- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723720
ADR:n, PDR:n ja MAP:n välisten korrelaatioiden laskeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ADR (adenoma detection rate) on yleisesti hyväksytty laadun indikaattori. Mahdollista ADR-pelaamista varten tarvitaan muita indikaattoreita. MAP (keskimääräinen adenoma per kolonoskopia) heijastaa koko paksusuolen tutkimuksen laatua ja sitä pidetään objektiivisimpana laadun indikaattorina. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kaikkien osastollamme olevien kolonoskopien MAP:ia ADR:ään ja PDR:ään (polypsien havaitsemisnopeus).
Haluamme arvioida takautuvasti kaikkien kolonoskopioiden laatuindikaattorit tammikuusta 2013 joulukuuhun 2017. Haluamme laskea kaikkien endoskopiojemme ADR-, PDR- ja MAP-laskennan kaikista yli 50-vuotiaiden kolonoskopioista pois lukien terapeuttiset, IBD-, komplikaatioiden hallinta- ja sigmoidoskopiat (seulonta, seuranta, diagnostiikka) ja erikseen vain kolonoskopioiden seulontatutkimuksia varten. MAP/ADR:n ja MAP/PDR:n väliset korrelaatiot suoritetaan käyttäen Pearsonin korrelaatiokerrointa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frýdek-Místek, Tšekki
- Hospital Frydek-Mistek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat tulevat kolonoskopiaan (seulonta, seuranta, diagnostiikka)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 50 vuotta
- kolonoskopian indikaatio: terapeuttinen, IBD, komplikaatioiden hoito ja sigmoidoskopiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat kolonoskopian jälkeen yli 50 vuotta
Kaikki yli 50-vuotiaiden potilaiden kolonoskopiat (seulonta, seuranta, diagnostiikka), paitsi terapeuttinen, IBD, komplikaatioiden hoito ja sigmoidoskopiat
|
Paksusuolen endoskooppinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MAP:n ja ADR:n välinen korrelaatio kaikille ja seulontakolonoskopiat
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuuta 2017
|
Pearsonin korrelaatiokerroin
|
tammikuuta 2013 - joulukuuta 2017
|
MAP:n ja PDR:n välinen korrelaatio kaikille ja seulontakolonoskopiat
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuuta 2017
|
Pearsonin korrelaatiokerroin
|
tammikuuta 2013 - joulukuuta 2017
|
ADR:n ja PDR:n välinen korrelaatio kaikille ja seulontakolonoskopiat
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuuta 2017
|
Pearsonin korrelaatiokerroin
|
tammikuuta 2013 - joulukuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivana Mikoviny Kajzrlikova, Doctor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen kasvain
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kolonoskopia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina