Postconditionnement ischémique à distance dans le cadre clinique du NSTEACS et de l'ICP urgente
Une étude portant sur les avantages cardioprotecteurs du postconditionnement ischémique à distance chez des patients présentant des syndromes coronariens aigus sans élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant des syndromes coronariens aigus sans élévation du segment ST (NSTEACS) - NSTEMI et angor instable sont inclus dans cette étude.
Les patients éligibles sont approchés, avec des fiches d'information patient et sont autorisés à participer à l'étude. Les patients sont randomisés pour l'intervention ou le contrôle. Les patients randomisés pour l'intervention recevront 3 x 5 minutes d'ischémie de l'avant-bras (avec le brassard gonflé à 200 mmHg) séparées par 5 minutes de reperfusion entre chaque gonflage du brassard, avant coronarographie.
Il a été démontré que ce protocole d'ischémie/reperfusion épisodique de l'avant-bras confère une protection induite par le préconditionnement ischémique à distance.
Avant l'intervention, un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer la troponine T sérique et la CK-MB (taux de base). Les patients ICP suivants seront examinés dans les services et leur rétablissement en cours sera évalué et examiné avant la sortie de l'étude. Les niveaux de troponine T et de CK-MB seront mesurés pendant les 24 heures suivant l'ICP, à différents moments (6 heures, 12 heures, 24 heures) en tant que mesure du degré de lésion myocardique, et les niveaux seront comparés entre les différents groupes de traitement.
Point final principal
Lésion du myocarde (infarctus du myocarde péri-procédural et lésion) mesurée par la libération de cTnT et de CK-MB sur 24 heures après l'ICP primaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis avec un NSTEMI/angor instable subissant une intervention percutanée
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale connue
- Maladie hépatique connue
- Maladie vasculaire périphérique impliquant les membres supérieurs
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de conditionnement à distance
Les patients recevront un protocole standard de préconditionnement de l'ischémie à distance comprenant un brassard de tensiomètre placé sur le bras et gonflé à 200 mmHg pendant 5 minutes puis dégonflé pendant 5 minutes, un cycle répété trois fois, avant la procédure PCI.
|
Un brassard de tensiomètre sera placé sur le bras et gonflé à 200 mm hg pendant 5 minutes, puis dégonflé pendant 5 minutes, un cycle répété 3 fois.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients recevront un protocole standard de préconditionnement d'ischémie à distance factice avec un brassard non gonflé placé sur le bras dans ce groupe de patients pendant 30 minutes.
Il s'agit d'une intervention fictive pour ce groupe.
|
Un brassard de tensiomètre non gonflé sera placé sur le bras pendant 20 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lésion myocardique péri-procédurale
Délai: 24 heures après PCI
|
Les lésions myocardiques péri-procédurales seront évaluées par le nombre de patients présentant un pic de troponine-T> 3x la limite de référence supérieure du 99e centile
|
24 heures après PCI
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Derek M Yellon, PhD, FACC, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/0138
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .