Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af systeminterventioner for at øge HPV-vaccinemodtagelsen i FQHC'er

8. maj 2023 opdateret af: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
UCLA og Northeast Valley Health Center (NEVHC), et stort føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) på flere steder, indgår i partnerskaber for at løse underudnyttelsen af ​​den profylaktiske HPV-vaccine blandt undertjente, etniske minoritetsunge, der modtager pleje gennem FQHC'er. Vi vil bruge et klynge randomiseret 2x2 stepped-wedge faktorielt studiedesign, implementeret i syv NEVHC klinikker, til at sammenligne effektiviteten af ​​forældrepåmindelser (mailet og tekst), multikomponent kliniksystemstrategier, en kombineret intervention (forældrepåmindelser + kliniksystemstrategier ) og sædvanlig pleje ved fuldførelse af HPV-vaccineserier blandt unge NEVHC-patienter. FQHC'er yder vigtig sundhedspleje til undertjente grupper og har infrastrukturen til at opretholde effektive strategier til at forbedre leveringen af ​​forebyggende pleje. Derfor vil undersøgelsesresultater være uvurderlige til at informere fremtidige bestræbelser på at forbedre HPV-vaccination på befolkningsniveau.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære mål med denne undersøgelse er at: 1) Undersøge virkningerne af to typer forældrepåmindelser (mailet, tekst) og multikomponent kliniksystemstrategier på HPV-vaccineafslutning sammenlignet med sædvanlig pleje, 2) Undersøge den komparative effektivitet af påmindelserne i forhold til kliniksystemstrategier og 3) Undersøg, om kombinationen af ​​forældrepåmindelser med kliniksystemstrategierne giver større effekter sammenlignet med begge typer interventioner implementeret alene.

Yderligere mål omfatter:

  • Udforsk forholdet mellem børns alder (12-14 år versus 15-17 år) og interventionseffektivitet på grund af forskellen i doseringsplaner for de to aldersgrupper.
  • Undersøg forælder (f.eks. sprogpræference) og udbyder (f.eks. specialitet) egenskaber, der kan fungere som moderatorer for interventionseffektivitet.
  • Vurder forældreperspektiver og erfaringer relateret til de forskellige interventioner.
  • Undersøg implementeringsprocessen (inklusive tilpasninger) for hver af interventionerne.
  • Formidle undersøgelsesresultater bredt til et lokalt og nationalt publikum af relevante interessenter.

Multikomponent kliniksystemstrategierne omfatter workflow-modifikationer for at minimere mistede muligheder for vaccination, udbyder- og klinikniveau audit og feedback, etablering af klinik-niveau politikker og protokoller, og vil også omfatte udbyder og personale træning vedrørende workflow-modifikationer og patientkommunikationsstrategier.

Undersøgelsen vil blive implementeret på tværs af seks studieperioder på 12 måneder hver. De syv NEVHC-klinikker vil blive randomiseret i tre grupper (A, B, C). Efter en 12-måneders opstarts- og observationsperiode (Periode 1), som en del af et stepped wedge design, vil Gruppe A implementere forældrepåmindelserne begyndende i Periode 2, Gruppe B implementere den klinikbaserede intervention begyndende i Periode 3. og Gruppe C vil implementere den kombinerede tilstand begyndende i periode 4. I periode 5 vil Gruppe A gå over til den kombinerede tilstand. Denne ændring fra den oprindelige protokol blev godkendt af studiefinansiereren fra efteråret 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Forenede Stater, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Forenede Stater, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Forenede Stater, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være patient på en af ​​de syv Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) klinikker, der deltager i denne undersøgelse
  • Har haft mindst én aftale hos NEVHC i de sidste 2 år
  • Skal være i alderen 11-17

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke patient på en af ​​de syv Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) klinikker, der deltager i denne undersøgelse
  • Har ikke haft en aftale hos NEVHC de sidste 2 år
  • Er ikke i alderen 11-17

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Forældrepåmindelser
Adfærdsmæssigt: Forældrepåmindelser
Automatiserede, systemgenererede påmindelser om mail eller sms
Eksperimentel: Multikomponent kliniksystemstrategier
Adfærdsmæssigt: Multikomponent kliniksystemstrategier
  1. Workflow-ændringer for at reducere forpassede muligheder for vaccination
  2. Audit og feedback på udbyder- og klinikniveau
  3. Udbyder- og personaletræning om workflow-ændringer og kommunikationsstrategier
Eksperimentel: Kombineret tilstand
Adfærdsmæssigt: Kombineret tilstand
Forældrepåmindelser og multikomponent kliniksystemstrategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccineserie færdiggørelse baseret på elektroniske patientjournaldata
Tidsramme: 1 år
Vi vil vurdere færdiggørelsen af ​​HPV-vaccineserien ud fra antallet og tidspunktet for de modtagne HPV-vaccinedoser i henhold til data i NEVHCs elektroniske journalsystem. Vi vil bestemme færdiggørelsesstatus baseret på retningslinjer fra CDC Advisory Committee on Immunization Practices. For unge, der påbegyndte HPV-vaccineserien før de fyldte 15 år, vil fuldførelse blive defineret som modtagelse af 2 doser af HPV-vaccinen med minimum 5 måneders mellemrum. For unge, der påbegyndte HPV-vaccineserien i en alder af 15 år eller ældre, defineres fuldførelse som at have modtaget 3 doser med den anden dosis indgivet mindst en måned efter den første, den tredje dosis modtaget mindst 3 måneder efter den anden, og første og tredje dosis indgivet med mindst 5 måneders mellemrum.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCS-2017C1-6482

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Kliniske forsøg med Forældrepåmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner