FQHC에서 HPV 백신 접종을 늘리기 위한 시스템 개입의 비교 효과
2026년 5월 7일 업데이트: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
UCLA와 Northeast Valley Health Center(NEVHC)는 FQHC(Federally Qualified Health Center)를 통해 치료를 받는 소외된 소수 민족 청소년 사이에서 예방적 HPV 백신의 활용도가 낮은 문제를 해결하기 위해 협력하고 있습니다.
우리는 7개의 NEVHC 클리닉에서 구현된 클러스터 무작위 2x2 계단형 요인 연구 설계를 사용하여 부모 알림(우편 및 문자), 다중 구성 요소 클리닉 시스템 전략, 결합된 개입(부모 알림 + 클리닉 시스템 전략)의 효과를 비교할 것입니다. ) 및 NEVHC 청소년 환자의 HPV 백신 시리즈 완료에 대한 일반적인 치료.
FQHC는 소외 계층에 필수 건강 관리를 제공하고 예방 치료 제공을 개선하기 위한 효과적인 전략을 유지하기 위한 인프라를 갖추고 있습니다.
따라서 연구 결과는 인구 수준에서 HPV 백신 접종을 개선하기 위한 향후 노력을 알리는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 1) 일반 관리와 비교하여 HPV 백신 완료에 대한 두 가지 유형의 부모 알림(우편, 문자) 및 다중 구성 클리닉 시스템 전략의 효과를 조사합니다. 클리닉 시스템 전략 및 3) 부모 알림을 클리닉 시스템 전략과 결합하여 단독으로 구현된 개입 유형에 비해 더 큰 효과를 생성하는지 여부를 조사합니다.
추가 목표는 다음과 같습니다.
- 아동 연령(12-14세 대 15-17세)과 두 연령 그룹의 투약 일정 차이로 인한 개입 효과 간의 관계를 탐색합니다.
- 개입 효과의 조정자 역할을 할 수 있는 부모(예: 언어 선호도) 및 제공자(예: 전문 분야) 특성을 검사합니다.
- 다양한 개입과 관련된 부모의 관점과 경험을 평가합니다.
- 각 개입에 대한 구현 프로세스(적응 포함)를 검토합니다.
- 관련 이해 관계자의 지역 및 국가 청중에게 연구 결과를 널리 보급하십시오.
다중 구성 요소 클리닉 시스템 전략에는 백신 접종, 제공자 및 클리닉 수준 감사 및 피드백, 클리닉 수준 정책 및 프로토콜 수립을 위한 워크플로우 수정이 포함되며 워크플로우 수정 및 환자 커뮤니케이션 전략에 관한 제공자 및 직원 교육도 포함됩니다.
이 연구는 각각 12개월의 6개 연구 기간에 걸쳐 시행될 것입니다. 7개의 NEVHC 클리닉은 3개의 그룹(A, B, C)으로 무작위 배정됩니다. 12개월 시작 및 관찰 기간(기간 1)에 이어 계단식 쐐기 디자인의 일부로 그룹 A는 기간 2부터 부모 알림을 구현하고 그룹 B는 기간 3부터 클리닉 기반 개입을 구현합니다. 그룹 C는 기간 4부터 결합된 조건을 구현합니다. 기간 5에서 그룹 A는 결합된 조건으로 교차합니다. 원래 프로토콜의 변경 사항은 2021년 가을부터 연구 기금 제공자의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Canoga Park, California, 미국, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, 미국, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, 미국, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, 미국, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Sun Valley, California, 미국, 91352
- Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
-
Valencia, California, 미국, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여하는 7개의 NEVHC(Northeast Valley Health Corporation) 클리닉 중 하나의 환자여야 합니다.
- 지난 2년 동안 NEVHC에서 최소 한 번 이상 임명되었습니다.
- 만 11-17세
제외 기준:
- 이 연구에 참여하는 7개의 NEVHC(Northeast Valley Health Corporation) 클리닉 중 한 곳의 환자가 아닙니다.
- 지난 2년 동안 NEVHC에 약속이 없었음
- 11-17세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
|
실험적: 학부모 알림
|
자동화된 시스템 생성 우편 또는 문자 메시지 알림
|
|
실험적: 다성분 클리닉 시스템 전략
|
|
|
실험적: 결합된 조건
|
학부모 알림 및 다성분 클리닉 시스템 전략
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전자의무기록 데이터 기반 HPV백신 시리즈 완성
기간: 일년
|
우리는 NEVHC의 전자 건강 기록 시스템의 데이터에 따라 받은 HPV 백신 투여 횟수와 시기에 따라 HPV 백신 시리즈의 완료를 평가할 것입니다.
예방접종 관행에 관한 CDC 자문위원회의 지침에 따라 완료 상태를 결정할 것입니다.
15세 이전에 HPV 백신 시리즈를 시작한 청소년의 경우 완료는 최소 5개월 간격으로 HPV 백신 2회 접종을 받는 것으로 정의됩니다.
HPV 백신 시리즈를 15세 이상에 시작한 청소년의 경우 완료는 1차 접종 후 최소 1개월 후 2차 접종, 2차 접종 후 최소 3개월 후 3차 접종, 그리고 최소 5개월 간격으로 1차, 3차 접종을 합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
- 수석 연구원: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCS-2017C1-6482
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
학부모 알림에 대한 임상 시험
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한