Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av systemintervensjoner for å øke HPV-vaksinemottak i FQHCs

7. mai 2026 oppdatert av: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
UCLA og Northeast Valley Health Center (NEVHC), et stort føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) på flere steder, samarbeider for å adressere underutnyttelse av den profylaktiske HPV-vaksinen blant undertjente ungdommer fra etniske minoriteter som mottar omsorg gjennom FQHC-er. Vi vil bruke en klynge randomisert 2x2 trinn-kile faktoriell studiedesign, implementert i syv NEVHC-klinikker, for å sammenligne effektiviteten av foreldrepåminnelser (post og tekst), multi-komponent klinikksystemstrategier, en kombinert intervensjon (foreldrepåminnelser + klinikksystemstrategier ) og vanlig omsorg for fullføring av HPV-vaksineserier blant NEVHC ungdomspasienter. FQHCs gir viktig helsehjelp til undertjente grupper og har infrastrukturen til å opprettholde effektive strategier for å forbedre levering av forebyggende omsorg. Derfor vil studiefunn være uvurderlige for å informere fremtidig innsats for å forbedre HPV-vaksinasjon på befolkningsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med denne studien er å: 1) Undersøke effekten av to typer foreldrepåminnelser (post, tekst) og multikomponent klinikksystemstrategier på fullføring av HPV-vaksine sammenlignet med vanlig behandling, 2) Undersøke den komparative effektiviteten av påminnelsene versus klinikksystemstrategier og 3) Undersøk om kombinasjon av foreldrepåminnelser med klinikksystemstrategier gir større effekter sammenlignet med hver type intervensjon implementert alene.

Ytterligere mål inkluderer:

  • Utforsk forholdet mellom barns alder (12-14 år versus 15-17 år) og intervensjonseffektivitet, på grunn av forskjellen i doseringsplaner for de to aldersgruppene.
  • Undersøk foreldre (f.eks. språkpreferanse) og leverandør (f.eks. spesialitet) egenskaper som kan fungere som moderatorer for intervensjonseffektivitet.
  • Vurdere foreldreperspektiver og erfaringer knyttet til de ulike intervensjonene.
  • Undersøk implementeringsprosessen (inkludert tilpasninger) for hver av intervensjonene.
  • Spre studiefunn bredt til et lokalt og nasjonalt publikum av relevante interessenter.

Strategiene for multikomponent klinikksystem inkluderer arbeidsflytmodifikasjoner for å minimere tapte muligheter for vaksinasjon, revisjon og tilbakemelding på leverandør- og klinikknivå, etablering av retningslinjer og protokoller på klinikknivå, og vil også inkludere opplæring av leverandør og personale angående arbeidsflytmodifikasjoner og pasientkommunikasjonsstrategier.

Studien vil bli implementert over seks studieperioder på 12 måneder hver. De syv NEVHC-klinikkene vil bli randomisert i tre grupper (A, B, C). Etter en 12-måneders oppstarts- og observasjonsperiode (Periode 1), som en del av et trappet kiledesign, vil Gruppe A implementere foreldrepåminnelsene som begynner i Periode 2, Gruppe B vil implementere den klinikkbaserte intervensjonen som begynner i Periode 3, og gruppe C vil implementere den kombinerte tilstanden som begynner i periode 4. I periode 5 vil gruppe A gå over til den kombinerte tilstanden. Denne endringen fra den opprinnelige protokollen ble godkjent av studiefinansiereren fra høsten 2021.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Forente stater, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Forente stater, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Forente stater, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Forente stater, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Forente stater, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være pasient ved en av de syv Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) klinikker som deltar i denne studien
  • Har hatt minst en avtale ved NEVHC de siste 2 årene
  • Må være i alderen 11-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke pasient ved en av de syv Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) klinikker som deltar i denne studien
  • Har ikke hatt time hos NEVHC de siste 2 årene
  • Er ikke i alderen 11-17

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Foreldrepåminnelser
Atferdsmessig: Foreldrepåminnelser
Automatiserte, systemgenererte post- eller tekstmeldingspåminnelser
Eksperimentell: Flerkomponent klinikksystemstrategier
Atferdsmessig: Flerkomponent klinikksystemstrategier
  1. Arbeidsflytendringer for å redusere tapte muligheter for vaksinasjon
  2. Tilsyn og tilbakemelding på leverandør- og klinikknivå
  3. Opplæring av leverandører og ansatte i arbeidsflytmodifikasjoner og kommunikasjonsstrategier
Eksperimentell: Kombinert tilstand
Atferdsmessig: Kombinert tilstand
Foreldrepåminnelser og multikomponent klinikksystemstrategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av HPV-vaksineserie basert på elektroniske helsejournaldata
Tidsramme: 1 år
Vi vil vurdere ferdigstillelse av HPV-vaksineserien basert på antall og tidspunkt for HPV-vaksinedosene mottatt i henhold til data i NEVHCs elektroniske journalsystem. Vi vil bestemme fullføringsstatus basert på retningslinjer fra CDC Advisory Committee on Immunization Practices. For ungdom som startet HPV-vaksineserien før fylte 15 år, vil fullføring være definert som å motta 2 doser av HPV-vaksinen med minimum 5 måneders mellomrom. For ungdom som startet HPV-vaksineserien i en alder av 15 år eller eldre, vil fullføring defineres som å ha mottatt 3 doser med den andre dosen administrert minst en måned etter den første, den tredje dosen mottatt minst 3 måneder etter den andre, og første og tredje dose administrert med minst 5 måneders mellomrom.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCS-2017C1-6482

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere