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Efficacité comparative des interventions du système pour augmenter la réception du vaccin contre le VPH dans les FQHC

7 mai 2026 mis à jour par: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
L'UCLA et le Northeast Valley Health Center (NEVHC), un grand centre de santé fédéral multi-sites qualifié (FQHC), s'associent pour lutter contre la sous-utilisation du vaccin prophylactique contre le VPH chez les adolescents mal desservis des minorités ethniques recevant des soins par l'intermédiaire des FQHC. Nous utiliserons une conception d'étude factorielle étagée randomisée en grappes 2x2, mise en œuvre dans sept cliniques NEVHC, pour comparer l'efficacité des rappels aux parents (courrier et texte), des stratégies du système de clinique à plusieurs composants, une intervention combinée (rappels aux parents + stratégies du système de clinique ) et les soins habituels lors de l'achèvement de la série de vaccins contre le VPH chez les patients adolescents NEVHC. Les FQHC fournissent des soins de santé essentiels aux groupes mal desservis et disposent de l'infrastructure nécessaire pour soutenir des stratégies efficaces visant à améliorer la prestation des soins préventifs. Par conséquent, les résultats de l'étude seront inestimables pour éclairer les efforts futurs visant à améliorer la vaccination contre le VPH au niveau de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Examiner les effets de deux types de rappels aux parents (courrier, SMS) et des stratégies du système clinique à plusieurs composants sur l'achèvement du vaccin contre le VPH par rapport aux soins habituels, 2) Examiner l'efficacité comparative des rappels par rapport aux stratégies du système clinique et 3) Examiner si la combinaison des rappels aux parents avec les stratégies du système clinique produit des effets plus importants par rapport à l'un ou l'autre type d'intervention mis en œuvre seul.

Les objectifs supplémentaires incluent :

  • Explorer la relation entre l'âge de l'enfant (12-14 ans contre 15-17 ans) et l'efficacité de l'intervention, en raison de la différence dans les schémas posologiques pour les deux groupes d'âge.
  • Examinez les caractéristiques des parents (par exemple, la préférence linguistique) et du fournisseur (par exemple, la spécialité) qui peuvent agir comme modérateurs de l'efficacité de l'intervention.
  • Évaluer les points de vue et les expériences des parents liés aux différentes interventions.
  • Examiner le processus de mise en œuvre (y compris les adaptations) pour chacune des interventions.
  • Diffuser largement les résultats de l'étude à un public local et national d'acteurs concernés.

Les stratégies du système clinique à plusieurs composants comprennent des modifications du flux de travail pour minimiser les occasions manquées de vaccination, un audit et un retour d'information au niveau des prestataires et de la clinique, l'établissement de politiques et de protocoles au niveau de la clinique, et comprendront également la formation des prestataires et du personnel concernant les modifications du flux de travail et les stratégies de communication avec les patients.

L'étude sera mise en œuvre sur six périodes d'études de 12 mois chacune. Les sept cliniques NEVHC seront randomisées en trois groupes (A, B, C). Après une période de démarrage et d'observation de 12 mois (période 1), dans le cadre d'une conception en gradins, le groupe A mettra en œuvre les rappels aux parents à partir de la période 2, le groupe B mettra en œuvre l'intervention en clinique à partir de la période 3, et le groupe C appliquera la condition combinée à partir de la période 4. Dans la période 5, le groupe A passera à la condition combinée. Ce changement par rapport au protocole original a été approuvé par le bailleur de fonds de l'étude à l'automne 2021.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, États-Unis, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, États-Unis, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, États-Unis, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, États-Unis, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, États-Unis, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être un patient de l'une des sept cliniques de la Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) participant à cette étude
  • A eu au moins un rendez-vous au NEVHC au cours des 2 dernières années
  • Doit être âgé de 11 à 17 ans

Critère d'exclusion:

  • N'est pas un patient de l'une des sept cliniques de la Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) participant à cette étude
  • N'a pas eu de rendez-vous au NEVHC au cours des 2 dernières années
  • N'est pas âgé de 11 à 17 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Rappels aux parents
Comportemental: Rappels aux parents
Rappels automatisés, générés par le système par courrier ou SMS
Expérimental: Stratégies multi-composantes du système clinique
Comportemental: Stratégies multi-composantes du système clinique
  1. Modifications du flux de travail pour réduire les occasions manquées de vaccination
  2. Audit et retour d'information au niveau du prestataire et de la clinique
  3. Formation des prestataires et du personnel sur les modifications du flux de travail et les stratégies de communication
Expérimental: État combiné
Comportemental: État combiné
Rappels aux parents et stratégies multi-composantes du système clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la série de vaccins contre le VPH sur la base des données du dossier de santé électronique
Délai: 1 an
Nous évaluerons l'achèvement de la série de vaccins contre le VPH en fonction du nombre et du moment des doses de vaccin contre le VPH reçues selon les données du système de dossier de santé électronique du NEVHC. Nous déterminerons l'état d'avancement en fonction des directives du Comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination. Pour les adolescents qui ont commencé la série de vaccins contre le VPH avant l'âge de 15 ans, l'achèvement sera défini comme la réception de 2 doses du vaccin contre le VPH à au moins 5 mois d'intervalle. Pour les adolescents qui ont commencé la série de vaccins contre le VPH à l'âge de 15 ans ou plus, l'achèvement sera défini comme ayant reçu 3 doses avec la deuxième dose administrée au moins un mois après la première, la troisième dose reçue au moins 3 mois après la deuxième, et le première et troisième doses administrées à au moins 5 mois d'intervalle.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Chercheur principal: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCS-2017C1-6482

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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