- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03723720
Berekening van correlaties tussen ADR, PDR, MAP
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ADR (adenoma detection rate) is een algemeen geaccepteerde kwaliteitsindicator. Voor mogelijk gamen met ADR zijn andere indicatoren nodig. MAP (mean adenoma per colonoscopie) geeft de kwaliteit van het onderzoek van de gehele dikke darm weer en wordt beschouwd als de meest objectieve kwaliteitsindicator. Het doel van ons onderzoek is om MAP te vergelijken met ADR en PDR (polyp detection rate) van alle colonoscopisten op onze afdeling.
We willen met terugwerkende kracht de kwaliteitsindicatoren van alle coloscopieën van januari 2013 tot december 2017 beoordelen. We willen de ADR, PDR en MAP berekenen van al onze endoscopisten voor alle colonoscopieën bij patiënten ouder dan 50 jaar, exclusief therapeutische, IBD, complicatiesmanagement en sigmoïdoscopieën (screening, surveillance, diagnostiek) en afzonderlijk alleen voor screeningscoloscopieën. Correlaties tussen MAP/ADR en MAP/PDR zullen worden uitgevoerd met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frýdek-Místek, Tsjechië
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen ouder dan 50 jaar die komen voor colonoscopisch onderzoek (screening, surveillance, diagnostiek)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 50 jaar
- indicatie voor colonoscopie: therapeutisch, IBD, beheer van complicaties en sigmoïdoscopieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten na colonoscopie ouder dan 50 jaar
Alle colonoscopieën bij patiënten ouder dan 50 jaar (screening, surveillance, diagnostiek) exclusief therapeutische, IBD, behandeling van complicaties en sigmoïdoscopieën
|
Endoscopisch onderzoek van de dikke darm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen MAP en ADR voor iedereen en screeningscoloscopieën
Tijdsspanne: januari 2013 - december 2017
|
De correlatiecoëfficiënt van Pearson
|
januari 2013 - december 2017
|
|
correlatie tussen MAP en PDR voor iedereen en screeningscoloscopieën
Tijdsspanne: januari 2013 - december 2017
|
De correlatiecoëfficiënt van Pearson
|
januari 2013 - december 2017
|
|
correlatie tussen ADR en PDR voor iedereen en screeningscoloscopieën
Tijdsspanne: januari 2013 - december 2017
|
De correlatiecoëfficiënt van Pearson
|
januari 2013 - december 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .