Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность системных вмешательств для увеличения поступления вакцины против ВПЧ в FQHC

7 мая 2026 г. обновлено: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе и Центр здоровья Норт-Ист-Вэлли (NEVHC), крупный многопрофильный федеральный квалифицированный медицинский центр (FQHC), сотрудничают для решения проблемы недостаточного использования профилактической вакцины против ВПЧ среди малообеспеченных подростков из числа этнических меньшинств, получающих помощь через FQHC. Мы будем использовать кластерный рандомизированный дизайн факторного исследования 2x2 со ступенчатым клином, реализованный в семи клиниках NEVHC, чтобы сравнить эффективность напоминаний для родителей (отправленных по почте и текстовых), многокомпонентных системных стратегий клиники, комбинированного вмешательства (напоминания для родителей + системные стратегии клиники). ) и обычный уход за пациентами-подростками с NEVHC после завершения серии вакцин против ВПЧ. FQHC предоставляют основные медицинские услуги малообеспеченным группам и имеют инфраструктуру для поддержки эффективных стратегий по улучшению оказания профилактической помощи. Таким образом, результаты исследования будут иметь неоценимое значение для информирования будущих усилий по улучшению вакцинации против ВПЧ на уровне населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели этого исследования: 1) изучить влияние двух типов напоминаний для родителей (отправленных по почте, текстовых сообщений) и стратегий многокомпонентной системы клиник на завершение вакцинации против ВПЧ по сравнению с обычным уходом, 2) изучить сравнительную эффективность напоминаний по сравнению с стратегии системы клиник и 3) Изучить, дает ли сочетание напоминаний для родителей со стратегиями системы клиник больший эффект по сравнению с любым типом вмешательства, осуществляемым по отдельности.

Дополнительные цели включают в себя:

  • Изучите взаимосвязь между возрастом ребенка (12–14 лет и 15–17 лет) и эффективностью вмешательства из-за различий в режимах дозирования для двух возрастных групп.
  • Изучите характеристики родителя (например, языковые предпочтения) и поставщика (например, специальность), которые могут действовать как модераторы эффективности вмешательства.
  • Оцените точки зрения и опыт родителей, связанные с различными вмешательствами.
  • Изучите процесс реализации (включая адаптацию) для каждого вмешательства.
  • Широко распространять результаты исследования среди местной и национальной аудитории соответствующих заинтересованных сторон.

Стратегии многокомпонентной системы клиник включают в себя модификации рабочих процессов для минимизации упущенных возможностей для вакцинации, аудит и обратную связь на уровне поставщиков и клиник, установление политик и протоколов на уровне клиник, а также будут включать обучение поставщиков и персонала изменениям рабочих процессов и стратегиям коммуникации с пациентами.

Исследование будет проводиться в течение шести учебных периодов по 12 месяцев каждый. Семь клиник NEVHC будут рандомизированы на три группы (A, B, C). После 12-месячного периода запуска и наблюдения (период 1) в рамках ступенчатого дизайна клина группа А будет применять напоминания для родителей, начиная с периода 2, группа Б будет осуществлять вмешательство на базе клиники, начиная с периода 3, и группа C будет применять комбинированное условие, начиная с периода 4. В периоде 5 группа A перейдет к комбинированному состоянию. Это изменение исходного протокола было одобрено спонсором исследования осенью 2021 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Соединенные Штаты, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Соединенные Штаты, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Соединенные Штаты, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Соединенные Штаты, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Соединенные Штаты, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть пациентом одной из семи клиник Northeast Valley Health Corporation (NEVHC), участвующих в этом исследовании.
  • За последние 2 года имел как минимум одно назначение в NEVHC
  • Должен быть в возрасте 11-17 лет

Критерий исключения:

  • Не является пациентом одной из семи клиник Northeast Valley Health Corporation (NEVHC), участвующих в этом исследовании.
  • Не было приема в NEVHC за последние 2 года
  • Не в возрасте 11-17 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Напоминания для родителей
Поведенческий: Напоминания для родителей
Автоматизированные, сгенерированные системой напоминания по почте или текстовым сообщениям
Экспериментальный: Многокомпонентные стратегии системы клиник
Поведенческий: Многокомпонентные стратегии системы клиник
  1. Модификации рабочего процесса для уменьшения упущенных возможностей для вакцинации
  2. Аудит и обратная связь на уровне поставщиков медицинских услуг и клиник
  3. Обучение поставщиков услуг и персонала изменениям рабочих процессов и стратегиям коммуникации
Экспериментальный: Комбинированное состояние
Поведенческий: Комбинированное состояние
Напоминания для родителей и многокомпонентные стратегии клинической системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение серии вакцин против ВПЧ на основе данных электронной медицинской карты
Временное ограничение: 1 год
Мы будем оценивать завершение серии вакцин против ВПЧ, основываясь на количестве и сроках получения доз вакцины против ВПЧ, согласно данным в электронной системе медицинских карт NEVHC. Мы определим статус завершения на основе рекомендаций Консультативного комитета CDC по практике иммунизации. Для подростков, которые начали вакцинацию против ВПЧ в возрасте до 15 лет, завершение будет определяться получением 2 доз вакцины против ВПЧ с интервалом не менее 5 месяцев. Для подростков, начавших вакцинацию против ВПЧ в возрасте 15 лет и старше, завершение будет определяться как получение 3 доз, при этом вторая доза будет введена по крайней мере через один месяц после первой, третья доза будет введена по крайней мере через 3 месяца после второй, и первую и третью дозы вводят по крайней мере через 5 месяцев друг от друга.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Главный следователь: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCS-2017C1-6482

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться