisk, IBD, behandling av komplikasjoner og sigmoidoskopier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter etter koloskopi over 50 år
Alle koloskopier hos pasienter over 50 år (screening, overvåking, diagnostikk) unntatt terapeutisk, IBD, behandling av komplikasjoner og sigmoidoskopier
|
Endoskopisk undersøkelse av tykktarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom MAP og ADR for alle og screening koloskopier
Tidsramme: januar 2013 - desember 2017
|
Pearsons korrelasjonskoeffisient
|
januar 2013 - desember 2017
|
|
korrelasjon mellom MAP og PDR for alle og screening koloskopier
Tidsramme: januar 2013 - desember 2017
|
Pearsons korrelasjonskoeffisient
|
januar 2013 - desember 2017
|
|
korrelasjon mellom ADR og PDR for alle og screening koloskopier
Tidsramme: januar 2013 - desember 2017
|
Pearsons korrelasjonskoeffisient
|
januar 2013 - desember 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .