Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia comparativa degli interventi di sistema per aumentare la ricezione del vaccino HPV negli FQHC

7 maggio 2026 aggiornato da: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
L'UCLA e il Northeast Valley Health Center (NEVHC), un grande centro sanitario qualificato federale (FQHC) multi-sito, stanno collaborando per affrontare il sottoutilizzo del vaccino HPV profilattico tra gli adolescenti delle minoranze etniche svantaggiate che ricevono cure attraverso FQHC. Utilizzeremo un disegno di studio fattoriale 2x2 step-wedge randomizzato a cluster, implementato in sette cliniche NEVHC, per confrontare l'efficacia dei promemoria dei genitori (posta e testo), strategie del sistema clinico multicomponente, un intervento combinato (promemoria dei genitori + strategie del sistema clinico ) e cure abituali sul completamento della serie di vaccini HPV tra i pazienti adolescenti NEVHC. I FQHC forniscono assistenza sanitaria essenziale ai gruppi svantaggiati e dispongono dell'infrastruttura per sostenere strategie efficaci per migliorare l'erogazione di cure preventive. Pertanto, i risultati dello studio saranno preziosi per informare gli sforzi futuri per migliorare la vaccinazione contro l'HPV a livello di popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari di questo studio sono: 1) Esaminare gli effetti di due tipi di promemoria per i genitori (posta, testo) e strategie del sistema clinico multicomponente sul completamento del vaccino HPV rispetto alle cure abituali, 2) Esaminare l'efficacia comparativa dei promemoria rispetto al strategie del sistema clinico e 3) Esaminare se la combinazione dei promemoria dei genitori con le strategie del sistema clinico produce effetti maggiori rispetto a entrambi i tipi di intervento implementati da soli.

Ulteriori obiettivi includono:

  • Esplorare la relazione tra l'età del bambino (12-14 anni contro 15-17 anni) e l'efficacia dell'intervento, a causa della differenza nei programmi di dosaggio per i due gruppi di età.
  • Esaminare le caratteristiche dei genitori (ad es. preferenza linguistica) e del fornitore (ad es. specializzazione) che possono fungere da moderatori dell'efficacia dell'intervento.
  • Valutare le prospettive e le esperienze dei genitori relative ai diversi interventi.
  • Esaminare il processo di attuazione (compresi gli adattamenti) per ciascuno degli interventi.
  • Diffondere ampiamente i risultati dello studio a un pubblico locale e nazionale di parti interessate rilevanti.

Le strategie del sistema clinico multicomponente includono modifiche del flusso di lavoro per ridurre al minimo le opportunità mancate per la vaccinazione, audit e feedback a livello di fornitore e clinica, definizione di politiche e protocolli a livello di clinica e includeranno anche la formazione del fornitore e del personale in merito alle modifiche del flusso di lavoro e alle strategie di comunicazione del paziente.

Lo studio sarà implementato in sei periodi di studio di 12 mesi ciascuno. Le sette cliniche NEVHC saranno randomizzate in tre gruppi (A, B, C). Dopo un periodo di avvio e osservazione di 12 mesi (Periodo 1), come parte di un progetto a cuneo graduale, il Gruppo A implementerà i promemoria per i genitori a partire dal Periodo 2, il Gruppo B implementerà l'intervento clinico a partire dal Periodo 3, e il Gruppo C implementerà la condizione combinata a partire dal periodo 4. Nel Periodo 5, il Gruppo A passerà alla condizione combinata. Questa modifica rispetto al protocollo originale è stata approvata dal finanziatore dello studio a partire dall'autunno 2021.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Stati Uniti, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Stati Uniti, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Stati Uniti, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Stati Uniti, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Stati Uniti, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un paziente presso una delle sette cliniche della Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) che partecipano a questo studio
  • Ha avuto almeno un appuntamento presso NEVHC negli ultimi 2 anni
  • Deve avere un'età compresa tra 11 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Non è un paziente in una delle sette cliniche della Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) che partecipano a questo studio
  • Non ha avuto un appuntamento alla NEVHC negli ultimi 2 anni
  • Non ha 11-17 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Promemoria per i genitori
Comportamentale: Promemoria per i genitori
Promemoria automatizzati, generati dal sistema tramite posta o messaggi di testo
Sperimentale: Strategie multicomponente clinica-sistema
Comportamentale: Strategie multicomponente clinica-sistema
  1. Modifiche del flusso di lavoro per ridurre le occasioni mancate per la vaccinazione
  2. Audit e feedback a livello di fornitore e clinica
  3. Formazione del fornitore e del personale sulle modifiche del flusso di lavoro e sulle strategie di comunicazione
Sperimentale: Condizione combinata
Comportamentale: Condizione combinata
Promemoria per i genitori e strategie del sistema clinico multicomponente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della serie di vaccini HPV sulla base dei dati delle cartelle cliniche elettroniche
Lasso di tempo: 1 anno
Valuteremo il completamento della serie di vaccini HPV in base al numero e alla tempistica delle dosi di vaccino HPV ricevute in base ai dati nel sistema di cartelle cliniche elettroniche di NEVHC. Stabiliremo lo stato di completamento sulla base delle linee guida del Comitato consultivo CDC sulle pratiche di immunizzazione. Per gli adolescenti che hanno iniziato la serie di vaccini HPV prima dei 15 anni, il completamento sarà definito come ricevere 2 dosi del vaccino HPV a un minimo di 5 mesi di distanza. Per gli adolescenti che hanno iniziato la serie del vaccino HPV all'età di 15 anni o più, il completamento sarà definito come aver ricevuto 3 dosi con la seconda dose somministrata almeno un mese dopo la prima, la terza dose ricevuta almeno 3 mesi dopo la seconda e il prima e terza dose somministrate a distanza di almeno 5 mesi l'una dall'altra.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Investigatore principale: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCS-2017C1-6482

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da papillomavirus umano

Prove cliniche su Promemoria per i genitori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi