Etäiskeeminen jälkihoito NSTEACS:n ja kiireellisen PCI:n kliinisissä olosuhteissa
Tutkimus, jossa tutkitaan kauko-iskeemisen jälkihoidon sydäntä suojaavia etuja potilailla, joilla on akuutteja sepelvaltimooireyhtymiä, joilla ei ole ST-korkeutta ja joille tehdään sairaalassa perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen on otettu potilaat, joilla on akuutteja sepelvaltimoiden oireyhtymiä (NSTEACS) - NSTEMI ja epästabiilia angina pectoris -potilaita.
Tukikelpoisia potilaita lähestytään ja heille annetaan potilastietolomakkeet, ja heille annetaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Potilaat satunnaistetaan interventioon tai kontrolliin. Interventioon satunnaistetut potilaat saavat 3 x 5 minuuttia kyynärvarren iskemiaa (mansetti täytettynä 200 mmHg:iin) erotettuna 5 minuutin reperfuusiolla jokaisen mansetin täyttökerran välillä, ennen sepelvaltimon angiografiaa.
Tämän episodisen kyynärvarren iskemian/reperfuusion protokollan on osoitettu antavan kauko-iskeemisen esikäsittelyn aiheuttaman suojan.
Ennen toimenpidettä otetaan verinäyte seerumin troponiini T:n ja CK-MB:n (perustason) mittaamiseksi. Seuraavia PCI-potilaita tarkastellaan osastoilla ja heidän jatkuvaa toipumistaan arvioidaan ja tarkastellaan ennen tutkimuksesta kotiuttamista. Troponiini T- ja CK-MB-tasot mitataan 24 tunnin ajan PCI:n jälkeen eri ajankohtina (6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia) sydänlihasvaurion asteen mittana ja tasoja verrataan eri hoitoryhmien välillä.
Ensisijainen päätepiste
Sydänlihasvaurio (operaatioon liittyvä sydäninfarkti ja -vaurio) mitattuna cTnT:n ja CK-MB:n vapautumisella 24 tunnin aikana primaarisen PCI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on NSTEMI/epästabiili angina pectoris, jolle tehdään ihon kautta tapahtuvaa interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
- Tunnettu maksasairaus
- Ääreisverisuonisairaus, johon liittyy yläraajoja
- Kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etäkäsittelyryhmä
Potilaat saavat standardin etäiskemian esihoitoprotokollan, joka sisältää verenpainemansetin, joka asetetaan käsivarteen ja täytetään 200 mmHg:iin 5 minuutiksi ja sitten tyhjennetään 5 minuutin ajan, sykli toistetaan kolme kertaa ennen PCI-menettelyä.
|
Verenpainemansetti asetetaan käsivarteen ja täytetään 200 mmhg:iin 5 minuutiksi ja tyhjennetään sitten 5 minuutin ajan. Jakso toistetaan 3 kertaa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saavat tavallisen vale-iskemian etähoitoprotokollan, jossa täytetty mansetti asetetaan käsivarteen tässä potilasryhmässä 30 minuutiksi.
Tämä on valeinterventio tälle ryhmälle.
|
Täyttämätön verenpainemansetti asetetaan käsivarteen 20 minuutiksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-toimenpiteeseen liittyvä sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
|
Toimenpiteiden välistä sydänlihasvauriota arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joiden troponiinin huippuarvo on > 3 x 99. prosenttipisteen yläraja
|
24 tuntia PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Derek M Yellon, PhD, FACC, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/0138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kauko-ilmastointi
-
University of MichiganValmis
-
East Tennessee State UniversityValmis
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiHalvaus | Selkäytimen vammat | Spastisuus, lihakset | Neurologinen vammaYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Hermoston sairaudet | SubaraknoidiverenvuotoKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Danish National Research FoundationValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationValmis
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiAkuutti iskeeminen aivohalvausKiina