FQHC における HPV ワクチンの受容を増加させるためのシステム介入の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、1) HPV ワクチン接種完了に対する 2 種類の保護者向けリマインダー (郵送、テキスト) と多要素のクリニック システム戦略の効果を、通常のケアと比較して調査すること、2) リマインダーとリマインダーの有効性の比較を調査することです。クリニックシステム戦略、および 3) 親へのリマインダーとクリニックシステム戦略を組み合わせることで、いずれかのタイプの介入を単独で実施する場合と比較して、より大きな効果が得られるかどうかを検討します。
追加の目的には次のようなものがあります。
- 2 つの年齢層の投与スケジュールの違いによる、小児の年齢 (12 ~ 14 歳と 15 ~ 17 歳) と介入効果との関係を調べます。
- 介入の有効性を調整する要因となる可能性のある親(言語の好みなど)と提供者(専門分野など)の特性を調べます。
- さまざまな介入に関連する親の視点と経験を評価します。
- それぞれの介入の実施プロセス (適応を含む) を検討します。
- 研究結果を地元および全国の関係者に広く広めます。
多要素の診療所システム戦略には、ワクチン接種の機会損失を最小限に抑えるためのワークフローの変更、医療提供者および診療所レベルの監査とフィードバック、診療所レベルのポリシーとプロトコルの確立が含まれ、また、ワークフローの変更と患者コミュニケーション戦略に関する医療提供者とスタッフのトレーニングも含まれます。
この研究は、それぞれ 12 か月の 6 つの研究期間にわたって実施されます。 7 つの NEVHC クリニックはランダムに 3 つのグループ (A、B、C) に分けられます。 12 か月の開始および観察期間 (期間 1) の後、段階的なウェッジ設計の一環として、グループ A は期間 2 から親のリマインダーを実施し、グループ B は期間 3 からクリニックベースの介入を実施します。グループ C は期間 4 から複合条件を実行します。期間 5 では、グループ A が複合条件にクロスオーバーします。 元のプロトコールからのこの変更は、2021 年秋の時点で研究資金提供者によって承認されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Canoga Park、California、アメリカ、91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
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Pacoima、California、アメリカ、91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
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San Fernando、California、アメリカ、91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
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Santa Clarita、California、アメリカ、91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
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Sun Valley、California、アメリカ、91352
- Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
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Valencia、California、アメリカ、91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
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Van Nuys、California、アメリカ、91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究に参加している 7 つの Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) クリニックのいずれかの患者である必要があります
- 過去 2 年間に NEVHC で少なくとも 1 回の予定がある
- 11 ~ 17 歳である必要があります
除外基準:
- この研究に参加している 7 つの Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) 診療所のいずれかの患者ではない
- 過去 2 年間に NEVHC に予約を入れていない
- 11 ~ 17 歳ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
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実験的:保護者へのリマインダー
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システムが自動生成したメールまたはテキストメッセージによるリマインダー
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実験的:多要素の診療システム戦略
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実験的:複合条件
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保護者へのリマインダーと多要素のクリニック システム戦略
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子医療記録データに基づくHPVワクチンシリーズが完了
時間枠:1年
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NEVHC の電子医療記録システムのデータに基づいて、HPV ワクチン接種の回数と投与のタイミングに基づいて HPV ワクチンシリーズの完了を評価します。
CDC の予防接種実施に関する諮問委員会のガイドラインに基づいて完了状況を決定します。
15歳になる前にHPVワクチンシリーズを開始した青少年の場合、少なくとも5か月の間隔をあけてHPVワクチンを2回接種した場合に完了と定義されます。
15歳以上で一連のHPVワクチン接種を開始した青少年の場合、完了は3回の接種を受け、初回から少なくとも1か月後に2回目の接種が行われ、2回目から少なくとも3か月後に3回目の接種が行われたと定義されます。 1 回目と 3 回目の投与は少なくとも 5 か月の間隔をあけて投与します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roshan Bastani, PhD、Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
- 主任研究者:Beth Glenn, PhD、Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCS-2017C1-6482
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
保護者へのリマインダーの臨床試験
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