Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ADR, PDR, MAP közötti összefüggések számítása

2023. március 1. frissítette: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, MD, PhD, Hospital Frydek-Mistek
Vizsgálatunk célja a MAP (átlagos adenoma per kolonoszkópia) összehasonlítása az ADR-rel (adenoma-detektálási arány) és PDR-vel (polip-detektálási arány) az osztályunkon lévő összes kolonoszkópos szakembernél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ADR (adenoma detection rate) általánosan elfogadott minőségi mutató. Az esetleges ADR-el való játékhoz más jelzőkre van szükség. A MAP (átlagos adenoma per kolonoszkópia) a teljes vastagbél vizsgálatának minőségét tükrözi, és a legobjektívebb minőségi mutatónak tekinthető. Vizsgálatunk célja, hogy a MAP-ot az ADR-rel és a PDR-rel (polip-detektálási arány) hasonlítsuk össze az osztályunkon lévő összes kolonoszkópos orvosnál.

A 2013 januárjától 2017 decemberéig tartó összes kolonoszkópia minőségi mutatóit utólagosan szeretnénk felmérni. Minden endoszkópos orvosunknál ADR-t, PDR-t és MAP-ot kívánunk számolni az 50 év feletti betegek összes kolonoszkópiájára, kivéve a terápiás, IBD-t, a szövődmények kezelését és a szigmoidoszkópiát (szűrés, megfigyelés, diagnosztika), és külön csak a kolonoszkópia szűrésére. A MAP/ADR és a MAP/PDR közötti korrelációkat a Pearson-féle korrelációs együttható segítségével végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6925

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Frýdek-Místek, Csehország
        • Hospital Frydek-Mistek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év felettiek kolonoszkópos vizsgálatra érkezők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év felettiek kolonoszkópos vizsgálatra (szűrés, megfigyelés, diagnosztika) érkezők

Kizárási kritériumok:

  • 50 év alatti kor
  • kolonoszkópia indikációja: terápiás, IBD, szövődmények kezelése és szigmoidoszkópia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
50 év feletti kolonoszkópia utáni betegek
Minden kolonoszkópia 50 év feletti betegeknél (szűrés, megfigyelés, diagnosztika), kivéve a terápiás, az IBD, a szövődmények kezelését és a szigmoidoszkópiát
A vastagbél endoszkópos vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a MAP és az ADR között minden és a szűrő kolonoszkópia között
Időkeret: 2013. január - 2017. december
Pearson-féle korrelációs együttható
2013. január - 2017. december
korreláció a MAP és a PDR között minden és a szűrő kolonoszkópia között
Időkeret: 2013. január - 2017. december
Pearson-féle korrelációs együttható
2013. január - 2017. december
korreláció az ADR és a PDR között minden és a szűrő kolonoszkópia között
Időkeret: 2013. január - 2017. december
Pearson-féle korrelációs együttható
2013. január - 2017. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Doctor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

ADR, PDR, MAP minden endoszkópos osztályunkban mind az összes, mind a szűrő kolonoszkópiához

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolonoszkópia

3
Iratkozz fel