- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723720
Cálculo de correlaciones entre ADR, PDR, MAP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ADR (tasa de detección de adenoma) es un indicador de calidad generalmente aceptado. Para posibles juegos con ADR se necesitan otros indicadores. MAP (adenoma medio por colonoscopia) refleja la calidad del examen de todo el colon y se considera el indicador de calidad más objetivo. El objetivo de nuestro estudio es comparar MAP con ADR y PDR (tasa de detección de pólipos) de todos los colonoscopistas de nuestro servicio.
Queremos evaluar retrospectivamente los indicadores de calidad de todas las colonoscopias desde enero de 2013 hasta diciembre de 2017. Queremos calcular ADR, PDR y MAP de todos nuestros endoscopistas para todas las colonoscopias en pacientes mayores de 50 años, excluyendo terapéuticas, EII, manejo de complicaciones y sigmoidoscopias (detección, vigilancia, diagnóstico) y por separado solo para colonoscopias de detección. Las correlaciones entre MAP/ADR y MAP/PDR se realizarán utilizando el coeficiente de correlación de Pearson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frýdek-Místek, Chequia
- Hospital Frydek-Mistek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 50 años que acuden para un examen colonoscópico (detección, vigilancia, diagnóstico)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 50 años
- indicación de colonoscopia: terapéutica, EII, manejo de complicaciones y sigmoidoscopias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes después de la colonoscopia mayores de 50 años
Todas las colonoscopias en pacientes mayores de 50 años (cribado, vigilancia, diagnóstico) excluyendo terapéuticas, EII, manejo de complicaciones y sigmoidoscopias
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Examen endoscópico del intestino grueso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre MAP y ADR para todos y colonoscopias de detección
Periodo de tiempo: enero 2013 - diciembre 2017
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Coeficiente de correlación de Pearson
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enero 2013 - diciembre 2017
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correlación entre MAP y PDR para todos y colonoscopias de detección
Periodo de tiempo: enero 2013 - diciembre 2017
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Coeficiente de correlación de Pearson
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enero 2013 - diciembre 2017
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correlación entre ADR y PDR para todos y colonoscopias de detección
Periodo de tiempo: enero 2013 - diciembre 2017
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Coeficiente de correlación de Pearson
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enero 2013 - diciembre 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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