Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność interwencji systemowych w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek HPV w FQHC

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
UCLA i Northeast Valley Health Center (NEVHC), duże, wieloośrodkowe Federally Qualified Health Center (FQHC), współpracują w celu rozwiązania problemu niedostatecznego wykorzystania profilaktycznej szczepionki przeciw HPV wśród nastolatków z mniejszości etnicznych, którzy otrzymują opiekę za pośrednictwem FQHC. Użyjemy klastrowego, randomizowanego projektu badania czynnikowego 2x2 klina schodkowego, wdrożonego w siedmiu klinikach NEVHC, w celu porównania skuteczności przypomnień dla rodziców (wysłanych pocztą i SMS-em), wieloskładnikowych strategii systemu kliniki, połączonej interwencji (przypomnienia dla rodziców + strategie systemu kliniki ) oraz zwyczajową opiekę nad zakończeniem serii szczepień przeciw HPV wśród młodzieży z NEVHC. FQHC zapewniają podstawową opiekę zdrowotną grupom niedostatecznie obsłużonym i dysponują infrastrukturą do utrzymania skutecznych strategii w celu poprawy świadczenia opieki profilaktycznej. Dlatego wyniki badań będą nieocenione w przyszłych wysiłkach na rzecz ulepszenia szczepień przeciw HPV na poziomie populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego badania są: 1) Zbadanie wpływu dwóch rodzajów przypomnień dla rodziców (wysłanych pocztą, SMS-em) oraz wieloskładnikowych strategii systemu kliniki na uzupełnianie szczepionki HPV w porównaniu ze zwykłą opieką, 2) Zbadanie porównawczej skuteczności przypomnień w porównaniu z strategii systemu kliniki oraz 3) Zbadaj, czy połączenie przypomnień rodziców ze strategiami systemu kliniki daje większe efekty w porównaniu z każdym rodzajem interwencji realizowanym osobno.

Dodatkowe cele to:

  • Zbadaj związek między wiekiem dzieci (12-14 lat w porównaniu z 15-17 lat) a skutecznością interwencji ze względu na różnicę w schematach dawkowania dla dwóch grup wiekowych.
  • Zbadaj cechy rodzica (np. preferencje językowe) i świadczeniodawcy (np. specjalność), które mogą działać jako moderatorzy skuteczności interwencji.
  • Ocenić perspektywy i doświadczenia rodziców związane z różnymi interwencjami.
  • Zbadaj proces wdrażania (w tym dostosowania) dla każdej z interwencji.
  • Szeroko rozpowszechniaj wyniki badań wśród lokalnych i krajowych odbiorców odpowiednich interesariuszy.

Strategie wieloskładnikowego systemu kliniki obejmują modyfikacje przepływu pracy w celu zminimalizowania straconych szans na szczepienia, audyt i informacje zwrotne na poziomie świadczeniodawcy i kliniki, ustanowienie zasad i protokołów na poziomie kliniki, a także będą obejmować szkolenie dostawców i personelu w zakresie modyfikacji przepływu pracy i strategii komunikacji z pacjentami.

Badanie będzie realizowane w sześciu okresach studiów po 12 miesięcy każdy. Siedem klinik NEVHC zostanie losowo przydzielonych do trzech grup (A, B, C). Po 12-miesięcznym okresie początkowym i obserwacji (Okres 1), w ramach projektu klina schodkowego, Grupa A wdroży przypomnienia dla rodziców, począwszy od Okresu 2, Grupa B wdroży interwencję kliniczną, począwszy od Okresu 3, a Grupa C wdroży warunek łączony począwszy od okresu 4. W okresie 5 Grupa A przejdzie do warunku łączonego. Ta zmiana w stosunku do pierwotnego protokołu została zatwierdzona przez podmiot finansujący badanie jesienią 2021 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Stany Zjednoczone, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Stany Zjednoczone, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Stany Zjednoczone, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być pacjentem jednej z siedmiu klinik Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) uczestniczących w tym badaniu
  • Miał co najmniej jedno spotkanie w NEVHC w ciągu ostatnich 2 lat
  • Musi mieć 11-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest pacjentem jednej z siedmiu klinik Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) uczestniczących w tym badaniu
  • Nie był umówiony na wizytę w NEVHC w ciągu ostatnich 2 lat
  • Nie ma 11-17 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Przypomnienia dla rodziców
Behawioralne: Przypomnienia dla rodziców
Automatyczne, generowane przez system przypomnienia wysyłane pocztą lub SMS-em
Eksperymentalny: Wieloskładnikowe strategie systemów klinicznych
Behawioralne: Wieloskładnikowe strategie systemów klinicznych
  1. Modyfikacje przepływu pracy w celu zmniejszenia utraconych okazji do szczepienia
  2. Audyt i informacja zwrotna na poziomie dostawcy i kliniki
  3. Szkolenie dostawców i personelu w zakresie modyfikacji przepływu pracy i strategii komunikacji
Eksperymentalny: Stan łączony
Behawioralne: Stan łączony
Przypomnienia dla rodziców i wieloskładnikowe strategie systemu kliniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzupełnienie serii szczepionek przeciw HPV na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenimy ukończenie serii szczepionek przeciwko HPV na podstawie liczby i czasu podania dawek szczepionki przeciwko HPV otrzymanych zgodnie z danymi w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej NEVHC. Określimy status ukończenia na podstawie wytycznych Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk szczepień. W przypadku młodzieży, która rozpoczęła serię szczepień przeciw HPV przed 15 rokiem życia, ukończenie będzie definiowane jako otrzymanie 2 dawek szczepionki przeciw HPV w odstępie co najmniej 5 miesięcy. W przypadku młodzieży, która rozpoczęła serię szczepień przeciw HPV w wieku 15 lat lub starszych, zakończenie zostanie zdefiniowane jako otrzymanie 3 dawek, przy czym druga dawka zostanie podana co najmniej miesiąc po pierwszej, trzecia dawka co najmniej 3 miesiące po drugiej, a pierwszą i trzecią dawkę podawano w odstępie co najmniej 5 miesięcy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Główny śledczy: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCS-2017C1-6482

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Przypomnienia dla rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj