Pós-condicionamento isquêmico remoto no cenário clínico de SCASEST e ICP de urgência
Um estudo investigando os benefícios cardioprotetores do pós-condicionamento isquêmico remoto em pacientes com síndromes coronarianas agudas sem supradesnivelamento do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea intra-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que apresentam síndromes coronárias agudas sem elevação do segmento ST (NSTEACS) - NSTEMI e pacientes com angina instável são incluídos neste estudo.
Os pacientes elegíveis são abordados, com fichas de informações do paciente e são consentidos em participar do estudo. Os pacientes são randomizados para intervenção ou controle. Os pacientes randomizados para intervenção receberão 3 x 5 minutos de isquemia do antebraço (com o manguito inflado a 200 mmHg) separados por 5 minutos de reperfusão entre cada insuflação do manguito, antes da angiografia coronária.
Este protocolo de isquemia/reperfusão episódica do antebraço demonstrou conferir proteção induzida por pré-condicionamento isquêmico remoto.
Antes da intervenção, uma amostra de sangue será coletada para medir a troponina T e CK-MB sérica (nível basal). Após a ICP, os pacientes serão revisados nas enfermarias e sua recuperação contínua será avaliada e revisada antes da alta do estudo. Os níveis de troponina T e CK-MB serão medidos nas 24 horas após a ICP, em vários momentos (6 horas, 12 horas, 24 horas) como uma medida do grau de dano miocárdico e os níveis comparados entre os diferentes grupos de tratamento.
Ponto final primário
Lesão miocárdica (infarto e lesão periprocedimento do miocárdio) medida pela liberação de cTnT e CK-MB durante 24 horas após a ICP primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos com NSTEMI/angina instável submetidos a intervenção percutânea
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal conhecida
- doença hepática conhecida
- Doença vascular periférica envolvendo membros superiores
- Incapacidade de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Condicionamento Remoto
Os pacientes receberão um protocolo padrão de pré-condicionamento de isquemia remota que compreende um manguito de pressão arterial colocado no braço e inflado a 200 mmHg por 5 minutos e depois desinsuflado por 5 minutos, um ciclo repetido três vezes, antes do procedimento de ICP.
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Um manguito de pressão arterial será colocado no braço e inflado a 200 mm hg por 5 minutos e depois esvaziado por 5 minutos, um ciclo repetido 3 vezes.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão um protocolo padrão de pré-condicionamento de isquemia remota simulada com um manguito não inflado colocado no braço neste grupo de pacientes por 30 minutos.
Esta é a intervenção simulada para este grupo.
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Um manguito de pressão arterial não inflado será colocado no braço por 20 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão miocárdica periprocedimento
Prazo: 24 horas após PCI
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A Lesão Miocárdica Peri-Procedural será avaliada pelo número de pacientes com pico de troponina-T>3x limite superior de referência do percentil 99
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24 horas após PCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Derek M Yellon, PhD, FACC, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/0138
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