- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03733288
Riduzione del tempo di seduta degli agenti di call center del contact center
Risultati, processo e valutazione economica di una sperimentazione controllata randomizzata per ridurre il tempo di seduta degli agenti di chiamata al lavoro: progetto SLAMM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Questo studio controllato randomizzato ha due bracci di trattamento sperimentale, SLAMM e SLAMM+.
Reclutamento:
- Livello di organizzazione:
Il reclutamento dell'organizzazione avviene tramite una procedura di gara. Un'infografica di reclutamento e un modulo di domanda verranno inviati tramite e-mail ai centri di contatto affiliati al Call North West Forum (~ 700 centri nel nord-ovest dell'Inghilterra). Le organizzazioni hanno 3 settimane per fare domanda inviando il modulo di domanda al gruppo di ricerca. Le domande verranno esaminate e classificate e, se si applicano più organizzazioni idonee, si terrà un incontro con ciascuna organizzazione per discutere l'idoneità dell'organizzazione. I candidati saranno informati della decisione tramite telefonata e successiva e-mail di conferma, con un feedback sul motivo per cui non hanno avuto successo (se applicabile). Il gatekeeper dell'organizzazione prescelta riceverà informazioni sui partecipanti al gatekeeper e un modulo di consenso da firmare prima del reclutamento a livello individuale.
- Livello individuale
Agenti di chiamata: le sessioni informative sullo studio durante l'orario di lavoro presso l'organizzazione e un'e-mail contenente una scheda informativa sui partecipanti verranno utilizzate per reclutare agenti di chiamata. Gli agenti hanno 2 settimane per esprimere interesse. I dipendenti interessati saranno sottoposti a screening per l'idoneità utilizzando criteri dichiarati via telefono o di persona. Se i criteri di inclusione sono soddisfatti, sarà ottenuto il consenso informato scritto e saranno programmate le valutazioni di base. Non ci saranno pregiudizi razziali o di genere nella selezione dei partecipanti.
Campioni in piedi: durante il reclutamento degli agenti, agli agenti verrà comunicata l'opportunità di diventare campioni in piedi e avranno 2 settimane per esprimere interesse. Non c'è limite al numero di campioni reclutati.
Team Leaders and Management: una scheda informativa del partecipante e un modulo di consenso inviati via e-mail saranno utilizzati per reclutare team leader (focus group), quadri intermedi (focus group) e senior manager (colloqui) per la valutazione del processo sull'accettabilità e la fattibilità dell'intervento a 12 settimane e 9 mesi.
Compito di gruppo:
Dopo la raccolta dei dati di riferimento, la randomizzazione al braccio SLAMM o SLAMM+ avverrà utilizzando un generatore di numeri da parte di un membro del gruppo di ricerca non coinvolto nel reclutamento. L'unità di randomizzazione sarà a livello individuale. I partecipanti saranno informati dell'esito della randomizzazione via e-mail.
Raccolta dati:
I partecipanti completeranno le valutazioni al basale, 12 settimane e 9 mesi. Le valutazioni individuali includono sondaggi, misure cardiometaboliche e antropometriche e attività fisica oggettiva e monitoraggio del comportamento sedentario. Le valutazioni individuali si svolgeranno all'interno del luogo di lavoro del partecipante durante l'orario di lavoro. Ai partecipanti verrà chiesto di digiunare per un minimo di 8 ore, evitare il fumo e il trasporto attivo la mattina della valutazione, evitare l'assunzione di alcol, tè o caffè per un minimo di 12 ore prima delle valutazioni ed evitare un intenso esercizio fisico per un minimo di 24 ore prima delle valutazioni. Un sottocampione di partecipanti di ciascun braccio di trattamento sarà selezionato casualmente per prendere parte a focus group a 12 settimane e 9 mesi per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento.
Misura di prova:
Tenendo conto di un abbandono moderato, lo studio mirava a reclutare 30 partecipanti per braccio e mantenere 23 partecipanti per braccio. Una dimensione del campione di 23 per braccio raggiungerebbe il 90% di potenza (alfa 5%; due code) per rilevare una differenza minima di 60 minuti/8 ore di giornata lavorativa tra le braccia per il tempo di seduta sul posto di lavoro (risultato primario: deviazione standard prevista di 60 minuti /giorno).
Analisi:
- Valutazione dei risultati:
I dati saranno analizzati da uno statistico indipendente (in cieco rispetto ai bracci di trattamento) utilizzando STATA (STATACorp LP) con il livello alfa impostato a p≤0,05. Per i risultati continui, gli effetti dell'intervento ei cambiamenti all'interno dei gruppi saranno stimati utilizzando modelli misti lineari. I modelli includeranno termini fissi per gruppo (intervento 1/intervento 2), tempo (3 o 9 mesi) e interazione gruppo-tempo, con potenziali fattori confondenti. Le stime dei cambiamenti all'interno dei gruppi e le differenze tra i gruppi saranno ottenute utilizzando medie marginali e confronti a coppie delle medie marginali del risultato.
- Valutazione del processo:
L'analisi tematica induttiva identificherà, analizzerà ed esplorerà i temi del focus group e dei dati delle interviste sull'accettabilità e la fattibilità dell'intervento a 12 settimane e 9 mesi. I sondaggi valuteranno anche l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento a 12 settimane e 9 mesi.
- Valutazione economica:
La valutazione economica sarà condotta da tre prospettive. Dal punto di vista del settore sanitario, verranno eseguite analisi di costo-utilità basate su prove e modelli per mostrare il costo dell'intervento per anno di vita aggiustato per la qualità. Dal punto di vista del datore di lavoro, sarà condotta un'analisi costo-efficacia per mostrare il costo dell'intervento per variazione di produttività. Dal punto di vista della società più ampia, verrà presentata un'analisi delle conseguenze dei costi che delinea tutti i costi e gli effetti (nelle loro unità naturali) sostenuti dalle varie parti interessate, inclusi i partecipanti, la famiglia e gli amici del partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liverpool, Regno Unito
- Liverpool John Moores University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione degli agenti di chiamata:
- Membro del personale a tempo pieno (≥0,6 lavoratore a tempo pieno o equivalente a tempo parziale in una posizione a tempo indeterminato o temporaneo/di agenzia)
- Ruolo professionale dell'agente di chiamata
- In loco per tutto il periodo di prova
- Accesso a un telefono di lavoro e a un computer desktop con Internet
- Ambulatorio
Criteri di esclusione degli agenti di chiamata:
- Problemi di salute che potrebbero influire sulla capacità di stare in piedi per 10 minuti alla volta
- Assenza pianificata > 3 settimane durante i primi 3 mesi della sperimentazione
- Trasferimento pianificato in un altro posto di lavoro/sito durante i primi 3 mesi dell'intervento
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SLAMM
Intervento multicomponente (sessioni di istruzione e formazione, e-mail di supporto, formazione del team leader)
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Gli agenti saranno invitati a partecipare alle sessioni nella settimana di intervento 1, 3, 9 e nel mese 6.
Le sessioni introdurranno (settimana 1) e rafforzeranno (settimana 3, 9, mese 6) gli obiettivi dell'intervento, i vantaggi e i modi per muoversi di più e sedersi di meno, con enfasi sulle pause attive.
Il feedback dalla valutazione di base sarà fornito e discusso nella settimana 3 (dati sulla salute) e 9 (dati sull'attività) e nel mese 6 (dati sulla salute e sull'attività dalla valutazione di 12 settimane).
Ogni sessione includerà la discussione degli obiettivi quotidiani in piedi/camminata fissati dal gruppo di ricerca, con timer e un registro degli obiettivi fornito ai partecipanti nella settimana 1 per consentire l'automonitoraggio.
I campioni di Stand Up, e il loro ruolo nell'incoraggiare il movimento quotidiano e la riduzione della posizione seduta attraverso la modellazione e il supporto verbale, saranno comunicati e rafforzati in ogni sessione.
Gli agenti riceveranno e-mail di supporto settimanalmente (settimane 1-12) e poi mensilmente (mesi 4-9) durante l'intervento.
Ogni e-mail include un'infografica che incoraggia a muoversi di più e a stare meno seduti al lavoro.
I capisquadra dell'organizzazione partecipante saranno invitati a partecipare a una sessione di formazione prima dell'inizio dell'intervento.
La formazione mira a migliorare le capacità del caposquadra di dimostrare movimenti positivi e comportamenti da seduti sul lavoro e promuovere gli agenti di chiamata a sedersi di meno e muoversi di più al lavoro.
Ai capigruppo verrà chiesto di includere l'intervento come punto all'ordine del giorno nelle loro riunioni settimanali del team con i loro agenti di chiamata e nelle loro sessioni 1:1 con gli agenti di chiamata.
I team leader saranno incoraggiati a incorporare la camminata nelle loro riunioni 1:1 con gli agenti di chiamata.
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Sperimentale: SLAMM+
Intervento multicomponente (sessioni di istruzione e formazione, e-mail di supporto, formazione del team leader, postazione di lavoro regolabile in altezza)
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Gli agenti saranno invitati a partecipare alle sessioni nella settimana di intervento 1, 3, 9 e nel mese 6.
Le sessioni introdurranno (settimana 1) e rafforzeranno (settimana 3, 9, mese 6) gli obiettivi dell'intervento, i vantaggi e i modi per muoversi di più e sedersi di meno, con enfasi sulle pause attive.
Il feedback dalla valutazione di base sarà fornito e discusso nella settimana 3 (dati sulla salute) e 9 (dati sull'attività) e nel mese 6 (dati sulla salute e sull'attività dalla valutazione di 12 settimane).
Ogni sessione includerà la discussione degli obiettivi quotidiani in piedi/camminata fissati dal gruppo di ricerca, con timer e un registro degli obiettivi fornito ai partecipanti nella settimana 1 per consentire l'automonitoraggio.
I campioni di Stand Up, e il loro ruolo nell'incoraggiare il movimento quotidiano e la riduzione della posizione seduta attraverso la modellazione e il supporto verbale, saranno comunicati e rafforzati in ogni sessione.
Gli agenti riceveranno e-mail di supporto settimanalmente (settimane 1-12) e poi mensilmente (mesi 4-9) durante l'intervento.
Ogni e-mail include un'infografica che incoraggia a muoversi di più e a stare meno seduti al lavoro.
I capisquadra dell'organizzazione partecipante saranno invitati a partecipare a una sessione di formazione prima dell'inizio dell'intervento.
La formazione mira a migliorare le capacità del caposquadra di dimostrare movimenti positivi e comportamenti da seduti sul lavoro e promuovere gli agenti di chiamata a sedersi di meno e muoversi di più al lavoro.
Ai capigruppo verrà chiesto di includere l'intervento come punto all'ordine del giorno nelle loro riunioni settimanali del team con i loro agenti di chiamata e nelle loro sessioni 1:1 con gli agenti di chiamata.
I team leader saranno incoraggiati a incorporare la camminata nelle loro riunioni 1:1 con gli agenti di chiamata.
Dopo la linea di base, gli agenti del braccio SLAMM+ disporranno di una postazione di lavoro regolabile in altezza installata sulla scrivania del posto di lavoro esistente.
Ciò consentirà di lavorare in posizione seduta o in piedi, con la flessibilità di alternare tra le posture.
L'installazione della scrivania avverrà con il supporto del team di salute e sicurezza dell'organizzazione in loco.
Il gruppo di ricerca informerà i partecipanti sull'uso sicuro ed efficace della postazione di lavoro.
Su ogni postazione di lavoro verrà fissato un foglio plastificato per ricordare ai partecipanti un utilizzo sicuro ed efficace.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tempo di seduta sul posto di lavoro a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Un monitor attivo valuterà oggettivamente il tempo di seduta abituale per 24 ore per 7 giorni consecutivi.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tempo di permanenza sul posto di lavoro a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Un monitor attivo valuterà oggettivamente il tempo abituale in piedi per 24 ore per 7 giorni consecutivi.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del tempo di percorrenza sul posto di lavoro a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Un monitor attivo valuterà obiettivamente il tempo di camminata abituale per 24 ore per 7 giorni consecutivi.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del tempo di seduta dell'intera giornata a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Un monitor attivo valuterà oggettivamente il tempo di seduta abituale per 24 ore per 7 giorni consecutivi.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del tempo in piedi dell'intera giornata a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Un monitor attivo valuterà oggettivamente il tempo abituale in piedi per 24 ore per 7 giorni consecutivi.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del tempo di camminata dell'intera giornata a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Un monitor attivo valuterà obiettivamente il tempo di camminata abituale per 24 ore per 7 giorni consecutivi.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato dalla valutazione della statura e della massa corporea
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della circonferenza vita a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
|
Calcolato dalla valutazione della circonferenza della vita
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della circonferenza dell'anca a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato dalla valutazione della circonferenza dell'anca
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della glicemia a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato dal prelievo di sangue da puntura del dito
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del colesterolo nel sangue a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato dal prelievo di sangue da puntura del dito
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della pressione arteriosa sistolica a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato dal monitoraggio automatico della pressione sanguigna
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della pressione arteriosa diastolica a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
|
Calcolato dal monitoraggio automatico della pressione sanguigna
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della funzione endoteliale nell'arteria femorale a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato dalla valutazione della dilatazione mediata dal flusso
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del disagio o del dolore muscoloscheletrico: auto-segnalata utilizzando il Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Disagio o dolore (collo, spalle, gomiti, polsi/mani, parte alta e bassa della schiena, anche/cosce/glutei, ginocchia e caviglie/piedi) a 12 settimane e 9 mesi dal basale.
Le opzioni di risposta sono "Sì" (disagio o dolore) o "No" (nessun disagio o dolore - risultato migliore).
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del benessere a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autoriportato utilizzando il questionario Short Form Health Survey v2.
Le opzioni di risposta includono scale da "Eccellente" (risultato migliore) a "Scarso", "Sì, molto limitato" a "No, per niente limitato" (risultato migliore) e "Sempre" a "Nessuna delle tempo' (risultato migliore).
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della qualità della vita a 12 settimane e 9 mesi dal basale: EuroQol-5D
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autodichiarato utilizzando il questionario EuroQol-5D.
Le opzioni di risposta includono scale da "Non ho problemi..." (risultato migliore) a "Non sono in grado di..." e "La peggiore salute che puoi immaginare" a "La migliore salute che puoi immaginare" ( risultato migliore).
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del sonno a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autoriportato utilizzando il questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
Le opzioni di risposta includono scale da "Nessuno nell'ultimo mese" (risultato migliore) a "Tre o più volte alla settimana", "Molto buono" (risultato migliore) a "Molto negativo" e "Nessun problema" ( risultato migliore) a "Un grosso problema".
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione dell'impegno lavorativo a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autodichiarato utilizzando la scala Utrecht Work Engagement.
Le opzioni di risposta sono scale da "Mai" a "Sempre - tutti i giorni" (risultato migliore).
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della fatica professionale a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autodichiarato utilizzando la scala The Need for Recovery.
Le opzioni di risposta sono 'Sì' o 'No'.
Il risultato migliore dipende dalla domanda.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione del presenzialismo a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autodichiarato utilizzando il questionario sui limiti di lavoro.
Le opzioni di risposta sono scale da "Sempre" a "Nessuna volta".
Il risultato migliore dipende dalla domanda.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione dell'assenteismo soggettivo a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autodichiarato utilizzando il questionario sui limiti di lavoro.
Le opzioni di risposta sono scale da "Nessuno" (risultato migliore) a "11 o più".
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione dell'assenteismo oggettivo a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato sulla base di dati oggettivamente valutati che devono essere forniti dall'organizzazione partecipante
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della soddisfazione sul lavoro a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autodichiarato utilizzando un questionario generale sulla soddisfazione sul lavoro.
Le opzioni di risposta sono scale da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo".
Il risultato migliore dipende dalla domanda.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione della produttività del lavoro a 12 settimane e 9 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Calcolato sulla base di dati oggettivamente valutati che devono essere forniti dall'organizzazione partecipante
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Variazione dell'utilizzo delle risorse sanitarie primarie e secondarie a 12 settimane e 9 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Autodichiarato utilizzando una versione adattata del questionario The Client Service Receipt Inventory.
L'unità di misura varia tra le domande senza scale.
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Basale (settimana 0), 12 settimane, 9 mesi
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Accettabilità e fattibilità delle componenti dell'intervento: scala Likert
Lasso di tempo: 12 settimane e 9 mesi
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Autoriportato dagli agenti di chiamata utilizzando una scala Likert adattata da una prova precedente.
Le opzioni di risposta sono scale da 'Molto efficace' (risultato migliore) a 'Molto inefficace' e 'Piena d'accordo' (risultato migliore) a 'Totalmente in disaccordo'.
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12 settimane e 9 mesi
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Accettabilità e fattibilità del protocollo di valutazione: scala Likert
Lasso di tempo: 12 settimane e 9 mesi
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Autoriportato dagli agenti di chiamata utilizzando una scala Likert adattata da una prova precedente.
Le opzioni di risposta sono scale da "Pieno d'accordo" (risultato migliore) a "Pieno in disaccordo".
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12 settimane e 9 mesi
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Accettabilità e fattibilità delle componenti dell'intervento: Focus group con call agent
Lasso di tempo: 12 settimane e 9 mesi
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Gli agenti di chiamata parteciperanno a un focus group in cui verrà chiesto loro di condividere le loro esperienze e percezioni delle componenti dell'intervento.
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12 settimane e 9 mesi
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Accettabilità e fattibilità delle componenti dell'intervento: Focus group con team leader
Lasso di tempo: 12 settimane e 9 mesi
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I team leader prenderanno parte a un focus group in cui sarà loro chiesto di condividere le loro esperienze e percezioni sui componenti dell'intervento.
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12 settimane e 9 mesi
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Accettabilità e fattibilità delle componenti dell'intervento: Focus group con quadri
Lasso di tempo: 12 settimane e 9 mesi
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I quadri intermedi prenderanno parte a un focus group in cui sarà loro chiesto di condividere le loro esperienze e percezioni sulle componenti dell'intervento.
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12 settimane e 9 mesi
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Accettabilità e fattibilità delle componenti dell'intervento: Intervista ai dirigenti
Lasso di tempo: 12 settimane e 9 mesi
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Gli alti dirigenti parteciperanno a un'intervista in cui sarà loro chiesto di condividere le loro esperienze e percezioni sulle componenti dell'intervento.
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12 settimane e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University, Liverpool, Merseyside, United Kingdom, L3 2AT
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- 18-SPS-Graves1
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