Impact de la psychoéducation sur la qualité de vie des parents d'enfants atteints de malformations cardiaques congénitales
Évaluation de l'impact d'une intervention psychoéducative sur la qualité de vie des parents d'enfants atteints de malformations cardiaques congénitales
Les malformations cardiaques congénitales (CHD) sont les malformations congénitales les plus courantes. Malgré les progrès réalisés au cours des dernières décennies en matière de diagnostic et de traitement, la maladie coronarienne continue d'être associée à une morbidité et une mortalité importantes. Plusieurs études ont montré une réduction de la qualité de vie (QoL) des parents d'enfants atteints de coronaropathie, ce qui peut également affecter les enfants. L'objectif principal de la recherche est d'évaluer et de comprendre l'impact d'une intervention psychoéducative sur la qualité de vie des parents de nouveau-nés atteints de coronaropathie.
Nous incluons les parents de nouveau-nés hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'UAG da Mulher e Criança - Centro Hospitalar Universitário de São João (CHUSJ) avec le diagnostic de coronaropathie non syndromique, entre mars 2019 et février 2020. Nous avons également inclus les parents de nouveau-nés nés au CHUSJ avec le diagnostic de coronaropathie non syndromique, non admis à l'USIN, entre septembre 2019 et février 2020. Les critères d'inclusion sont : I) les parents de nouveau-nés (jusqu'à 28 jours) avec le diagnostic de coronaropathie non syndromique ; II) les nouveau-nés hospitalisés au CHUSJ ; III) parents âgés de ≥ 18 ans. Les parents de nouveau-nés présentant d'autres comorbidités importantes associées à la coronaropathie et ceux qui n'ont pas une bonne compréhension et expression en portugais seront exclus.
Les parents seront divisés en 2 groupes d'étude : groupe INTERVENTION (I) et groupe CONTRÔLE (C). Le groupe I recevra une intervention psychoéducative en plus des routines habituelles du Service. Le groupe C recevra les routines habituelles du Service. L'intervention psychoéducative, qui consiste en 2 séances d'une durée de 90 minutes chacune, sera réalisée dès que possible après l'inclusion dans l'étude. Les participants seront évalués en trois moments : M1 début de l'étude ; M2 4 semaines après l'intervention (I) ou après inscription (C) et M3 16 semaines après intervention/inscription. Le critère de jugement principal sera la qualité de vie des parents, qui sera évaluée par le biais du résumé de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref). L'impact sur la famille et la perception des contributions positives seront des résultats secondaires. Ces variables de résultat seront évaluées par l'échelle d'impact sur la famille et l'échelle des contributions positives - Kansas Inventory of Parental Perceptions, respectivement. Une entrevue semi-structurée sera effectuée après que toutes les données quantitatives auront été recueillies.
Les auteurs s'attendent à trouver une augmentation de la qualité de vie et des contributions positives et une diminution de l'impact familial dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents de nouveau-nés (jusqu'à 28 jours) avec le diagnostic de coronaropathie non syndromique ;
- Nouveau-nés hospitalisés au CHUSJ;
- Parents âgés de ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Parents de nouveau-nés présentant d'autres comorbidités importantes associées à la coronaropathie ;
- Les parents qui n'ont pas une bonne compréhension et expression en portugais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe INTERVENTION (I)
Le groupe I sera composé de parents d'enfants avec un diagnostic de coronaropathie qui recevront une intervention psychoéducative plus les routines habituelles du Service.
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L'intervention, préparée par une équipe pluridisciplinaire, consistera en deux séances collectives de 90 minutes (max. 8 familles). Les séances comprendront des conférences, des discussions de groupe et de la relaxation. Le programme comprend des contenus sur les effets d'un diagnostic d'anomalie congénitale sur un enfant chez les parents et dans la famille, les étapes du deuil, le processus d'adaptation, les stratégies d'adaptation, le cadre législatif et la protection sociale. Il s'agit d'une intervention non spécifique pour la maladie coronarienne, où l'objectif principal est le diagnostic d'une anomalie congénitale. Lors de la deuxième session, du matériel d'appui écrit sera distribué. Les participants seront invités à pratiquer la relaxation au cours des 4 prochaines semaines. |
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Aucune intervention: Groupe CONTRÔLE (C)
Le groupe C sera composé de parents d'enfants avec le diagnostic de CHD qui recevront les routines habituelles du Service.
Après avoir complété la collecte de données, la possibilité de recevoir l'intervention psychoéducative à l'étude sera offerte à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements sur la qualité de vie parentale
Délai: Groupe INTERVENTION - M1 : baseline (début de l'étude) ; M2 : 4 semaines après l'intervention et M3 : 16 semaines après l'intervention. Groupe CONTRÔLE - M1 : ligne de base ; M2 : 4 semaines après l'inscription et M3 : 16 semaines après l'inscription.
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Changements sur la qualité de vie des parents évalués par l'Organisation mondiale de la santé Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref).
L'instrument WHOQOL-Bref est composé de 26 items, qui sont organisés en 4 domaines spécifiques : Physique (7 items), Psychologique (6 items), Relations sociales (3 items), Environnement (8 items) et une facette QoL générale (2 articles).
Tous les items sont cotés de 1 à 5. Trois items, liés à des questions posées négativement (Q3, Q4 et Q26), doivent être inversés (le calcul implique la soustraction de leur valeur à six unités).
Les résultats sont transformés sur une échelle de 0 à 100.
Chaque score de domaine est calculé à l'aide de la formule : [(somme de tous les éléments - nombre d'éléments) / (4x nombre d'éléments)] x 100.
Des scores plus élevés correspondent à une meilleure qualité de vie.
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Groupe INTERVENTION - M1 : baseline (début de l'étude) ; M2 : 4 semaines après l'intervention et M3 : 16 semaines après l'intervention. Groupe CONTRÔLE - M1 : ligne de base ; M2 : 4 semaines après l'inscription et M3 : 16 semaines après l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements sur l'impact sur la famille
Délai: Groupe INTERVENTION - M1 : baseline (début de l'étude) ; M2 : 4 semaines après l'intervention et M3 : 16 semaines après l'intervention. Groupe CONTRÔLE - M1 : ligne de base ; M2 4 semaines après l'inscription et M3 16 semaines après l'inscription.
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Changements sur l'impact sur la famille évalués à l'aide de l'échelle révisée de l'impact sur la famille.
L'échelle d'impact sur la famille évalue la perception des parents quant à l'impact de l'état de santé chronique de l'enfant sur la vie familiale.
L'impact révisé sur l'échelle familiale contient 15 éléments.
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle qui évalue l'impact global sur la famille.
Ce score résulte de la somme de toutes les réponses aux items.
Le résultat varie de 15 à 60. Des scores plus élevés indiquent un impact familial supérieur perçu associé à l'état de santé de l'enfant.
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Groupe INTERVENTION - M1 : baseline (début de l'étude) ; M2 : 4 semaines après l'intervention et M3 : 16 semaines après l'intervention. Groupe CONTRÔLE - M1 : ligne de base ; M2 4 semaines après l'inscription et M3 16 semaines après l'inscription.
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Changements sur la perception des contributions positives
Délai: Groupe INTERVENTION - M1 : ligne de base (début de l'étude) ; M2 : 4 semaines après l'intervention et M3 : 16 semaines après l'intervention. Groupe CONTRÔLE - M1 : ligne de base ; M2 : 4 semaines après l'inscription et M3 : 16 semaines après l'inscription.
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Changements dans la perception des contributions positives évaluées à l'aide de l'échelle des contributions positives - Kansas Inventory of Parental Perceptions.
La version portugaise de l'échelle des contributions positives - Inventaire des perceptions parentales du Kansas est composée de 43 éléments qui évaluent 6 dimensions/sous-échelles : 1) Source de croissance personnelle et de conscience future ; 2) Source d'apprentissage à partir de l'expérience ; 3) Source d'acceptation et de cohésion familiale ; 4) Source de bonheur et d'affection ; 5) Source de spiritualité et 6) Source d'expansion du réseau social.
Les scores des sous-échelles sont calculés par la moyenne des items qui les composent.
Des scores plus élevés indiquent une perception de contributions positives plus importantes dans les différentes dimensions.
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Groupe INTERVENTION - M1 : ligne de base (début de l'étude) ; M2 : 4 semaines après l'intervention et M3 : 16 semaines après l'intervention. Groupe CONTRÔLE - M1 : ligne de base ; M2 : 4 semaines après l'inscription et M3 : 16 semaines après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marisa Rodrigues, MD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto; Centro Hospitalar Universitário de São João
- Chaise d'étude: Maria Emília Areias, PhD, Instituto Universitário de Ciências da Saúde da Cooperativa do Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Unidade de Investigação e Desenvolvimento Cardiovascular do Porto
- Chaise d'étude: José Carlos Areias, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto; Unidade de Investigação e Desenvolvimento Cardiovascular do Porto
- Chaise d'étude: Pedro Pereira Rodrigues, PhD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
- Chaise d'étude: Luís Filipe Azevedo, PhD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Assessment methods and levels of quality of life of parents with children with congenital abnormalities - systematic review and meta-analysis.
- Psycho-educational interventions effectiveness to improve the quality of life of parents of children with congenital abnormalities - systematic review and meta-analysis - systematic review and meta-analysis.
- Impact of psycho-educational interventions in quality of life of parents of children with chronic diseases - systematic review and meta-analysis.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPeCHD
- SFRH/BD/123908/2016 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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