- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03723720
Berechnung von Korrelationen zwischen ADR, PDR, MAP
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ADR (Adenoma Detection Rate) ist ein allgemein akzeptierter Qualitätsindikator. Für ein mögliches Spielen mit ADR werden andere Indikatoren benötigt. MAP (Mean Adenoma per Colonoscopy) spiegelt die Untersuchungsqualität des gesamten Dickdarms wider und gilt als objektivster Qualitätsindikator. Das Ziel unserer Studie ist es, MAP mit ADR und PDR (Polyp Detection Rate) aller Koloskopier in unserer Abteilung zu vergleichen.
Wir wollen die Qualitätsindikatoren aller Koloskopien von Januar 2013 bis Dezember 2017 rückwirkend auswerten. Wir möchten ADR, PDR und MAP aller unserer Endoskopiker für alle Koloskopien bei Patienten über 50 Jahren berechnen, ausgenommen therapeutische, IBD, Komplikationsmanagement und Sigmoidoskopien (Screening, Überwachung, Diagnostik) und separat nur für Screening-Koloskopien. Korrelationen zwischen MAP/ADR und MAP/PDR werden unter Verwendung des Korrelationskoeffizienten von Pearson durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frýdek-Místek, Tschechien
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 50 Jahre, die zur koloskopischen Untersuchung kommen (Screening, Überwachung, Diagnostik)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 50 Jahren
- Indikation zur Koloskopie: therapeutisch, CED, Komplikationsmanagement und Sigmoidoskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten nach Koloskopie über 50 Jahre
Alle Koloskopien bei Patienten über 50 Jahren (Screening, Überwachung, Diagnostik) mit Ausnahme von Therapie, CED, Komplikationsmanagement und Sigmoidoskopie
|
Endoskopische Untersuchung des Dickdarms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen MAP und ADR für alle und Screening-Koloskopien
Zeitfenster: Januar 2013 - Dezember 2017
|
Korrelationskoeffizient nach Pearson
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Januar 2013 - Dezember 2017
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Korrelation zwischen MAP und PDR für alle und Screening-Koloskopien
Zeitfenster: Januar 2013 - Dezember 2017
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Korrelationskoeffizient nach Pearson
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Januar 2013 - Dezember 2017
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Korrelation zwischen ADR und PDR für alle und Screening-Koloskopien
Zeitfenster: Januar 2013 - Dezember 2017
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Korrelationskoeffizient nach Pearson
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Januar 2013 - Dezember 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, doctor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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