- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03723720
Az ADR, PDR, MAP közötti összefüggések számítása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ADR (adenoma detection rate) általánosan elfogadott minőségi mutató. Az esetleges ADR-el való játékhoz más jelzőkre van szükség. A MAP (átlagos adenoma per kolonoszkópia) a teljes vastagbél vizsgálatának minőségét tükrözi, és a legobjektívebb minőségi mutatónak tekinthető. Vizsgálatunk célja, hogy a MAP-ot az ADR-rel és a PDR-rel (polip-detektálási arány) hasonlítsuk össze az osztályunkon lévő összes kolonoszkópos orvosnál.
A 2013 januárjától 2017 decemberéig tartó összes kolonoszkópia minőségi mutatóit utólagosan szeretnénk felmérni. Minden endoszkópos orvosunknál ADR-t, PDR-t és MAP-ot kívánunk számolni az 50 év feletti betegek összes kolonoszkópiájára, kivéve a terápiás, IBD-t, a szövődmények kezelését és a szigmoidoszkópiát (szűrés, megfigyelés, diagnosztika), és külön csak a kolonoszkópia szűrésére. A MAP/ADR és a MAP/PDR közötti korrelációkat a Pearson-féle korrelációs együttható segítségével végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frýdek-Místek, Csehország
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év felettiek kolonoszkópos vizsgálatra (szűrés, megfigyelés, diagnosztika) érkezők
Kizárási kritériumok:
- 50 év alatti kor
- kolonoszkópia indikációja: terápiás, IBD, szövődmények kezelése és szigmoidoszkópia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
50 év feletti kolonoszkópia utáni betegek
Minden kolonoszkópia 50 év feletti betegeknél (szűrés, megfigyelés, diagnosztika), kivéve a terápiás, az IBD, a szövődmények kezelését és a szigmoidoszkópiát
|
A vastagbél endoszkópos vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció a MAP és az ADR között minden és a szűrő kolonoszkópia között
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Pearson-féle korrelációs együttható
|
2013. január - 2017. december
|
korreláció a MAP és a PDR között minden és a szűrő kolonoszkópia között
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Pearson-féle korrelációs együttható
|
2013. január - 2017. december
|
korreláció az ADR és a PDR között minden és a szűrő kolonoszkópia között
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Pearson-féle korrelációs együttható
|
2013. január - 2017. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Doctor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolonoszkópia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital Denmark; Hillerod... és más munkatársakMég nincs toborzásEgészséges | Colorectalis rák
-
Chinese Medical AssociationIsmeretlenAkut alsó gasztrointesztinális diszfunkcióKína
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveAdenomatózus polipokEgyesült Államok
-
University of California, DavisBefejezveÜlő fogazott adenomaEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Megszűnt
-
Minnesota Department of HealthBefejezveMellrák | Colorectalis rákEgyesült Államok
-
Artann LaboratoriesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakBefejezveAmbuláns kolonoszkópia a vastagbélrák szűrésére vagy a vastagbélbetegségekre utaló tünetekreEgyesült Államok
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationIsmeretlenAdenoma | Vastagbél rák | VastagbélpolipokEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaBefejezve