Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av systeminterventioner för att öka mottagandet av HPV-vaccin i FQHCs

7 maj 2026 uppdaterad av: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
UCLA och Northeast Valley Health Center (NEVHC), ett stort federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) på flera platser, samarbetar för att ta itu med underutnyttjande av det profylaktiska HPV-vaccinet bland underbetjänade ungdomar från etniska minoriteter som får vård genom FQHC. Vi kommer att använda en kluster-randomiserad 2x2 steg-kil faktoriell studiedesign, implementerad i sju NEVHC-kliniker, för att jämföra effektiviteten av föräldrapåminnelser (postade och sms), strategier för multi-komponent kliniksystem, en kombinerad intervention (förälderpåminnelser + kliniksystemstrategier ) och vanlig omsorg om HPV-vaccinserier fullbordade bland NEVHC-adolescentpatienter. FQHCs tillhandahåller nödvändig hälsovård till underbetjänade grupper och har infrastrukturen för att upprätthålla effektiva strategier för att förbättra förebyggande vård. Därför kommer studieresultaten att vara ovärderliga för att informera framtida ansträngningar för att förbättra HPV-vaccination på befolkningsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är att: 1) Undersöka effekterna av två typer av föräldrapåminnelser (postade, textmeddelanden) och flerkomponents kliniksystemstrategier på fullbordande av HPV-vaccin jämfört med vanlig vård, 2) Undersöka den jämförande effektiviteten av påminnelserna jämfört med kliniksystemstrategier och 3) Undersök om kombinationen av föräldrapåminnelser med kliniksystemstrategierna ger större effekter jämfört med någon av de olika typerna av interventioner som implementeras ensamma.

Ytterligare mål inkluderar:

  • Utforska sambandet mellan barns ålder (12-14 år mot 15-17 år) och interventionseffektivitet, på grund av skillnaden i doseringsscheman för de två åldersgrupperna.
  • Undersök egenskaper hos föräldrar (t.ex. språkpreferenser) och försörjare (t.ex. specialiteter) som kan fungera som moderatorer för interventionens effektivitet.
  • Bedöma föräldrars perspektiv och erfarenheter relaterade till de olika insatserna.
  • Undersök implementeringsprocessen (inklusive anpassningar) för var och en av insatserna.
  • Sprid studieresultat till en lokal och nationell publik med relevanta intressenter.

Flerkomponents kliniksystemstrategierna inkluderar modifieringar av arbetsflöden för att minimera missade möjligheter för vaccination, revision och feedback på leverantörs- och kliniknivå, upprättande av policyer och protokoll på kliniknivå, och kommer även att inkludera utbildning av leverantörer och personal angående modifieringar av arbetsflöden och patientkommunikationsstrategier.

Studien kommer att genomföras under sex studieperioder om 12 månader vardera. De sju NEVHC-klinikerna kommer att randomiseras i tre grupper (A, B, C). Efter en 12-månaders uppstarts- och observationsperiod (Period 1), som en del av en stegad kildesign, kommer Grupp A att implementera föräldrapåminnelserna med början i Period 2, Grupp B kommer att implementera den klinikbaserade interventionen med början i Period 3, och Grupp C kommer att implementera det kombinerade villkoret med början i period 4. Under period 5 kommer Grupp A att gå över till det kombinerade villkoret. Denna ändring från det ursprungliga protokollet godkändes av studiefinansiären från och med hösten 2021.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Förenta staterna, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Förenta staterna, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Förenta staterna, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Förenta staterna, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Förenta staterna, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara patient på en av de sju Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) kliniker som deltar i denna studie
  • Har haft minst en tid på NEVHC de senaste 2 åren
  • Måste vara 11-17 år

Exklusions kriterier:

  • Är inte patient på någon av de sju Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) kliniker som deltar i denna studie
  • Har inte haft någon tid på NEVHC de senaste 2 åren
  • Är inte 11-17 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Påminnelser för föräldrar
Beteende: Påminnelser för föräldrar
Automatiska, systemgenererade påminnelser per post eller SMS
Experimentell: Flerkomponents kliniksystemstrategier
Beteende: Flerkomponents kliniksystemstrategier
  1. Arbetsflödesändringar för att minska missade möjligheter till vaccination
  2. Revision och feedback på leverantörs- och kliniknivå
  3. Utbildning av leverantörer och personal om arbetsflödesändringar och kommunikationsstrategier
Experimentell: Kombinerat skick
Beteende: Kombinerat skick
Förälderpåminnelser och strategier för multikomponent kliniksystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompletterande av HPV-vaccinserien baserad på elektroniska journaldata
Tidsram: 1 år
Vi kommer att bedöma slutförandet av HPV-vaccinserien baserat på antalet och tidpunkten för de HPV-vaccindoser som mottagits enligt data i NEVHC:s elektroniska journalsystem. Vi kommer att bestämma slutförandestatus baserat på riktlinjer från CDC:s rådgivande kommitté för immuniseringspraxis. För ungdomar som påbörjade HPV-vaccinserien före 15 års ålder definieras fullföljande som att de får 2 doser av HPV-vaccinet med minst 5 månaders mellanrum. För ungdomar som påbörjade HPV-vaccinserien vid 15 års ålder eller äldre definieras fullbordande som att ha fått 3 doser med den andra dosen administrerad minst en månad efter den första, den tredje dosen fick minst 3 månader efter den andra, och första och tredje dosen administrerade med minst 5 månaders mellanrum.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Huvudutredare: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCS-2017C1-6482

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera