Eficacia comparativa de las intervenciones del sistema para aumentar la recepción de la vacuna contra el VPH en los FQHC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son: 1) Examinar los efectos de dos tipos de recordatorios para padres (enviados por correo, mensajes de texto) y estrategias de sistemas clínicos de componentes múltiples sobre la finalización de la vacuna contra el VPH en comparación con la atención habitual, 2) Examinar la efectividad comparativa de los recordatorios versus el estrategias del sistema clínico y 3) Examinar si la combinación de recordatorios para los padres con las estrategias del sistema clínico produce efectos mayores en comparación con cualquier tipo de intervención implementada sola.
Los objetivos adicionales incluyen:
- Explore la relación entre la edad del niño (12-14 años versus 15-17 años) y la efectividad de la intervención, debido a la diferencia en los horarios de dosificación para los dos grupos de edad.
- Examinar las características de los padres (p. ej., preferencia de idioma) y del proveedor (p. ej., especialidad) que pueden actuar como moderadores de la eficacia de la intervención.
- Evaluar las perspectivas y experiencias de los padres relacionadas con las diferentes intervenciones.
- Examinar el proceso de implementación (incluidas las adaptaciones) para cada una de las intervenciones.
- Difundir ampliamente los hallazgos del estudio a una audiencia local y nacional de partes interesadas relevantes.
Las estrategias del sistema clínico multicomponente incluyen modificaciones del flujo de trabajo para minimizar las oportunidades perdidas de vacunación, auditoría y retroalimentación a nivel de proveedor y clínica, establecimiento de políticas y protocolos a nivel de clínica, y también incluirán capacitación de proveedores y personal con respecto a modificaciones de flujo de trabajo y estrategias de comunicación con el paciente.
El estudio se implementará en seis períodos de estudio de 12 meses cada uno. Las siete clínicas de NEVHC se distribuirán aleatoriamente en tres grupos (A, B, C). Después de un período de puesta en marcha y observación de 12 meses (Período 1), como parte de un diseño de cuña escalonada, el Grupo A implementará los recordatorios para padres a partir del Período 2, el Grupo B implementará la intervención clínica a partir del Período 3, y el Grupo C implementará la condición combinada a partir del período 4. En el Período 5, el Grupo A pasará a la condición combinada. Este cambio del protocolo original fue aprobado por el financiador del estudio a partir del otoño de 2021.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
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Pacoima, California, Estados Unidos, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
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San Fernando, California, Estados Unidos, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
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Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
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Sun Valley, California, Estados Unidos, 91352
- Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
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Valencia, California, Estados Unidos, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
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Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un paciente en una de las siete clínicas de Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) que participan en este estudio
- Ha tenido al menos una cita en NEVHC en los últimos 2 años
- Debe tener entre 11 y 17 años
Criterio de exclusión:
- No es un paciente en una de las siete clínicas de Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) que participan en este estudio
- No ha tenido una cita en NEVHC en los últimos 2 años
- No tiene entre 11 y 17 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Recordatorios para padres
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Recordatorios por correo o mensajes de texto automatizados y generados por el sistema
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Experimental: Estrategias multicomponentes del sistema clínico
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Experimental: Condición combinada
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Recordatorios para padres y estrategias multicomponentes del sistema clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la serie de vacunas contra el VPH basada en datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos la finalización de la serie de vacunas contra el VPH en función del número y el momento de las dosis de la vacuna contra el VPH recibidas de acuerdo con los datos del sistema de registro de salud electrónico de NEVHC.
Determinaremos el estado de finalización según las pautas del Comité Asesor de Prácticas de Vacunación de los CDC.
Para los adolescentes que iniciaron la serie de vacunas contra el VPH antes de los 15 años, la finalización se definirá como recibir 2 dosis de la vacuna contra el VPH con un mínimo de 5 meses de diferencia.
Para los adolescentes que iniciaron la serie de vacunas contra el VPH a los 15 años o más, la finalización se definirá como haber recibido 3 dosis con la segunda dosis administrada al menos un mes después de la primera, la tercera dosis recibida al menos 3 meses después de la segunda y la primera y tercera dosis administradas con al menos 5 meses de diferencia entre sí.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
- Investigador principal: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias del cuello uterino
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- PCS-2017C1-6482
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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