- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03723720
Výpočet korelací mezi ADR, PDR, MAP
Přehled studie
Detailní popis
ADR (adenoma detection rate) je obecně uznávaným indikátorem kvality. Pro případné hraní s ADR jsou potřeba další indikátory. MAP (průměrný adenom na kolonoskopii) odráží kvalitu vyšetření celého tlustého střeva a je považován za nejobjektivnější indikátor kvality. Cílem naší studie je porovnat MAP s ADR a PDR (detekce polypů) všech kolonoskopistů na našem pracovišti.
Chceme zpětně posoudit ukazatele kvality všech kolonoskopií od ledna 2013 do prosince 2017. Chceme vypočítat ADR, PDR a MAP všech našich endoskopistů pro všechny kolonoskopie u pacientů starších 50 let s výjimkou terapeutických, IBD, managementu komplikací a sigmoidoskopií (screening, surveillance, diagnostická) a samostatně pouze pro screeningové kolonoskopie. Korelace mezi MAP/ADR a MAP/PDR budou provedeny pomocí Pearsonova korelačního koeficientu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frýdek-Místek, Česko
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby nad 50 let přicházející na kolonoskopické vyšetření (screening, dohled, diagnostika)
Kritéria vyloučení:
- věk pod 50 let
- indikace ke kolonoskopii: terapeutické, IBD, řešení komplikací a sigmoidoskopie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po kolonoskopii nad 50 let
Všechny kolonoskopie u pacientů starších 50 let (screening, dohled, diagnostika) s výjimkou terapeutických, IBD, řešení komplikací a sigmoidoskopií
|
Endoskopické vyšetření tlustého střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi MAP a ADR pro všechny a screeningové kolonoskopie
Časové okno: leden 2013 - prosinec 2017
|
Pearsonův korelační koeficient
|
leden 2013 - prosinec 2017
|
|
korelace mezi MAP a PDR pro všechny a screeningové kolonoskopie
Časové okno: leden 2013 - prosinec 2017
|
Pearsonův korelační koeficient
|
leden 2013 - prosinec 2017
|
|
korelace mezi ADR a PDR pro všechny a screeningové kolonoskopie
Časové okno: leden 2013 - prosinec 2017
|
Pearsonův korelační koeficient
|
leden 2013 - prosinec 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .