Poscondicionamiento Isquémico Remoto en el Entorno Clínico de SCASEST e ICP Urgente
Un estudio que investiga los beneficios cardioprotectores del poscondicionamiento isquémico remoto en pacientes que presentan síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST sometidos a una intervención coronaria percutánea en el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que presentan síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCASEST) - NSTEMI y pacientes con angina inestable se inscriben en este estudio.
Se contacta a los pacientes elegibles, se les entregan hojas de información del paciente y se les da su consentimiento para participar en el estudio. Los pacientes se asignan al azar a intervención o control. Los pacientes aleatorizados a la intervención recibirán 3 x 5 minutos de isquemia del antebrazo (con el manguito inflado a 200 mmHg) separados por 5 minutos de reperfusión entre cada inflado del manguito, previa angiografía coronaria.
Se ha demostrado que este protocolo de isquemia/reperfusión episódica del antebrazo confiere protección inducida por preacondicionamiento isquémico remoto.
Previo a la intervención, se tomará una muestra de sangre para medir la troponina T sérica y la CK-MB (nivel basal). Los siguientes pacientes con PCI serán revisados en las salas y su recuperación en curso será evaluada y revisada antes del alta del estudio. Los niveles de troponina T y CK-MB se medirán durante las 24 horas posteriores a la PCI, en varios puntos de tiempo (6 horas, 12 horas, 24 horas) como una medida del grado de daño miocárdico y los niveles se compararán entre los diferentes grupos de tratamiento.
Variable principal
Lesión miocárdica (infarto y lesión de miocardio periprocedimiento) medida por la liberación de cTnT y CK-MB durante 24 horas después de la ICP primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con IAMSEST/Angina inestable sometidos a intervención percutánea
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal conocida
- Enfermedad hepática conocida
- Enfermedad vascular periférica que afecta a miembros superiores
- Incapacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de acondicionamiento remoto
Los pacientes recibirán un protocolo estándar de preacondicionamiento de isquemia remota que comprende un manguito de presión arterial colocado en el brazo e inflado a 200 mmHg durante 5 minutos y luego desinflado durante 5 minutos, un ciclo repetido tres veces, antes del procedimiento PCI.
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Se colocará un manguito de presión arterial en el brazo y se inflará a 200 mm Hg durante 5 minutos, y luego se desinflará durante 5 minutos, un ciclo repetido 3 veces.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes recibirán un protocolo de preacondicionamiento de isquemia remoto simulado estándar con un manguito desinflado que se colocará en el brazo en este grupo de pacientes durante 30 minutos.
Esta es la intervención simulada para este grupo.
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Se colocará un manguito de presión arterial desinflado en el brazo durante 20 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión miocárdica periprocedimiento
Periodo de tiempo: 24 horas post ICP
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La lesión miocárdica periprocedimiento se evaluará por el número de pacientes con troponina-T máxima> 3x límite de referencia superior del percentil 99
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24 horas post ICP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Derek M Yellon, PhD, FACC, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/0138
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