Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van systeeminterventies om de ontvangst van HPV-vaccins in FQHC's te vergroten

7 mei 2026 bijgewerkt door: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
UCLA en Northeast Valley Health Center (NEVHC), een groot, multi-site Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC), werken samen om onderbenutting van het profylactische HPV-vaccin aan te pakken onder achtergestelde adolescenten uit etnische minderheden die zorg ontvangen via FQHC's. We zullen een clustergerandomiseerde 2x2 getrapte factoriële onderzoeksopzet gebruiken, geïmplementeerd in zeven NEVHC-klinieken, om de effectiviteit te vergelijken van ouderherinneringen (per e-mail en tekst), multi-component klinieksysteemstrategieën, een gecombineerde interventie (ouderherinneringen + klinieksysteemstrategieën ) en gebruikelijke zorg bij voltooiing van de HPV-vaccinreeks bij adolescente NEVHC-patiënten. FQHC's bieden essentiële gezondheidszorg aan achtergestelde groepen en hebben de infrastructuur om effectieve strategieën te ondersteunen om de preventieve zorgverlening te verbeteren. Daarom zullen onderzoeksresultaten van onschatbare waarde zijn voor het informeren van toekomstige inspanningen om HPV-vaccinatie op populatieniveau te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: 1) Onderzoeken van de effecten van twee typen ouderherinneringen (via e-mail, sms) en multicomponent-klinieksysteemstrategieën op het voltooien van het HPV-vaccin in vergelijking met gebruikelijke zorg, 2) Onderzoeken van de vergelijkende effectiviteit van de herinneringen versus de strategieën van het ziekenhuissysteem en 3) Onderzoek of het combineren van ouderherinneringen met de strategieën van het ziekenhuissysteem grotere effecten oplevert in vergelijking met elk type interventie dat alleen wordt geïmplementeerd.

Bijkomende doelen zijn onder meer:

  • Onderzoek de relatie tussen de leeftijd van kinderen (12-14 jaar versus 15-17 jaar) en de effectiviteit van de interventie, vanwege het verschil in doseringsschema's voor de twee leeftijdsgroepen.
  • Onderzoek de kenmerken van ouder (bijv. taalvoorkeur) en aanbieder (bijv. specialiteit) die kunnen fungeren als moderators van de effectiviteit van de interventie.
  • Beoordeel de perspectieven en ervaringen van ouders met betrekking tot de verschillende interventies.
  • Onderzoek het implementatieproces (inclusief aanpassingen) voor elk van de interventies.
  • Verspreid onderzoeksresultaten op grote schaal onder een lokaal en nationaal publiek van relevante belanghebbenden.

De uit meerdere componenten bestaande klinieksysteemstrategieën omvatten workflowaanpassingen om gemiste vaccinatiekansen te minimaliseren, audit en feedback op provider- en kliniekniveau, vaststelling van beleid en protocollen op kliniekniveau, en omvatten ook training van zorgverleners en personeel met betrekking tot workflowaanpassingen en strategieën voor patiëntcommunicatie.

De studie zal worden uitgevoerd in zes studieperiodes van elk 12 maanden. De zeven NEVHC-klinieken worden gerandomiseerd in drie groepen (A, B, C). Na een opstart- en observatieperiode van 12 maanden (periode 1), als onderdeel van een getrapt wigontwerp, zal groep A de ouderherinneringen implementeren vanaf periode 2, groep B zal de klinische interventie implementeren vanaf periode 3, en groep C zal de gecombineerde aandoening implementeren vanaf periode 4. In periode 5 gaat groep A over naar de gecombineerde aandoening. Deze wijziging ten opzichte van het oorspronkelijke protocol is per herfst 2021 goedgekeurd door de studiefinancier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Verenigde Staten, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Verenigde Staten, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Verenigde Staten, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een patiënt zijn in een van de zeven klinieken van de Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) die aan dit onderzoek deelnemen
  • Heeft in de afgelopen 2 jaar minimaal één aanstelling gehad bij NEVHC
  • Moet 11-17 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Is geen patiënt in een van de zeven Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) klinieken die deelnemen aan dit onderzoek
  • Heeft de afgelopen 2 jaar geen afspraak gehad bij NEVHC
  • Is niet 11-17 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Herinneringen voor ouders
Gedragsmatig: Herinneringen voor ouders
Geautomatiseerde, door het systeem gegenereerde herinneringen per e-mail of sms
Experimenteel: Multicomponent kliniek-systeemstrategieën
Gedragsmatig: Multicomponent kliniek-systeemstrategieën
  1. Workflow-aanpassingen om gemiste kansen voor vaccinatie te verminderen
  2. Audit en feedback op provider- en kliniekniveau
  3. Provider- en personeelstraining over workflowaanpassingen en communicatiestrategieën
Experimenteel: Gecombineerde conditie
Gedragsmatig: Gecombineerde conditie
Ouderherinneringen en multicomponent-klinieksysteemstrategieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de HPV-vaccinreeks op basis van elektronische medische dossiergegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen de voltooiing van de HPV-vaccinserie beoordelen op basis van het aantal en de timing van de ontvangen HPV-vaccindoses volgens gegevens in het elektronische medische dossiersysteem van NEVHC. We zullen de voltooiingsstatus bepalen op basis van richtlijnen van het CDC-adviescomité voor immunisatiepraktijken. Voor adolescenten die vóór de leeftijd van 15 jaar met de HPV-vaccinreeks zijn begonnen, wordt voltooiing gedefinieerd als het ontvangen van 2 doses van het HPV-vaccin met een tussenpoos van minimaal 5 maanden. Voor adolescenten die met de HPV-vaccinatiereeks begonnen op de leeftijd van 15 jaar of ouder, wordt voltooiing gedefinieerd als het ontvangen van 3 doses, waarbij de tweede dosis ten minste een maand na de eerste wordt toegediend, de derde dosis ten minste 3 maanden na de tweede wordt toegediend en de eerste en derde dosis toegediend met een tussenpoos van ten minste 5 maanden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Hoofdonderzoeker: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCS-2017C1-6482

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren