Impacto da Psicoeducação na Qualidade de Vida de Pais de Filhos com Cardiopatias Congênitas
Avaliação do Impacto de uma Intervenção Psicoeducativa na Qualidade de Vida de Pais de Filhos com Cardiopatias Congênitas
As cardiopatias congênitas (DCC) são as malformações congênitas mais comuns. Apesar do progresso feito nas últimas décadas no diagnóstico e tratamento, a DCC continua associada a significativa morbidade e mortalidade. Vários estudos têm mostrado uma redução na qualidade de vida (QV) de pais de crianças com DCC, o que pode afetar também as crianças. O principal objetivo da investigação é avaliar e compreender o impacto de uma intervenção psicoeducativa na qualidade de vida dos pais de recém-nascidos com DCC.
Estamos incluindo pais de recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) da UAG da Mulher e Criança - Centro Hospitalar Universitário de São João (CHUSJ) com diagnóstico de DCC não sindrômica, entre março de 2019 e fevereiro de 2020. Incluímos também pais de recém-nascidos nascidos no CHUSJ com diagnóstico de DCC não sindrômica, não internados na UTIN, entre setembro de 2019 e fevereiro de 2020. Os critérios de inclusão são: I) pais de recém-nascidos (até 28 dias) com diagnóstico de DCC não sindrômica; II) recém-nascidos internados no CHUSJ; III) pais com idade ≥ 18 anos. Serão excluídos pais de recém-nascidos com outras comorbidades importantes associadas à DCC e aqueles que não tiverem boa compreensão e expressão em português.
Os pais serão divididos em 2 grupos de estudo: grupo INTERVENÇÃO (I) e grupo CONTROLE (C). O Grupo I receberá uma intervenção psicoeducativa além das rotinas habituais do Serviço. O Grupo C receberá as rotinas habituais do Serviço. A intervenção psicoeducativa, que consiste em 2 sessões com duração de 90 minutos cada, será realizada o mais breve possível após a inclusão no estudo. Os participantes serão avaliados em três momentos: M1 início do estudo; M2 4 semanas após a intervenção (I) ou após a inscrição (C) e M3 16 semanas após a intervenção/inscrição. O desfecho primário será a QV dos pais, que será avaliada por meio do Quality of Life-Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref). O impacto familiar e a percepção de contribuições positivas serão resultados secundários. Essas variáveis de desfecho serão avaliadas pela Escala de Impacto na Família e pela Escala de Contribuições Positivas - Inventário de Percepções Parentais do Kansas, respectivamente. Uma entrevista semiestruturada será realizada após a coleta de todos os dados quantitativos.
Os autores esperam encontrar um aumento da qualidade de vida e contribuições positivas e uma diminuição do impacto familiar no grupo de intervenção comparativamente ao grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de recém-nascidos (até 28 dias) com diagnóstico de DCC não sindrômica;
- Recém-nascidos internados no CHUSJ;
- Pais com idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pais de recém-nascidos com outras comorbidades importantes associadas à DCC;
- Pais que não têm boa compreensão e expressão em português.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de INTERVENÇÃO (I)
O Grupo I será composto por pais de crianças com diagnóstico de DCC que receberão uma intervenção psicoeducativa acrescida das rotinas habituais do Serviço.
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A intervenção, preparada por uma equipa multidisciplinar, consistirá em duas sessões coletivas de 90 minutos (máx. 8 famílias). As sessões consistirão em palestras, discussão em grupo e relaxamento. O programa inclui conteúdos sobre os efeitos do diagnóstico de anomalia congénita na criança nos pais e na família, fases do luto, processo de adaptação, estratégias de sobrevivência, enquadramento legislativo e proteção social. Esta é uma intervenção não específica para CC, onde o foco principal é o diagnóstico de uma anomalia congênita. Na segunda sessão, será distribuído material de apoio escrito. Os participantes serão solicitados a praticar relaxamento nas próximas 4 semanas. |
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Sem intervenção: Grupo de CONTROLE (C)
O Grupo C será composto por pais de crianças com diagnóstico de DCC que receberão as rotinas habituais do Serviço.
Após a finalização da coleta de dados, será oferecida a este grupo a possibilidade de receber a intervenção psicoeducativa em estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na QV dos pais
Prazo: Grupo INTERVENÇÃO - M1: linha de base (início do estudo); M2: 4 semanas após a intervenção e M3: 16 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - M1: linha de base; M2: 4 semanas após a inscrição e M3: 16 semanas após a inscrição.
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Mudanças na qualidade de vida dos pais avaliadas por meio do World Health Organization Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref).
O instrumento WHOQOL-Bref é composto por 26 itens, que estão organizados em 4 domínios específicos: Físico (7 itens), Psicológico (6 itens), Relações Sociais (3 itens), Meio Ambiente (8 itens) e uma faceta QV geral (2 itens). Unid).
Todos os itens são cotados de 1 a 5. Três itens, relativos a questões colocadas negativamente (Q3, Q4 e Q26), devem ser invertidos (o cálculo implica a subtração do seu valor a seis unidades).
Os resultados são transformados em uma escala de 0 a 100.
A pontuação de cada domínio é calculada através da fórmula: [(soma de todos os itens - número de itens) / (4x número de itens)] x 100.
Pontuações mais altas correspondem a melhor qualidade de vida.
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Grupo INTERVENÇÃO - M1: linha de base (início do estudo); M2: 4 semanas após a intervenção e M3: 16 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - M1: linha de base; M2: 4 semanas após a inscrição e M3: 16 semanas após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no impacto familiar
Prazo: Grupo INTERVENÇÃO - M1: linha de base (início do estudo); M2: 4 semanas após a intervenção e M3: 16 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - M1: linha de base; M2 4 semanas após a inscrição e M3 16 semanas após a inscrição.
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Mudanças no impacto familiar avaliadas por meio da escala de impacto revisado na família.
A escala Impact on Family avalia a percepção dos pais sobre o impacto da condição crônica de saúde do filho na vida familiar.
A escala revisada de impacto na família contém 15 itens.
É uma escala unidimensional que pontua o impacto familiar geral.
Essa pontuação resulta da soma de todas as respostas dos itens.
O resultado varia de 15 a 60. Escores mais altos são indicativos de maior impacto familiar percebido associado à condição de saúde da criança.
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Grupo INTERVENÇÃO - M1: linha de base (início do estudo); M2: 4 semanas após a intervenção e M3: 16 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - M1: linha de base; M2 4 semanas após a inscrição e M3 16 semanas após a inscrição.
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Mudanças na percepção de contribuições positivas
Prazo: Grupo INTERVENÇÃO - M1: linha de base (início do estudo); M2: 4 semanas após a intervenção e M3: 16 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - M1: linha de base; M2: 4 semanas após a inscrição e M3: 16 semanas após a inscrição.
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Mudanças na percepção de contribuições positivas avaliadas por meio da Escala de Contribuições Positivas - Inventário de Percepções dos Pais do Kansas.
A versão portuguesa da Positive Contributions Scale - Kansas Inventory of Parental Perceptions é composta por 43 itens que avaliam 6 dimensões/subescalas: 1) Fonte de Crescimento Pessoal e Consciência Futura; 2) Fonte de Aprendizagem da Experiência; 3) Fonte de Aceitação e Coesão Familiar; 4) Fonte de Alegria e Afeto; 5) Fonte de Espiritualidade e 6) Fonte de Expansão da Rede Social.
As pontuações das subescalas são computadas pela média dos itens que as compõem.
Pontuações mais altas indicam uma percepção de maiores contribuições positivas nas diferentes dimensões.
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Grupo INTERVENÇÃO - M1: linha de base (início do estudo); M2: 4 semanas após a intervenção e M3: 16 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - M1: linha de base; M2: 4 semanas após a inscrição e M3: 16 semanas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marisa Rodrigues, MD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto; Centro Hospitalar Universitário de São João
- Cadeira de estudo: Maria Emília Areias, PhD, Instituto Universitário de Ciências da Saúde da Cooperativa do Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Unidade de Investigação e Desenvolvimento Cardiovascular do Porto
- Cadeira de estudo: José Carlos Areias, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto; Unidade de Investigação e Desenvolvimento Cardiovascular do Porto
- Cadeira de estudo: Pedro Pereira Rodrigues, PhD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
- Cadeira de estudo: Luís Filipe Azevedo, PhD, Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde; Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde; Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Publicações e links úteis
Links úteis
- Assessment methods and levels of quality of life of parents with children with congenital abnormalities - systematic review and meta-analysis.
- Psycho-educational interventions effectiveness to improve the quality of life of parents of children with congenital abnormalities - systematic review and meta-analysis - systematic review and meta-analysis.
- Impact of psycho-educational interventions in quality of life of parents of children with chronic diseases - systematic review and meta-analysis.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPeCHD
- SFRH/BD/123908/2016 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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