Fjern iskæmisk postkonditionering i de kliniske omgivelser af NSTEACS og presserende PCI
En undersøgelse, der undersøger de kardiobeskyttende fordele ved fjern iskæmisk postkonditionering hos patienter med ikke-ST elevation Akutte koronare syndromer, der gennemgår perkutan koronar intervention på hospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med ikke-ST elevation akutte koronare syndromer (NSTEACS) - NSTEMI og patienter med ustabil angina er inkluderet i denne undersøgelse.
Kvalificerede patienter kontaktes med patientinformationsblade og gives samtykke til involvering i undersøgelsen. Patienterne randomiseres til intervention eller kontrol. Patienter, der er randomiseret til intervention, vil modtage 3 x 5 minutters iskæmi i underarmen (med manchetten oppustet til 200 mmHg) adskilt af 5 minutters reperfusion mellem hver manchetoppumpning, forudgående koronar angiografi.
Denne protokol for episodisk underarmiskæmi/reperfusion er blevet påvist at give fjern iskæmisk prækonditioneringsinduceret beskyttelse.
Forud for interventionen vil der blive taget en blodprøve for at måle serum troponin T og CK-MB (baseline niveau). Følgende PCI-patienter vil blive gennemgået på afdelingerne, og deres igangværende helbredelse vil blive vurderet og gennemgået før udskrivelse fra undersøgelsen. Troponin T og CK-MB niveauer vil blive målt i 24 timer efter PCI på forskellige tidspunkter (6 timer, 12 timer, 24 timer) som et mål for graden af myokardieskade og niveauer sammenlignet mellem de forskellige behandlingsgrupper.
Primært slutpunkt
Myokardieskade (peri-procedurel myokardieinfarkt og -skade) målt ved cTnT og CK-MB frigivelse over 24 timer efter primær PCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med NSTEMI/ustabil angina, der gennemgår perkutan intervention
Ekskluderingskriterier:
- Kendt nyresvigt
- Kendt leversygdom
- Perifer vaskulær sygdom, der involverer øvre lemmer
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjernkonditioneringsgruppe
Patienterne vil modtage en standard protokol til fjernkonditionering af iskæmi, der omfatter en blodtryksmanchet placeret på armen og oppustet til 200 mmHg i 5 minutter og derefter tømt for luft i 5 minutter, en cyklus gentaget tre gange før PCI-proceduren.
|
En blodtryksmanchet vil blive anbragt på armen og oppustet til 200 mm hg i 5 minutter og derefter tømt for luft i 5 minutter, en cyklus gentaget 3 gange.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage en standard protokol for simuleret fjerniskæmi-prækonditionering med en ikke-oppustet manchet, der skal placeres på armen i denne gruppe af patienter i 30 minutter.
Dette er den falske intervention for denne gruppe.
|
En ikke-oppustet blodtryksmanchet vil blive placeret på armen i 20 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-Procedurel myokardieskade
Tidsramme: 24 timer efter PCI
|
Peri-Procedural myokardieskade vil blive vurderet ud fra antallet af patienter med peak troponin-T>3x 99. percentil øvre referencegrænse
|
24 timer efter PCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Derek M Yellon, PhD, FACC, University College, London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/0138
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post proceduremæssigt myokardieinfarkt
-
Cardiochirurgia E.H.Afsluttet
Kliniske forsøg med Fjernkonditionering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenAfsluttetKronisk smerte | Hyperalgesi | Smertesyndrom | Nocebo effekterHolland
-
Xuxiang Zhang, MDXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetisk retinopati | Randomiseret kontrolleret forsøg | Fjern iskæmisk konditionering | Ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsforsøg | SelvmordstankerForenede Stater
-
East Carolina UniversityAfsluttetUnilateral cerebral pareseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSunde, unge voksneForenede Stater