Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPV-oltás beérkezésének növelését célzó rendszerbeavatkozások összehasonlító hatékonysága az FQHC-kban

2026. május 7. frissítette: Roshan Bastani, University of California, Los Angeles
Az UCLA és a Northeast Valley Health Center (NEVHC), egy nagy, több telephelyen működő Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) együttműködik a HPV profilaktikus vakcina alulhasználatának megoldása érdekében az alulellátásban részesülő, etnikai kisebbséghez tartozó serdülők körében, akik az FQHC-n keresztül részesülnek ellátásban. A hét NEVHC klinikán megvalósított, randomizált, 2x2 lépcsős, ékes faktoros vizsgálati tervet fogunk használni a szülői emlékeztetők (postai és szöveges), többkomponensű klinikai rendszerstratégiák, kombinált beavatkozás (szülői emlékeztetők + klinikai rendszer stratégiái) hatékonyságának összehasonlítására. ) és a HPV vakcinasorozat befejezésének szokásos ellátása a NEVHC serdülő betegek körében. Az FQHC-k alapvető egészségügyi ellátást biztosítanak a rosszul ellátott csoportok számára, és rendelkeznek azokkal az infrastruktúrával, amelyekkel hatékony stratégiákat tarthatnak fenn a megelőző ellátás javítására. Ezért a tanulmányi eredmények felbecsülhetetlen értékűek lesznek a HPV elleni oltás lakossági szintű javítására irányuló jövőbeni erőfeszítésekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges céljai a következők: 1) Megvizsgálni kétféle szülői emlékeztető (levélben, szöveges) és többkomponensű klinikai rendszerstratégiának a HPV-oltás befejezésére gyakorolt ​​hatását a szokásos ellátáshoz képest, 2) az emlékeztetők összehasonlító hatékonyságának vizsgálata a a klinikai rendszer stratégiái és 3) Vizsgálja meg, hogy a szülői emlékeztetők és a klinikai rendszer stratégiáinak kombinálása nagyobb hatást eredményez-e, mint az egyedül végrehajtott beavatkozások bármelyike.

További célok a következők:

  • Fedezze fel a kapcsolatot a gyermek életkora (12-14 év versus 15-17 év) és a beavatkozás hatékonysága között, a két korcsoport adagolási rendjének eltérése miatt.
  • Vizsgálja meg a szülő (pl. nyelvi preferencia) és szolgáltató (pl. szakterület) jellemzőit, amelyek a beavatkozás hatékonyságának moderátorai lehetnek.
  • Értékelje a szülők szempontjait és tapasztalatait a különböző beavatkozásokkal kapcsolatban.
  • Vizsgálja meg az egyes beavatkozások végrehajtási folyamatát (beleértve az adaptációkat is).
  • A tanulmány eredményeit széles körben terjessze a releváns érdekelt felek helyi és országos közönsége számára.

A többkomponensű klinikarendszer-stratégiák magukban foglalják a munkafolyamat-módosításokat az oltás elmulasztott lehetőségeinek minimalizálása érdekében, a szolgáltatói és klinikai szintű auditot és visszajelzést, klinikai szintű szabályzatok és protokollok kialakítását, valamint a szolgáltatók és a személyzet képzését a munkafolyamat-módosításokkal és a betegek kommunikációs stratégiáival kapcsolatban.

A vizsgálatot hat, egyenként 12 hónapos vizsgálati periódusban hajtják végre. A hét NEVHC klinikát véletlenszerűen három csoportba osztják (A, B, C). Egy 12 hónapos indítási és megfigyelési időszakot követően (1. periódus) a lépcsőzetes ékkialakítás részeként az A csoport a 2. periódustól kezdődően a szülő emlékeztetőket, a B csoport pedig a 3. periódustól kezdődően a klinika alapú beavatkozást, és a C csoport végrehajtja a kombinált feltételt a 4. periódustól kezdődően. Az 5. periódusban az A csoport átlép a kombinált feltételre. Az eredeti protokollhoz képest ezt a változtatást a tanulmány finanszírozója 2021 őszén hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Egyesült Államok, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Egyesült Államok, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Egyesült Államok, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Sun Valley, California, Egyesült Államok, 91352
        • Northeast Valley Health Corporation- Sun Valley
      • Valencia, California, Egyesült Államok, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő hét Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) klinika egyikének betegnek kell lennie
  • Az elmúlt 2 évben legalább egy találkozója volt a NEVHC-nél
  • 11-17 évesnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Nem beteg a Northeast Valley Health Corporation (NEVHC) hét klinikájának egyikében, akik részt vesznek ebben a vizsgálatban
  • Az elmúlt 2 évben nem kapott időpontot a NEVHC-nél
  • Nem 11-17 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Szülői emlékeztetők
Viselkedési: Szülői emlékeztetők
Automatizált, rendszer által generált postai vagy szöveges emlékeztetők
Kísérleti: Többkomponensű klinika-rendszer stratégiák
Viselkedési: Többkomponensű klinika-rendszer stratégiák
  1. Munkafolyamat-módosítások az elszalasztott oltási lehetőségek csökkentése érdekében
  2. Szolgáltatói és klinikai szintű audit és visszajelzés
  3. A szolgáltató és a személyzet képzése a munkafolyamatok módosításairól és a kommunikációs stratégiákról
Kísérleti: Kombinált állapot
Viselkedési: Kombinált állapot
Szülői emlékeztetők és többkomponensű klinikai rendszer stratégiák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV vakcina sorozat kitöltése elektronikus egészségügyi nyilvántartás adatai alapján
Időkeret: 1 év
A HPV vakcina sorozat teljesítését a beérkezett HPV vakcina adagok száma és időzítése alapján értékeljük a NEVHC elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerében található adatok alapján. A teljesítés állapotát a CDC Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottságának irányelvei alapján határozzuk meg. Azon serdülők esetében, akik 15 éves koruk előtt kezdték meg a HPV-oltássorozatot, a befejezésnek minősül, ha 2 adag HPV-oltást kapnak, legalább 5 hónapos különbséggel. Azon serdülők esetében, akik 15 évesen vagy idősebb korukban kezdték el a HPV vakcina sorozatot, a befejezésnek minősül, ha 3 adagot kaptak, a második adagot legalább egy hónappal az első után, a harmadik adagot legalább 3 hónappal a második után, és az első és a harmadik adagot legalább 5 hónapos különbséggel kell beadni.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roshan Bastani, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health
  • Kutatásvezető: Beth Glenn, PhD, Professor, Health Policy and Management, UCLA Fielding School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCS-2017C1-6482

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel