Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost systémových zásahů ke zvýšení příjmu vakcíny proti HPV v FQHC

7. května 2026 aktualizováno: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
UCLA a Northeast Valley Health Center (NEVHC), velké federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) s více pobočkami, spolupracují při řešení nedostatečného využívání profylaktické vakcíny proti HPV mezi nedostatečně obsluhovanými adolescenty z etnických menšin, kteří dostávají péči prostřednictvím FQHC. Použijeme klastrový randomizovaný 2x2 stupňovitý faktoriální design studie, implementovaný na sedmi klinikách NEVHC, k porovnání účinnosti upomínek rodičů (zaslaných poštou a textem), vícesložkových strategií kliniky, kombinované intervence (připomenutí rodičů + strategie kliniky ) a obvyklá péče o dokončení série vakcín proti HPV u dospívajících pacientů s NEVHC. FQHC poskytují základní zdravotní péči nedostatečně obsluhovaným skupinám a mají infrastrukturu pro udržení účinných strategií pro zlepšení poskytování preventivní péče. Proto budou výsledky studie neocenitelné pro budoucí snahy o zlepšení očkování proti HPV na populační úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle této studie jsou: 1) Prozkoumat účinky dvou typů upomínek rodičů (e-mailem, textem) a strategií vícesložkového klinického systému na dokončení vakcíny proti HPV ve srovnání s běžnou péčí, 2) Zkoumat srovnatelnou účinnost upomínek oproti strategie klinického systému a 3) Zjistěte, zda kombinace připomenutí rodičů se strategiemi klinického systému přináší větší účinky ve srovnání s oběma typy intervencí realizovanými samostatně.

Mezi další cíle patří:

  • Prozkoumejte vztah mezi věkem dítěte (12–14 let versus 15–17 let) a účinností intervence kvůli rozdílům v dávkovacích schématech pro obě věkové skupiny.
  • Prozkoumejte charakteristiky rodičů (např. jazykové preference) a poskytovatele (např. specializace), které mohou působit jako moderátoři účinnosti intervence.
  • Zhodnoťte perspektivy a zkušenosti rodičů související s různými intervencemi.
  • Prozkoumejte proces implementace (včetně úprav) pro každou z intervencí.
  • Široké šíření výsledků studie mezi místní a národní publikum příslušných zainteresovaných stran.

Strategie vícesložkového klinického systému zahrnují úpravy pracovních postupů za účelem minimalizace promeškaných příležitostí k očkování, audit a zpětnou vazbu na úrovni poskytovatele a kliniky, zavedení politik a protokolů na úrovni kliniky a budou také zahrnovat školení poskytovatelů a zaměstnanců týkající se úprav pracovních postupů a strategií komunikace s pacienty.

Studie bude realizována v šesti studijních obdobích po 12 měsících. Sedm klinik NEVHC bude náhodně rozděleno do tří skupin (A, B, C). Po 12měsíčním období spouštění a pozorování (období 1), jako součást návrhu stupňovitého klínu, skupina A zavede rodičovské připomenutí počínaje obdobím 2, skupina B zavede klinickou intervenci počínaje obdobím 3, a skupina C zavedou kombinovanou podmínku počínaje obdobím 4. V období 5 přejde skupina A na kombinovanou podmínku. Tato změna oproti původnímu protokolu byla schválena sponzorem studie na podzim 2021.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Spojené státy, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Spojené státy, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Spojené státy, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Spojené státy, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být pacient na jedné ze sedmi klinik Northeast Valley Health Corporation (NEVHC), které se účastní této studie
  • Za poslední 2 roky měl alespoň jednu schůzku v NEVHC
  • Musí být ve věku 11–17 let

Kritéria vyloučení:

  • Není pacientem na jedné ze sedmi klinik Northeast Valley Health Corporation (NEVHC), které se účastní této studie
  • V posledních 2 letech neměl schůzku v NEVHC
  • Není ve věku 11-17 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Upomínky pro rodiče
Behaviorální: Upomínky pro rodiče
Automatická, systémem generovaná připomenutí e-mailem nebo textovými zprávami
Experimentální: Vícesložkové strategie kliniky
Behaviorální: Vícesložkové strategie kliniky
  1. Úpravy pracovních postupů za účelem snížení promarněných příležitostí k očkování
  2. Audit a zpětná vazba na úrovni poskytovatelů a klinik
  3. Školení poskytovatelů a zaměstnanců o úpravách pracovních postupů a komunikačních strategiích
Experimentální: Kombinovaný stav
Behaviorální: Kombinovaný stav
Rodičovské připomenutí a strategie vícesložkového klinického systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení série vakcín proti HPV na základě údajů z elektronických zdravotních záznamů
Časové okno: 1 rok
Dokončení série vakcín proti HPV posoudíme na základě počtu a načasování obdržených dávek vakcíny proti HPV podle údajů v systému elektronických zdravotních záznamů NEVHC. Stav dokončení určíme na základě pokynů Poradního výboru CDC pro imunizační postupy. U dospívajících, kteří zahájili sérii vakcín proti HPV před dosažením věku 15 let, bude dokončení definováno jako podání 2 dávek vakcíny proti HPV s odstupem minimálně 5 měsíců. U dospívajících, kteří zahájili sérii vakcín proti HPV ve věku 15 let nebo starší, bude dokončení definováno jako podání 3 dávek s druhou dávkou podanou alespoň jeden měsíc po první, třetí dávkou podanou alespoň 3 měsíce po druhé a první a třetí dávka podávaná s odstupem alespoň 5 měsíců od sebe.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCS-2017C1-6482

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem

Klinické studie na Upomínky pro rodiče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit