NSTEACS 및 긴급 PCI의 임상 환경에서 원격 허혈성 사후 조절
병원 내 경피적 관상동맥 중재술을 받는 비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군을 나타내는 환자에서 원격 허혈 사후 조절의 심장 보호 이점을 조사하는 연구
연구 개요
상세 설명
비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTEACS) - NSTEMI 및 불안정 협심증 환자를 나타내는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
환자 정보 시트를 가지고 적격 환자에게 접근하고 연구 참여에 동의합니다. 환자는 개입 또는 통제에 무작위 배정됩니다. 중재에 무작위 배정된 환자는 관상 동맥 조영술 전에 각 커프 팽창 사이에 5분의 재관류로 분리된 3 x 5분의 팔뚝 허혈(커프가 200mmHg로 팽창된 상태)을 받게 됩니다.
간헐적 팔뚝 허혈/재관류의 이 프로토콜은 원격 허혈성 전처리 유발 보호를 부여하는 것으로 입증되었습니다.
개입 전에 혈액 샘플을 채취하여 혈청 트로포닌 T 및 CK-MB(기준 수준)를 측정합니다. 다음 PCI 환자는 병동에서 검토되며 연구에서 퇴원하기 전에 진행 중인 회복을 평가하고 검토합니다. 트로포닌 T 및 CK-MB 수준은 심근 손상 정도의 척도로서 다양한 시점(6시간, 12시간, 24시간)에서 PCI 후 24시간 동안 측정될 것이며, 상이한 처리 그룹 간에 수준이 비교될 것이다.
기본 끝점
일차 PCI 후 24시간 동안 cTnT 및 CK-MB 방출로 측정한 심근 손상(시술 전후 심근 경색 및 손상).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NSTEMI/불안정 협심증으로 입원하여 경피 중재술을 받는 환자
제외 기준:
- 알려진 신부전
- 알려진 간 질환
- 상지를 침범한 말초혈관질환
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 원격 컨디셔닝 그룹
환자는 PCI 절차 전에 팔에 혈압 커프를 놓고 5분 동안 200mmHg로 부풀린 다음 5분 동안 수축하는 주기를 세 번 반복하는 표준 원격 허혈 전처리 프로토콜을 받게 됩니다.
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혈압 커프를 팔에 놓고 5분 동안 200mmhg로 부풀린 다음 5분 동안 수축하는 주기를 3회 반복합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
환자는 30분 동안 이 환자 그룹의 팔에 팽창되지 않은 커프가 있는 표준 가짜 원격 허혈 전처리 프로토콜을 받게 됩니다.
이것은 이 그룹에 대한 가짜 개입입니다.
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팽창되지 않은 혈압 커프를 팔에 20분 동안 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 전후 심근 손상
기간: PCI 후 24시간
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Peri-Procedural 심근 손상은 최고 troponin-T > 3x 99th 백분위수 상한 참조 한계를 가진 환자의 수에 의해 평가됩니다.
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PCI 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Derek M Yellon, PhD, FACC, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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