- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03733288
Réduction du temps d'attente des agents du centre de contact
Résultat, processus et évaluation économique d'un essai contrôlé randomisé visant à réduire le temps d'assise des agents d'appel au travail : projet SLAMM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design:
Cet essai contrôlé randomisé comporte deux bras de traitement expérimentaux, SLAMM et SLAMM+.
Recrutement:
- Niveau organisation :
Le recrutement de l'organisation se fait par appel d'offres. Une infographie de recrutement et un formulaire de candidature seront envoyés par e-mail aux centres de contact affiliés au Call North West Forum (~ 700 centres dans le nord-ouest de l'Angleterre). Les organisations ont 3 semaines pour postuler en soumettant le formulaire de candidature à l'équipe de recherche. Les candidatures seront examinées et classées, et si plusieurs organisations appropriées postulent, une réunion aura lieu avec chaque organisation pour discuter de la pertinence de l'organisation. Les candidats seront informés de la décision par appel téléphonique et par e-mail de confirmation ultérieur, avec des commentaires sur les raisons pour lesquelles ils n'ont pas été retenus (le cas échéant). Le gardien de l'organisation retenue recevra un formulaire d'information et de consentement du participant gardien à signer avant le recrutement au niveau individuel.
- Niveau individuel
Agents d'appel : Des sessions d'information sur l'étude pendant les heures de travail à l'organisation et un e-mail contenant une fiche d'information des participants seront utilisés pour recruter des agents d'appel. Les agents ont 2 semaines pour manifester leur intérêt. Les employés intéressés seront sélectionnés pour leur admissibilité en utilisant les critères énoncés par téléphone ou en personne. Si les critères d'inclusion sont remplis, un consentement éclairé écrit sera obtenu et des évaluations de base programmées. Il n'y aura aucun préjugé racial ou sexiste dans la sélection des participants.
Stand Up Champions : Lors du recrutement des agents, les agents seront informés de la possibilité d'être un stand up champion et auront 2 semaines pour exprimer leur intérêt. Il n'y a pas de limite au nombre de champions recrutés.
Chefs d'équipe et gestion : une fiche d'information sur les participants et un formulaire de consentement envoyés par e-mail seront utilisés pour recruter des chefs d'équipe (groupe de discussion), des cadres intermédiaires (groupe de discussion) et des cadres supérieurs (entretiens) pour l'évaluation du processus sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à 12 ans. semaines et 9 mois.
Affectation de groupe:
Après la collecte des données de base, la randomisation dans le bras SLAMM ou SLAMM+ se fera à l'aide d'un générateur de nombres par un membre de l'équipe de recherche non impliqué dans le recrutement. L'unité de randomisation sera au niveau individuel. Les participants seront informés du résultat de la randomisation par e-mail.
Collecte de données:
Les participants effectueront des évaluations au départ, 12 semaines et 9 mois. Les évaluations individuelles comprennent des enquêtes, des mesures cardiométaboliques et anthropométriques et un suivi objectif de l'activité physique et des comportements sédentaires. Les évaluations individuelles auront lieu sur le lieu de travail du participant pendant les heures de travail. Il sera demandé aux participants de jeûner pendant au moins 8 heures, d'éviter de fumer et de se déplacer activement le matin de l'évaluation, d'éviter la consommation d'alcool, de thé ou de café pendant au moins 12 heures avant les évaluations et d'éviter les exercices physiques intenses pendant un minimum. de 24 heures avant les évaluations. Un sous-échantillon de participants de chaque bras de traitement sera sélectionné au hasard pour participer à des groupes de discussion à 12 semaines et 9 mois afin d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention.
Taille de l'échantillon:
En tenant compte d'un abandon modéré, l'étude visait à recruter 30 participants par bras et à retenir 23 participants par bras. Un échantillon de 23 personnes par bras permettrait d'obtenir une puissance de 90 % (alpha 5 % ; bilatéral) pour détecter une différence minimale de 60 minutes/journée de travail de 8 heures entre les bras pour le temps passé assis sur le lieu de travail (résultat principal : écart-type attendu de 60 minutes /jour).
Analyses :
- Évaluation des résultats :
Les données seront analysées par un statisticien indépendant (en aveugle aux bras de traitement) à l'aide de STATA (STATACorp LP) avec le niveau alpha fixé à p≤0,05. Pour les résultats continus, les effets de l'intervention et les changements au sein des groupes seront estimés à l'aide de modèles mixtes linéaires. Les modèles incluront des termes fixes pour le groupe (intervention 1/intervention 2), le temps (3 ou 9 mois) et l'interaction groupe-temps, avec des facteurs de confusion potentiels. Les estimations des changements au sein des groupes et des différences entre les groupes seront obtenues à l'aide de moyennes marginales et de comparaisons par paires des moyennes marginales du résultat.
- Évaluation de processus :
L'analyse thématique inductive identifiera, analysera et explorera les thèmes des données des groupes de discussion et des entretiens sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à 12 semaines et 9 mois. Des enquêtes évalueront également l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention à 12 semaines et 9 mois.
- Evaluation économique :
L'évaluation économique sera menée sous trois angles. Du point de vue du secteur de la santé, des analyses coût-utilité basées sur des essais et des modèles seront effectuées pour montrer le coût de l'intervention par année de vie ajustée en fonction de la qualité. Du point de vue de l'employeur, une analyse coût-efficacité sera effectuée pour montrer le coût de l'intervention par changement de productivité. Dans une perspective sociétale plus large, une analyse coûts-conséquences sera présentée décrivant tous les coûts et effets (dans leurs unités naturelles) qui sont encourus par les différentes parties prenantes, y compris les participants, ainsi que la famille et les amis du participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni
- Liverpool John Moores University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des agents d'appel :
- Membre du personnel à temps plein (≥0,6 travailleur à temps plein ou équivalent temps partiel dans un poste permanent ou temporaire/intérimaire)
- Rôle d'agent d'appel
- Basé sur site pendant toute la période d'essai
- Accès à un téléphone professionnel et à un ordinateur de bureau avec Internet
- Ambulatoire
Critères d'exclusion des agents d'appel :
- Problèmes de santé qui auraient un impact sur la capacité à se tenir debout pendant 10 minutes à la fois
- Absence planifiée > 3 semaines pendant les 3 premiers mois de l'essai
- Déménagement prévu vers un autre lieu de travail/site au cours des 3 premiers mois de l'intervention
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SLAMM
Intervention à plusieurs volets (Séances d'éducation et de formation, Courriels de soutien, Formation des chefs d'équipe)
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Les agents seront invités à assister aux sessions des semaines d'intervention 1, 3, 9 et mois 6.
Les séances présenteront (semaine 1) et renforceront (semaine 3, 9, mois 6) les objectifs de l'intervention, les avantages et les moyens de bouger plus et de s'asseoir moins, en mettant l'accent sur les pauses actives.
Les commentaires de l'évaluation de base seront fournis et discutés au cours des semaines 3 (données de santé) et 9 (données d'activité) et du mois 6 (données de santé et d'activité de l'évaluation de 12 semaines).
Chaque session comprendra une discussion sur les objectifs quotidiens en position debout/marche fixés par l'équipe de recherche, avec des minuteries et un journal des objectifs fournis aux participants au cours de la semaine 1 pour permettre l'auto-surveillance.
Les champions du Stand Up, et leur rôle pour encourager les mouvements quotidiens et la réduction de la position assise par la modélisation et le soutien verbal, seront communiqués et renforcés à chaque session.
Les agents recevront des e-mails d'assistance hebdomadaires (semaines 1 à 12) puis mensuels (mois 4 à 9) tout au long de l'intervention.
Chaque e-mail comprend une infographie qui encourage à bouger davantage et à rester moins assis au travail.
Les chefs d'équipe de l'organisation participante seront invités à assister à une session de formation avant le début de l'intervention.
La formation vise à améliorer les capacités du chef d'équipe à démontrer des mouvements positifs et des comportements assis au travail et à encourager les agents d'appel à s'asseoir moins et à bouger plus au travail.
Les chefs d'équipe seront invités à inclure l'intervention comme point à l'ordre du jour de leurs réunions d'équipe hebdomadaires avec leurs agents d'appel et de leurs sessions 1:1 avec les agents d'appel.
Les chefs d'équipe seront encouragés à intégrer la marche dans leurs réunions individuelles avec les agents d'appel.
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Expérimental: SLAMM+
Intervention à plusieurs volets (Séances d'éducation et de formation, Courriels de soutien, Formation de chef d'équipe, Poste de travail réglable en hauteur)
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Les agents seront invités à assister aux sessions des semaines d'intervention 1, 3, 9 et mois 6.
Les séances présenteront (semaine 1) et renforceront (semaine 3, 9, mois 6) les objectifs de l'intervention, les avantages et les moyens de bouger plus et de s'asseoir moins, en mettant l'accent sur les pauses actives.
Les commentaires de l'évaluation de base seront fournis et discutés au cours des semaines 3 (données de santé) et 9 (données d'activité) et du mois 6 (données de santé et d'activité de l'évaluation de 12 semaines).
Chaque session comprendra une discussion sur les objectifs quotidiens en position debout/marche fixés par l'équipe de recherche, avec des minuteries et un journal des objectifs fournis aux participants au cours de la semaine 1 pour permettre l'auto-surveillance.
Les champions du Stand Up, et leur rôle pour encourager les mouvements quotidiens et la réduction de la position assise par la modélisation et le soutien verbal, seront communiqués et renforcés à chaque session.
Les agents recevront des e-mails d'assistance hebdomadaires (semaines 1 à 12) puis mensuels (mois 4 à 9) tout au long de l'intervention.
Chaque e-mail comprend une infographie qui encourage à bouger davantage et à rester moins assis au travail.
Les chefs d'équipe de l'organisation participante seront invités à assister à une session de formation avant le début de l'intervention.
La formation vise à améliorer les capacités du chef d'équipe à démontrer des mouvements positifs et des comportements assis au travail et à encourager les agents d'appel à s'asseoir moins et à bouger plus au travail.
Les chefs d'équipe seront invités à inclure l'intervention comme point à l'ordre du jour de leurs réunions d'équipe hebdomadaires avec leurs agents d'appel et de leurs sessions 1:1 avec les agents d'appel.
Les chefs d'équipe seront encouragés à intégrer la marche dans leurs réunions individuelles avec les agents d'appel.
Après la ligne de base, les agents du bras SLAMM+ auront un poste de travail réglable en hauteur installé sur leur bureau de travail existant.
Cela permettra de travailler en position assise ou debout, avec une flexibilité pour alterner les postures.
L'installation du bureau se fera avec le soutien de l'équipe de santé et de sécurité de l'organisation sur place.
L'équipe de recherche informera les participants sur l'utilisation sécuritaire et efficace des postes de travail.
Une feuille plastifiée sera fixée à chaque poste de travail pour rappeler aux participants une utilisation sûre et efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps passé assis sur le lieu de travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps d'assise habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du temps passé debout sur le lieu de travail à 12 semaines et 9 mois par rapport à la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de repos habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement du temps de marche sur le lieu de travail à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de marche habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement du temps d'assise d'une journée entière à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps d'assise habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification du temps de repos d'une journée entière à 12 semaines et 9 mois par rapport à la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de repos habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement du temps de marche d'une journée entière à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Un moniteur activpal évaluera objectivement le temps de marche habituel pendant 24 heures sur 7 jours consécutifs.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de l'évaluation de la taille et de la masse corporelle
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification du tour de taille à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de l'évaluation du tour de taille
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de la circonférence de la hanche à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de l'évaluation de la circonférence de la hanche
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de la glycémie à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir d'un prélèvement sanguin par piqûre au doigt
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification du taux de cholestérol sanguin à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir d'un prélèvement sanguin par piqûre au doigt
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement de la pression artérielle systolique à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de la surveillance automatisée de la pression artérielle
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de la surveillance automatisée de la pression artérielle
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de la fonction endothéliale de l'artère fémorale à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de l'évaluation de la dilatation médiée par le flux
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de l'inconfort ou de la douleur musculo-squelettique : autodéclarée à l'aide du questionnaire musculo-squelettique nordique
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Inconfort ou douleur (cou, épaules, coudes, poignets/mains, haut du dos, bas du dos, hanches/cuisses/fessiers, genoux et chevilles/pieds) à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base.
Les options de réponse sont « Oui » (inconfort ou douleur) ou « Non » (pas d'inconfort ou de douleur ; meilleur résultat).
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement du bien-être à 12 semaines et 9 mois depuis le départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Auto-déclaré à l'aide du questionnaire Short Form Health Survey v2.
Les options de réponse comprennent des échelles allant de « Excellent » (meilleur résultat) à « Médiocre », « Oui, beaucoup limité » à « Non, pas du tout limité » (meilleur résultat) et, « Tout le temps » à « Aucun des temps » (meilleur résultat).
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de la qualité de vie à 12 semaines et 9 mois depuis l'inclusion : EuroQol-5D
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Autodéclaré à l'aide du questionnaire EuroQol-5D.
Les options de réponse comprennent des échelles allant de « Je n'ai aucun problème... » (meilleur résultat) à « Je suis incapable de... » et de « La pire santé que vous puissiez imaginer » à « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » ( meilleur résultat).
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification du sommeil à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Auto-déclaré à l'aide du questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Les options de réponse comprennent des échelles allant de « Pas au cours du mois dernier » (meilleur résultat) à « Trois fois ou plus par semaine », « Très bon » (meilleur résultat) à « Très mauvais » et « Aucun problème du tout » ( meilleur résultat) à 'Un très gros problème'.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement dans l'engagement au travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Autodéclaré à l'aide de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht.
Les options de réponse sont des échelles allant de « Jamais » à « Toujours - tous les jours » (meilleur résultat).
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de la fatigue professionnelle à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Autodéclaré à l'aide de l'échelle du besoin de récupération.
Les options de réponse sont 'Oui' ou 'Non'.
Le meilleur résultat dépend de la question.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement du présentéisme à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Auto-déclaré à l'aide du questionnaire sur les limitations de travail.
Les options de réponse sont des échelles allant de « Tout le temps » à « Jamais ».
Le meilleur résultat dépend de la question.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement de l'absentéisme subjectif à 12 semaines et 9 mois depuis le départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Auto-déclaré à l'aide du questionnaire sur les limitations de travail.
Les options de réponse sont des échelles allant de 'Aucun' (meilleur résultat) à '11 ou plus'.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement de l'absentéisme objectif à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de données objectivement évaluées à fournir par l'organisation participante
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement de la satisfaction au travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Autodéclaration à l'aide d'un questionnaire général sur la satisfaction au travail.
Les options de réponse sont des échelles allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord ».
Le meilleur résultat dépend de la question.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Changement de la productivité du travail à 12 semaines et 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Calculé à partir de données objectivement évaluées à fournir par l'organisation participante
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Modification de l'utilisation des ressources de soins de santé primaires et secondaires à 12 semaines et 9 mois par rapport au départ
Délai: Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Auto-déclaré à l'aide d'une version adaptée du questionnaire The Client Service Receipt Inventory.
L'unité de mesure varie selon les questions sans échelles.
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Référence (semaine 0), 12 semaines, 9 mois
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Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : échelle de Likert
Délai: 12 semaines et 9 mois
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Autodéclaré par les agents d'appel à l'aide d'une échelle de Likert adaptée d'un essai précédent.
Les options de réponse sont des échelles allant de « Très efficace » (meilleur résultat) à « Très inefficace » et de « Tout à fait d'accord » (meilleur résultat) à « Fortement en désaccord ».
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12 semaines et 9 mois
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Acceptabilité et faisabilité du protocole d'évaluation : échelle de Likert
Délai: 12 semaines et 9 mois
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Autodéclaré par les agents d'appel à l'aide d'une échelle de Likert adaptée d'un essai précédent.
Les options de réponse sont des échelles allant de « Fortement d'accord » (meilleur résultat) à « Fortement en désaccord ».
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12 semaines et 9 mois
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Acceptabilité et faisabilité des volets d'intervention : Focus groupes avec agents d'appel
Délai: 12 semaines et 9 mois
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Les agents d'appel participeront à un groupe de discussion dans lequel ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
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12 semaines et 9 mois
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Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : Groupes de discussion avec les chefs d'équipe
Délai: 12 semaines et 9 mois
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Les chefs d'équipe participeront à un groupe de discussion dans lequel ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
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12 semaines et 9 mois
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Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : Groupes de discussion avec les cadres intermédiaires
Délai: 12 semaines et 9 mois
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Les cadres intermédiaires participeront à un groupe de discussion dans lequel ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
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12 semaines et 9 mois
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Acceptabilité et faisabilité des composantes de l'intervention : Entretien avec les cadres supérieurs
Délai: 12 semaines et 9 mois
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Les cadres supérieurs participeront à une entrevue au cours de laquelle ils seront invités à partager leurs expériences et leurs perceptions des composantes de l'intervention.
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12 semaines et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University, Liverpool, Merseyside, United Kingdom, L3 2AT
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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