- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03723720
Cálculo de correlações entre ADR, PDR, MAP
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ADR (taxa de detecção de adenoma) é um indicador de qualidade geralmente aceito. Para possíveis jogos com ADR, outros indicadores são necessários. MAP (adenoma médio por colonoscopia) reflete a qualidade do exame de todo o cólon e é considerado o indicador de qualidade mais objetivo. O objetivo do nosso estudo é comparar MAP com ADR e PDR (taxa de detecção de pólipos) de todos os colonoscopistas em nosso departamento.
Queremos avaliar retrospectivamente os indicadores de qualidade de todas as colonoscopias de janeiro de 2013 a dezembro de 2017. Queremos calcular ADR, PDR e MAP de todos os nossos endoscopistas para todas as colonoscopias em pacientes com mais de 50 anos de idade excluindo terapêutica, DII, gerenciamento de complicações e sigmoidoscopias (triagem, vigilância, diagnóstico) e separadamente apenas para colonoscopias de triagem. As correlações entre MAP/ADR e MAP/PDR serão realizadas por meio do coeficiente de correlação de Pearson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frýdek-Místek, Tcheca
- Hospital Frydek-Mistek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com mais de 50 anos de idade que vêm para exame colonoscópico (triagem, vigilância, diagnóstico)
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 50 anos
- indicação para colonoscopia: terapêutica, DII, manejo de complicações e sigmoidoscopias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes após colonoscopia com mais de 50 anos
Todas as colonoscopias em pacientes com mais de 50 anos de idade (triagem, vigilância, diagnóstico), excluindo terapêutica, DII, controle de complicações e sigmoidoscopias
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Exame endoscópico do intestino grosso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre MAP e ADR para todos e colonoscopias de rastreamento
Prazo: janeiro 2013 - dezembro 2017
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Coeficiente de correlação de Pearson
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janeiro 2013 - dezembro 2017
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correlação entre MAP e PDR para todos e colonoscopias de triagem
Prazo: janeiro 2013 - dezembro 2017
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Coeficiente de correlação de Pearson
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janeiro 2013 - dezembro 2017
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correlação entre ADR e PDR para todos e colonoscopias de triagem
Prazo: janeiro 2013 - dezembro 2017
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Coeficiente de correlação de Pearson
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janeiro 2013 - dezembro 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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