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Réduction du temps d'attente des agents du centre de contact

13 août 2019 mis à jour par: Lee Graves, Liverpool John Moores University

Résultat, processus et évaluation économique d'un essai contrôlé randomisé visant à réduire le temps d'assise des agents d'appel au travail : projet SLAMM

L'étude examine si une intervention sur le lieu de travail peut encourager les agents d'appel des centres de contact très sédentaires à s'asseoir moins et à bouger davantage au travail. L'effet de l'intervention sera évalué à 12 semaines et 9 mois. L'hypothèse est que l'intervention réduira la position assise sur le lieu de travail et augmentera la station debout et la marche légère sur le lieu de travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier le design:

Cet essai contrôlé randomisé comporte deux bras de traitement expérimentaux, SLAMM et SLAMM+.

Recrutement:

- Niveau organisation :

Le recrutement de l'organisation se fait par appel d'offres. Une infographie de recrutement et un formulaire de candidature seront envoyés par e-mail aux centres de contact affiliés au Call North West Forum (~ 700 centres dans le nord-ouest de l'Angleterre). Les organisations ont 3 semaines pour postuler en soumettant le formulaire de candidature à l'équipe de recherche. Les candidatures seront examinées et classées, et si plusieurs organisations appropriées postulent, une réunion aura lieu avec chaque organisation pour discuter de la pertinence de l'organisation. Les candidats seront informés de la décision par appel téléphonique et par e-mail de confirmation ultérieur, avec des commentaires sur les raisons pour lesquelles ils n'ont pas été retenus (le cas échéant). Le gardien de l'organisation retenue recevra un formulaire d'information et de consentement du participant gardien à signer avant le recrutement au niveau individuel.

- Niveau individuel

Agents d'appel : Des sessions d'information sur l'étude pendant les heures de travail à l'organisation et un e-mail contenant une fiche d'information des participants seront utilisés pour recruter des agents d'appel. Les agents ont 2 semaines pour manifester leur intérêt. Les employés intéressés seront sélectionnés pour leur admissibilité en utilisant les critères énoncés par téléphone ou en personne. Si les critères d'inclusion sont remplis, un consentement éclairé écrit sera obtenu et des évaluations de base programmées. Il n'y aura aucun préjugé racial ou sexiste dans la sélection des participants.

Stand Up Champions : Lors du recrutement des agents, les agents seront informés de la possibilité d'être un stand up champion et auront 2 semaines pour exprimer leur intérêt. Il n'y a pas de limite au nombre de champions recrutés.

Chefs d'équipe et gestion : une fiche d'information sur les participants et un formulaire de consentement envoyés par e-mail seront utilisés pour recruter des chefs d'équipe (groupe de discussion), des cadres intermédiaires (groupe de discussion) et des cadres supérieurs (entretiens) pour l'évaluation du processus sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à 12 ans. semaines et 9 mois.

Affectation de groupe:

Après la collecte des données de base, la randomisation dans le bras SLAMM ou SLAMM+ se fera à l'aide d'un générateur de nombres par un membre de l'équipe de recherche non impliqué dans le recrutement. L'unité de randomisation sera au niveau individuel. Les participants seront informés du résultat de la randomisation par e-mail.

Collecte de données:

Les participants effectueront des évaluations au départ, 12 semaines et 9 mois. Les évaluations individuelles comprennent des enquêtes, des mesures cardiométaboliques et anthropométriques et un suivi objectif de l'activité physique et des comportements sédentaires. Les évaluations individuelles auront lieu sur le lieu de travail du participant pendant les heures de travail. Il sera demandé aux participants de jeûner pendant au moins 8 heures, d'éviter de fumer et de se déplacer activement le matin de l'évaluation, d'éviter la consommation d'alcool, de thé ou de café pendant au moins 12 heures avant les évaluations et d'éviter les exercices physiques intenses pendant un minimum. de 24 heures avant les évaluations. Un sous-échantillon de participants de chaque bras de traitement sera sélectionné au hasard pour participer à des groupes de discussion à 12 semaines et 9 mois afin d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention.

Taille de l'échantillon:

En tenant compte d'un abandon modéré, l'étude visait à recruter 30 participants par bras et à retenir 23 participants par bras. Un échantillon de 23 personnes par bras permettrait d'obtenir une puissance de 90 % (alpha 5 % ; bilatéral) pour détecter une différence minimale de 60 minutes/journée de travail de 8 heures entre les bras pour le temps passé assis sur le lieu de travail (résultat principal  : écart-type attendu de 60 minutes /jour).

Analyses :

- Évaluation des résultats :

Les données seront analysées par un statisticien indépendant (en aveugle aux bras de traitement) à l'aide de STATA (STATACorp LP) avec le niveau alpha fixé à p≤0,05. Pour les résultats continus, les effets de l'intervention et les changements au sein des groupes seront estimés à l'aide de modèles mixtes linéaires. Les modèles incluront des termes fixes pour le groupe (intervention 1/intervention 2), le temps (3 ou 9 mois) et l'interaction groupe-temps, avec des facteurs de confusion potentiels. Les estimations des changements au sein des groupes et des différences entre les groupes seront obtenues à l'aide de moyennes marginales et de comparaisons par paires des moyennes marginales du résultat.

- Évaluation de processus :

L'analyse thématique inductive identifiera, analysera et explorera les thèmes des données des groupes de discussion et des entretiens sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à 12 semaines et 9 mois. Des enquêtes évalueront également l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à 12 semaines et 9 mois.

- Evaluation économique :

L'évaluation économique sera menée sous trois angles. Du point de vue du secteur de la santé, des analyses coût-utilité basées sur des essais et des modèles seront effectuées pour montrer le coût de l'intervention par année de vie ajustée en fonction de la qualité. Du point de vue de l'employeur, une analyse coût-efficacité sera effectuée pour montrer le coût de l'intervention par changement de productivité. Dans une perspective sociétale plus large, une analyse coûts-conséquences sera présentée décrivant tous les coûts et effets (dans leurs unités naturelles) qui sont encourus par les différentes parties prenantes, y compris les participants, ainsi que la famille et les amis du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liverpool, Royaume-Uni
        • Liverpool John Moores University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des agents d'appel :

  • Membre du personnel à temps plein (≥0,6 travailleur à temps plein ou équivalent temps partiel dans un poste permanent ou temporaire/intérimaire)
  • Rôle d'agent d'appel
  • Basé sur site pendant toute la période d'essai
  • Accès à un téléphone professionnel et à un ordinateur de bureau avec Internet
  • Ambulatoire

Critères d'exclusion des agents d'appel :

  • Problèmes de santé qui auraient un impact sur la capacité à se tenir debout pendant 10 minutes à la fois
  • Absence planifiée > 3 semaines pendant les 3 premiers mois de l'essai
  • Déménagement prévu vers un autre lieu de travail/site au cours des 3 premiers mois de l'intervention
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SLAMM
Intervention à plusieurs volets (Séances d'éducation et de formation, Courriels de soutien, Formation des chefs d'équipe)
Les agents seront invités à assister aux sessions des semaines d'intervention 1, 3, 9 et mois 6. Les séances présenteront (semaine 1) et renforceront (semaine 3, 9, mois 6) les objectifs de l'intervention, les avantages et les moyens de bouger plus et de s'asseoir moins, en mettant l'accent sur les pauses actives. Les commentaires de l'évaluation de base seront fournis et discutés au cours des semaines 3 (données de santé) et 9 (données d'activité) et du mois 6 (données de santé et d'activité de l'évaluation de 12 semaines). Chaque session comprendra une discussion sur les objectifs quotidiens en position debout/marche fixés par l'équipe de recherche, avec des minuteries et un journal des objectifs fournis aux participants au cours de la semaine 1 pour permettre l'auto-surveillance. Les champions du Stand Up, et leur rôle pour encourager les mouvements quotidiens et la réduction de la position assise par la modélisation et le soutien verbal, seront communiqués et renforcés à chaque session.
Les agents recevront des e-mails d'assistance hebdomadaires (semaines 1 à 12) puis mensuels (mois 4 à 9) tout au long de l'intervention. Chaque e-mail comprend une infographie qui encourage à bouger davantage et à rester moins assis au travail.
Les chefs d'équipe de l'organisation participante seront invités à assister à une session de formation avant le début de l'intervention. La formation vise à améliorer les capacités du chef d'équipe à démontrer des mouvements positifs et des comportements assis au travail et à encourager les agents d'appel à s'asseoir moins et à bouger plus au travail. Les chefs d'équipe seront invités à inclure l'intervention comme point à l'ordre du jour de leurs réunions d'équipe hebdomadaires avec leurs agents d'appel et de leurs sessions 1:1 avec les agents d'appel. Les chefs d'équipe seront encouragés à intégrer la marche dans leurs réunions individuelles avec les agents d'appel.
Expérimental: SLAMM+
Intervention à plusieurs volets (Séances d'éducation et de formation, Courriels de soutien, Formation de chef d'équipe, Poste de travail réglable en hauteur)
Les agents seront invités à assister aux sessions des semaines d'intervention 1, 3, 9 et mois 6. Les séances présenteront (semaine 1) et renforceront (semaine 3, 9, mois 6) les objectifs de l'intervention, les avantages et les moyens de bouger plus et de s'asseoir moins, en mettant l'accent sur les pauses actives. Les commentaires de l'évaluation de base seront fournis et discutés au cours des semaines 3 (données de santé) et 9 (données d'activité) et du mois 6 (données de santé et d'activité de l'évaluation de 12 semaines). Chaque session comprendra une discussion sur les objectifs quotidiens en position debout/marche fixés par l'équipe de recherche, avec des minuteries et un journal des objectifs fournis aux participants au cours de la semaine 1 pour permettre l'auto-surveillance. Les champions du Stand Up, et leur rôle pour encourager les mouvements quotidiens et la réduction de la position assise par la modélisation et le soutien verbal, seront communiqués et renforcés à chaque session.
Les agents recevront des e-mails d'assistance hebdomadaires (semaines 1 à 12) puis mensuels (mois 4 à 9) tout au long de l'intervention. Chaque e-mail comprend une infographie qui encourage à bouger davantage et à rester moins assis au travail.
Les chefs d'équipe de l'organisation participante seront invités à assister à une session de formation avant le début de l'intervention. La formation vise à améliorer les capacités du chef d'équipe à démontrer des mouvements positifs et des comportements assis au travail et à encourager les agents d'appel à s'asseoir moins et à bouger plus au travail. Les chefs d'équipe seront invités à inclure l'intervention comme point à l'ordre du jour de leurs réunions d'équipe hebdomadaires avec leurs agents d'appel et de leurs sessions 1:1 avec les agents d'appel. Les chefs d'équipe seront encouragés à intégrer la marche dans leurs réunions individuelles avec les agents d'appel.
Après la ligne de base, les agents du bras SLAMM+ auront un poste de travail réglable en hauteur installé sur leur bureau de travail existant. Cela permettra de travailler en position assise ou debout, avec une flexibilité pour alterner les postures. L'installation du bureau se fera avec le soutien de l'équipe de santé et de sécurité de l'organisation sur place. L'équipe de recherche informera les participants sur l'utilisation sécuritaire et efficace des postes de travail. Une feuille plastifiée sera fixée à chaque poste de travail pour rappeler aux participants une utilisation sûre et efficace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps passé assis sur le lieu de travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps d'assise habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps passé debout sur le lieu de travail à 12 semaines et 9 mois par rapport à la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de repos habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement du temps de marche sur le lieu de travail à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de marche habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement du temps d'assise d'une journée entière à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps d'assise habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification du temps de repos d'une journée entière à 12 semaines et 9 mois par rapport à la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de repos habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement du temps de marche d'une journée entière à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de marche habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de l'indice de masse corporelle à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de l'évaluation de la taille et de la masse corporelle
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification du tour de taille à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de l'évaluation du tour de taille
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de la circonférence de la hanche à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de l'évaluation de la circonférence de la hanche
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de la glycémie à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir d'un prélèvement sanguin par piqûre au doigt
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification du taux de cholestérol sanguin à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir d'un prélèvement sanguin par piqûre au doigt
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement de la pression artérielle systolique à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de la surveillance automatisée de la pression artérielle
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de la pression artérielle diastolique à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de la surveillance automatisée de la pression artérielle
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de la fonction endothéliale de l'artère fémorale à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de l'évaluation de la dilatation médiée par le flux
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de l'inconfort ou de la douleur musculo-squelettique : autodéclarée à l'aide du questionnaire musculo-squelettique nordique
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Inconfort ou douleur (cou, épaules, coudes, poignets/mains, haut du dos, bas du dos, hanches/cuisses/fessiers, genoux et chevilles/pieds) à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base. Les options de réponse sont « Oui » (inconfort ou douleur) ou « Non » (pas d'inconfort ou de douleur ; meilleur résultat).
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement du bien-être à 12 semaines et 9 mois depuis le départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Auto-déclaré à l'aide du questionnaire Short Form Health Survey v2. Les options de réponse comprennent des échelles allant de « Excellent » (meilleur résultat) à « Médiocre », « Oui, beaucoup limité » à « Non, pas du tout limité » (meilleur résultat) et, « Tout le temps » à « Aucun des temps » (meilleur résultat).
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de la qualité de vie à 12 semaines et 9 mois depuis l'inclusion : EuroQol-5D
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Autodéclaré à l'aide du questionnaire EuroQol-5D. Les options de réponse comprennent des échelles allant de « Je n'ai aucun problème... » (meilleur résultat) à « Je suis incapable de... » et de « La pire santé que vous puissiez imaginer » à « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » ( meilleur résultat).
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification du sommeil à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Auto-déclaré à l'aide du questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Les options de réponse comprennent des échelles allant de « Pas au cours du mois dernier » (meilleur résultat) à « Trois fois ou plus par semaine », « Très bon » (meilleur résultat) à « Très mauvais » et « Aucun problème du tout » ( meilleur résultat) à 'Un très gros problème'.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement dans l'engagement au travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Autodéclaré à l'aide de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht. Les options de réponse sont des échelles allant de « Jamais » à « Toujours - tous les jours » (meilleur résultat).
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de la fatigue professionnelle à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Autodéclaré à l'aide de l'échelle du besoin de récupération. Les options de réponse sont 'Oui' ou 'Non'. Le meilleur résultat dépend de la question.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement du présentéisme à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Auto-déclaré à l'aide du questionnaire sur les limitations de travail. Les options de réponse sont des échelles allant de « Tout le temps » à « Jamais ». Le meilleur résultat dépend de la question.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement de l'absentéisme subjectif à 12 semaines et 9 mois depuis le départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Auto-déclaré à l'aide du questionnaire sur les limitations de travail. Les options de réponse sont des échelles allant de 'Aucun' (meilleur résultat) à '11 ou plus'.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement de l'absentéisme objectif à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de données objectivement évaluées à fournir par l'organisation participante
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement de la satisfaction au travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Autodéclaration à l'aide d'un questionnaire général sur la satisfaction au travail. Les options de réponse sont des échelles allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord ». Le meilleur résultat dépend de la question.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Changement de la productivité du travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Calculé à partir de données objectivement évaluées à fournir par l'organisation participante
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Modification de l'utilisation des ressources de soins de santé primaires et secondaires à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Auto-déclaré à l'aide d'une version adaptée du questionnaire The Client Service Receipt Inventory. L'unité de mesure varie selon les questions sans échelles.
Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : échelle de Likert
Délai: 12 semaines et 9 mois
Autodéclaré par les agents d'appel à l'aide d'une échelle de Likert adaptée d'un essai précédent. Les options de réponse sont des échelles allant de « Très efficace » (meilleur résultat) à « Très inefficace » et de « Tout à fait d'accord » (meilleur résultat) à « Fortement en désaccord ».
12 semaines et 9 mois
Acceptabilité et faisabilité du protocole d'évaluation : échelle de Likert
Délai: 12 semaines et 9 mois
Autodéclaré par les agents d'appel à l'aide d'une échelle de Likert adaptée d'un essai précédent. Les options de réponse sont des échelles allant de « Fortement d'accord » (meilleur résultat) à « Fortement en désaccord ».
12 semaines et 9 mois
Acceptabilité et faisabilité des volets d'intervention : Focus groupes avec agents d'appel
Délai: 12 semaines et 9 mois
Les agents d'appel participeront à un groupe de discussion dans lequel ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
12 semaines et 9 mois
Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : Groupes de discussion avec les chefs d'équipe
Délai: 12 semaines et 9 mois
Les chefs d'équipe participeront à un groupe de discussion dans lequel ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
12 semaines et 9 mois
Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : Groupes de discussion avec les cadres intermédiaires
Délai: 12 semaines et 9 mois
Les cadres intermédiaires participeront à un groupe de discussion dans lequel ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
12 semaines et 9 mois
Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : Entretien avec les cadres supérieurs
Délai: 12 semaines et 9 mois
Les cadres supérieurs participeront à une entrevue au cours de laquelle ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
12 semaines et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University, Liverpool, Merseyside, United Kingdom, L3 2AT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-SPS-Graves1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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