Impacto de la Psicoeducación en la Calidad de Vida de Padres de Hijos con Cardiopatías Congénitas
Evaluación de Impacto de una Intervención Psicoeducativa en la Calidad de Vida de Padres de Hijos con Cardiopatías Congénitas
Los defectos cardíacos congénitos (CC) son las malformaciones congénitas más comunes. A pesar de los avances logrados en las últimas décadas en el diagnóstico y tratamiento, la CC sigue estando asociada a una importante morbimortalidad. Varios estudios han demostrado una reducción en la calidad de vida (QoL) de los padres de niños con CHD, lo que también puede afectar a los niños. El objetivo principal de la investigación es evaluar y comprender el impacto de una intervención psicoeducativa en la calidad de vida de los padres con recién nacidos con cardiopatía coronaria.
Estamos incluyendo padres de recién nacidos internados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de la UAG da Mulher e Criança - Centro Hospitalar Universitário de São João (CHUSJ) con diagnóstico de CC no sindrómica, entre marzo de 2019 y febrero de 2020. También se incluyeron padres de recién nacidos nacidos en el CHUSJ con diagnóstico de CC no sindrómica, no ingresados en UCIN, entre septiembre de 2019 y febrero de 2020. Los criterios de inclusión son: I) padres de recién nacidos (hasta 28 días) con diagnóstico de CC no sindrómica; II) recién nacidos hospitalizados en el CHUSJ; III) padres de edad ≥ 18 años. Serán excluidos los padres de recién nacidos con otras comorbilidades importantes asociadas a la CC y aquellos que no tengan una buena comprensión y expresión en portugués.
Los padres se dividirán en 2 grupos de estudio: grupo INTERVENCIÓN (I) y grupo CONTROL (C). El Grupo I recibirá una intervención psicoeducativa además de las rutinas habituales del Servicio. El Grupo C recibirá las rutinas habituales del Servicio. La intervención psicoeducativa, que consta de 2 sesiones de 90 minutos cada una, se realizará lo antes posible tras la inclusión en el estudio. Los participantes serán evaluados en tres momentos: M1 inicio del estudio; M2 4 semanas después de la intervención (I) o después de la inscripción (C) y M3 16 semanas después de la intervención/inscripción. El resultado primario será la calidad de vida de los padres, que se evaluará a través de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-Bref (WHOQOL-Bref). El impacto familiar y la percepción de aportes positivos serán resultados secundarios. Estas variables de resultado serán evaluadas por la Escala de Impacto en la Familia y la Escala de Contribuciones Positivas - Inventario de Percepciones de los Padres de Kansas, respectivamente. Se realizará una entrevista semiestructurada después de que se hayan recopilado todos los datos cuantitativos.
Los autores esperan encontrar un aumento de la calidad de vida y las contribuciones positivas y una disminución del impacto familiar en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de recién nacidos (hasta 28 días) con diagnóstico de CC no sindrómica;
- Recién nacidos hospitalizados en CHUSJ;
- Padres de edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Padres de recién nacidos con otras comorbilidades importantes asociadas con CC;
- Padres que no tienen buena comprensión y expresión en portugués.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo INTERVENCIÓN (I)
El Grupo I estará compuesto por padres de niños con diagnóstico de CC que recibirán una intervención psicoeducativa más las rutinas habituales del Servicio.
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La intervención, elaborada por un equipo multidisciplinar, constará de dos sesiones colectivas de 90 minutos (máx. 8 familias). Las sesiones consistirán en conferencias, discusión en grupo y relajación. El programa incluye contenidos sobre los efectos del diagnóstico de una anomalía congénita en un niño en los padres y en la familia, etapas del duelo, proceso de adaptación, estrategias de afrontamiento, marco legislativo y protección social. Esta es una intervención no específica para CHD, donde el enfoque principal es el diagnóstico de una anomalía congénita. En la segunda sesión se distribuirá material escrito de apoyo. Se les pedirá a los participantes que practiquen la relajación en las próximas 4 semanas. |
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Sin intervención: Grupo CONTROL (C)
El Grupo C estará integrado por padres de niños con diagnóstico de CC que recibirán las rutinas habituales del Servicio.
Tras finalizar la recogida de datos, se ofrecerá a este colectivo la posibilidad de recibir la intervención psicoeducativa objeto de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la CdV de los padres
Periodo de tiempo: Grupo INTERVENCIÓN - M1: basal (inicio del estudio); M2: 4 semanas después de la intervención y M3: 16 semanas después de la intervención. grupo CONTROL - M1: línea de base; M2: 4 semanas después de la inscripción y M3: 16 semanas después de la inscripción.
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Cambios en la calidad de vida de los padres evaluados a través de la Organización Mundial de la Salud Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref).
El instrumento WHOQOL-Bref está compuesto por 26 ítems, los cuales están organizados en 4 dominios específicos: Físico (7 ítems), Psicológico (6 ítems), Relaciones Sociales (3 ítems), Medio Ambiente (8 ítems) y una faceta de CV general (2 ítems). elementos).
Todos los ítems se cotizan del 1 al 5. Tres ítems, relacionados con preguntas planteadas negativamente (Q3, Q4 y Q26), deben invertirse (el cálculo implica restar su valor a seis unidades).
Los resultados se transforman en una escala de 0 a 100.
Cada puntaje de dominio se calcula a través de la fórmula: [(suma de todos los elementos - número de elementos) / (4x número de elementos)] x 100.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mejor calidad de vida.
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Grupo INTERVENCIÓN - M1: basal (inicio del estudio); M2: 4 semanas después de la intervención y M3: 16 semanas después de la intervención. grupo CONTROL - M1: línea de base; M2: 4 semanas después de la inscripción y M3: 16 semanas después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el impacto familiar
Periodo de tiempo: Grupo INTERVENCIÓN - M1: basal (inicio del estudio); M2: 4 semanas después de la intervención y M3: 16 semanas después de la intervención. grupo CONTROL - M1: línea de base; M2 4 semanas después de la inscripción y M3 16 semanas después de la inscripción.
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Cambios en el impacto familiar evaluados a través de la Escala Revisada de Impacto en la Familia.
La Escala de Impacto en la Familia evalúa la percepción de los padres sobre el impacto de la condición de salud crónica del niño en la vida familiar.
La Escala Revisada de Impacto en la Familia contiene 15 ítems.
Es una escala unidimensional que puntúa el impacto familiar general.
Esta puntuación resulta de la suma de todas las respuestas a los ítems.
El resultado varía de 15 a 60. Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor impacto familiar percibido asociado con la condición de salud del niño.
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Grupo INTERVENCIÓN - M1: basal (inicio del estudio); M2: 4 semanas después de la intervención y M3: 16 semanas después de la intervención. grupo CONTROL - M1: línea de base; M2 4 semanas después de la inscripción y M3 16 semanas después de la inscripción.
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Cambios en la percepción de contribuciones positivas
Periodo de tiempo: Grupo INTERVENCIÓN - M1: línea de base (comienzo del estudio); M2: 4 semanas después de la intervención y M3: 16 semanas después de la intervención. grupo CONTROL - M1: línea de base; M2: 4 semanas después de la inscripción y M3: 16 semanas después de la inscripción.
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Cambios en la percepción de contribuciones positivas evaluadas a través de la Escala de Contribuciones Positivas - Inventario de Percepciones de los Padres de Kansas.
La versión portuguesa de la Escala de Contribuciones Positivas - Kansas Inventory of Parental Perceptions está compuesta por 43 ítems que evalúan 6 dimensiones/subescalas: 1) Fuente de Crecimiento Personal y Conciencia Futura; 2) Fuente de aprendizaje a partir de la experiencia; 3) Fuente de Aceptación y Cohesión Familiar; 4) Fuente de Alegría y Afecto; 5) Fuente de Espiritualidad y 6) Fuente de Expansión de Redes Sociales.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan por la media de los ítems que las componen.
Las puntuaciones más altas indican una percepción de mayores contribuciones positivas en las diferentes dimensiones.
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Grupo INTERVENCIÓN - M1: línea de base (comienzo del estudio); M2: 4 semanas después de la intervención y M3: 16 semanas después de la intervención. grupo CONTROL - M1: línea de base; M2: 4 semanas después de la inscripción y M3: 16 semanas después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marisa Rodrigues, MD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto; Centro Hospitalar Universitário de São João
- Silla de estudio: Maria Emília Areias, PhD, Instituto Universitário de Ciências da Saúde da Cooperativa do Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Unidade de Investigação e Desenvolvimento Cardiovascular do Porto
- Silla de estudio: José Carlos Areias, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto; Unidade de Investigação e Desenvolvimento Cardiovascular do Porto
- Silla de estudio: Pedro Pereira Rodrigues, PhD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
- Silla de estudio: Luís Filipe Azevedo, PhD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Assessment methods and levels of quality of life of parents with children with congenital abnormalities - systematic review and meta-analysis.
- Psycho-educational interventions effectiveness to improve the quality of life of parents of children with congenital abnormalities - systematic review and meta-analysis - systematic review and meta-analysis.
- Impact of psycho-educational interventions in quality of life of parents of children with chronic diseases - systematic review and meta-analysis.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPeCHD
- SFRH/BD/123908/2016 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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