- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03733288
Redusere Kontaktsenter Call Agents' sittetid
Utfall, prosess og økonomisk evaluering av en randomisert kontrollert prøveperiode for å redusere samtaleagenters sittetid på jobb: Project SLAMM
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studere design:
Denne randomiserte kontrollerte studien har to eksperimentelle behandlingsarmer, SLAMM og SLAMM+.
Rekruttering:
- Organisasjonsnivå:
Organisasjonsrekruttering skjer via en anbudsprosess. En rekrutteringsinfografikk og søknadsskjema vil bli sendt til kontaktsentre tilknyttet Call North West Forum (~700 sentre i Nordvest-England). Organisasjoner har 3 uker på seg til å søke ved å sende inn søknadsskjemaet til forskerteamet. Søknader vil bli vurdert og rangert, og dersom flere egnede organisasjoner søker, vil det bli holdt et møte med hver organisasjon for å diskutere organisasjonens egnethet. Søkere vil bli varslet om avgjørelsen via telefonsamtale og påfølgende bekreftelses-e-post, med tilbakemelding om hvorfor de ikke lyktes (hvis aktuelt). Portvakten fra den vellykkede organisasjonen vil motta en portvaktdeltakerinformasjon og samtykkeskjema for å signere før rekruttering på individuelt nivå.
- Individuelt nivå
Ring agenter: Studieinformasjonsøkter i arbeidstiden i organisasjonen, og en e-post som inneholder et deltakerinformasjonsark, vil bli brukt til å rekruttere ringeagenter. Agenter har 2 uker på seg til å melde interesse. Interesserte ansatte vil bli screenet for kvalifisering ved å bruke oppgitte kriterier via telefon eller personlig. Hvis inklusjonskriteriene er oppfylt, vil skriftlig informert samtykke innhentes og baselinevurderinger planlegges. Det vil ikke være noen rase- eller kjønnsskjevhet i deltakervalg.
Stand Up Champions: Under agentrekruttering vil agenter bli fortalt om muligheten til å bli stand up champion og ha 2 uker på seg til å uttrykke interesse. Det er ingen grense for antall vinnere som rekrutteres.
Teamledere og ledelse: Et deltakerinformasjonsark og samtykkeskjema sendt via e-post vil bli brukt til å rekruttere teamledere (fokusgruppe), mellomledere (fokusgruppe) og seniorledere (intervjuer) for prosessevaluering om intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet kl. 12. uker og 9 måneder.
Gruppeoppgave:
Etter innsamling av grunnlinjedata vil randomisering til SLAMM- eller SLAMM+-armen skje ved hjelp av en tallgenerator av et medlem av forskningsteamet som ikke er involvert i rekruttering. Enheten for randomisering vil være på individnivå. Deltakerne vil bli informert om utfallet av randomiseringen via e-post.
Datainnsamling:
Deltakerne vil fullføre vurderinger ved baseline, 12 uker og 9 måneder. Individuelle vurderinger inkluderer undersøkelser, kardiometabolske og antropometriske mål, og objektiv fysisk aktivitet og stillesittende atferdsovervåking. Individuelle vurderinger vil foregå innenfor deltakerens arbeidssted i arbeidstiden. Deltakerne vil bli bedt om å faste i minimum 8 timer, unngå røyking og aktiv transport om morgenen av vurderingen, unngå alkohol, te eller kaffe i minimum 12 timer før vurderinger, og unngå anstrengende trening i et minimum. 24 timer før vurderinger. Et delutvalg av deltakere fra hver behandlingsarm vil bli tilfeldig valgt ut for å delta i fokusgrupper etter 12 uker og 9 måneder for å evaluere intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet.
Eksempelstørrelse:
For å tillate moderat frafall, hadde studien som mål å rekruttere 30 deltakere per arm og beholde 23 deltakere per arm. En prøvestørrelse på 23 per arm vil oppnå 90 % kraft (alfa 5 %; tosidig) for å oppdage en minimumsforskjell på 60 minutter/8-timers arbeidsdag mellom armene for sittetid på arbeidsplassen (primært utfall: forventet standardavvik på 60 minutter /dag).
Analyser:
- Resultatevaluering:
Data vil bli analysert av en uavhengig statistiker (blindet til behandlingsarmene) ved bruk av STATA (STATACorp LP) med alfanivået satt til p≤0,05. For kontinuerlige utfall vil intervensjonseffekter og endringer innen grupper bli estimert ved bruk av lineære blandede modeller. Modeller vil inkludere faste vilkår for gruppe (intervensjon 1/intervensjon 2), tid (3 eller 9 måneder) og gruppetidsinteraksjon, med potensielle konfoundere. Estimater av endringer innen grupper, og forskjeller mellom grupper, vil bli innhentet ved bruk av marginale midler og parvise sammenligninger av marginale midler for utfallet.
- Prosessevaluering:
Induktiv tematisk analyse vil identifisere, analysere og utforske temaer fra fokusgruppe- og intervjudata om intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet etter 12 uker og 9 måneder. Undersøkelser vil også vurdere intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet ved 12 uker og 9 måneder.
- Økonomisk evaluering:
Den økonomiske evalueringen vil bli gjennomført fra tre perspektiver. Fra helsesektorperspektivet vil det bli utført prøve- og modellbaserte kostnads-nytteanalyser for å vise kostnaden for intervensjonen per kvalitetsjustert leveår. Fra arbeidsgiverperspektivet vil det bli gjennomført en kostnadseffektivitetsanalyse for å vise kostnaden for inngrepet per endring i produktivitet. Fra et bredere samfunnsperspektiv vil det presenteres en kostnad-konsekvensanalyse som skisserer alle kostnadene og effektene (i deres naturlige enheter) som pådras av de ulike interessentene inkludert deltakerne, og deltakerens familie og venner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for anropsagenter:
- Heltidsansatt (≥0,6 heltids- eller deltidsansatt i en fast eller midlertidig stilling/byråstilling)
- Ring agent jobbrolle
- Basert på stedet gjennom hele prøveperioden
- Tilgang til jobbtelefon og stasjonær datamaskin med internett
- Ambulerende
Ekskluderingskriterier for anropsagenter:
- Helseproblemer som vil påvirke evnen til å stå i 10 minutter av gangen
- Planlagt fravær >3 uker i løpet av de første 3 månedene av forsøket
- Planlagt flytting til annen arbeidsplass/plass i løpet av de første 3 månedene av inngrepet
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SLAMM
Multi-komponent intervensjon (Utdanning og treningsøkter, støtte-e-poster, teamlederopplæring)
|
Agenter vil bli invitert til å delta på økter i intervensjonsuke 1, 3, 9 og måned 6.
Sesjoner vil introdusere (uke 1) og forsterke (uke 3, 9, måned 6) intervensjonsmålene, fordelene med og måter å bevege seg mer og sitte mindre på, med vekt på aktive pauser.
Tilbakemelding fra baselinevurdering vil bli gitt og diskutert i uke 3 (helsedata) og 9 (aktivitetsdata) og måned 6 (helse- og aktivitetsdata fra 12-ukers vurdering).
Hver økt vil inkludere diskusjon av daglige stående/gå-mål satt av forskerteamet, med tidtakere og en mållogg gitt til deltakerne i uke 1 for å muliggjøre egenovervåking.
Stand Up-mesterne, og deres rolle med å oppmuntre til daglig bevegelse og sittereduksjon gjennom modellering og verbal støtte, vil bli kommunisert og forsterket i hver økt.
Agenter vil motta støtte-e-poster ukentlig (uke 1–12), deretter månedlig (måned 4–9) gjennom intervensjonen.
Hver e-post inneholder en infografikk som oppmuntrer til å bevege deg mer og sitte mindre på jobben.
Teamledere i den deltakende organisasjonen vil bli invitert til å delta på en treningsøkt før intervensjonen starter.
Opplæringen tar sikte på å forbedre teamleders evner til å demonstrere positiv bevegelses- og sitteatferd på jobben og oppmuntre anropsagenter til å sitte mindre og bevege seg mer på jobb.
Teamledere vil bli bedt om å inkludere intervensjonen som et punkt på agendaen i sine ukentlige teammøter med sine call-agenter og sine 1:1-sesjoner med call-agenter.
Teamledere vil bli oppfordret til å inkludere vandring i sine 1:1-møter med ringeagenter.
|
|
Eksperimentell: SLAMM+
Multi-komponent intervensjon (Utdanning og treningsøkter, støtte-e-poster, teamlederopplæring, høydejusterbar arbeidsstasjon)
|
Agenter vil bli invitert til å delta på økter i intervensjonsuke 1, 3, 9 og måned 6.
Sesjoner vil introdusere (uke 1) og forsterke (uke 3, 9, måned 6) intervensjonsmålene, fordelene med og måter å bevege seg mer og sitte mindre på, med vekt på aktive pauser.
Tilbakemelding fra baselinevurdering vil bli gitt og diskutert i uke 3 (helsedata) og 9 (aktivitetsdata) og måned 6 (helse- og aktivitetsdata fra 12-ukers vurdering).
Hver økt vil inkludere diskusjon av daglige stående/gå-mål satt av forskerteamet, med tidtakere og en mållogg gitt til deltakerne i uke 1 for å muliggjøre egenovervåking.
Stand Up-mesterne, og deres rolle med å oppmuntre til daglig bevegelse og sittereduksjon gjennom modellering og verbal støtte, vil bli kommunisert og forsterket i hver økt.
Agenter vil motta støtte-e-poster ukentlig (uke 1–12), deretter månedlig (måned 4–9) gjennom intervensjonen.
Hver e-post inneholder en infografikk som oppmuntrer til å bevege deg mer og sitte mindre på jobben.
Teamledere i den deltakende organisasjonen vil bli invitert til å delta på en treningsøkt før intervensjonen starter.
Opplæringen tar sikte på å forbedre teamleders evner til å demonstrere positiv bevegelses- og sitteatferd på jobben og oppmuntre anropsagenter til å sitte mindre og bevege seg mer på jobb.
Teamledere vil bli bedt om å inkludere intervensjonen som et punkt på agendaen i sine ukentlige teammøter med sine call-agenter og sine 1:1-sesjoner med call-agenter.
Teamledere vil bli oppfordret til å inkludere vandring i sine 1:1-møter med ringeagenter.
Etter baseline vil agenter i SLAMM+-armen ha en høydejusterbar arbeidsstasjon installert på sitt eksisterende arbeidsbord.
Dette vil muliggjøre arbeid i sittende eller stående stilling, med fleksibilitet til å veksle mellom stillinger.
Skrivebordsinstallasjon vil skje med støtte fra helse- og sikkerhetsteamet på stedet.
Forskerteamet vil orientere deltakerne om sikker og effektiv bruk av arbeidsstasjoner.
Et laminert ark vil bli festet til hver arbeidsstasjon for å minne deltakerne om sikker og effektiv bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sittetid på arbeidsplassen ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig sittetid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ståtid på arbeidsplassen ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig ståtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i gangtid på arbeidsplassen ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig gangtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i hele dagen sittetid ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig sittetid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i heldags ståtid ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig ståtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i heldags gangtid ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig gangtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet ut fra vurdering av statur og kroppsmasse
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet ut fra vurdering av midjeomkrets
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i hofteomkrets ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet ut fra vurdering av hofteomkrets
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i blodsukker ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet fra blodprøvetaking med fingerstikk
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i kolesterol i blodet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet fra blodprøvetaking med fingerstikk
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i systolisk blodtrykk ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet fra automatisert blodtrykksmåling
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet fra automatisert blodtrykksmåling
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i endotelfunksjon i lårarterien etter 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet fra strømningsmediert dilatasjonsvurdering
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i muskel- og skjelettubehag eller smerte: Selvrapportert ved hjelp av Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Ubehag eller smerte (nakke, skuldre, albuer, håndledd/hender, øvre del av ryggen, korsrygg, hofter/lår/rumpe, knær og ankler/føtter) ved 12 uker og 9 måneder fra baseline.
Svaralternativene er 'Ja' (ubehag eller smerte) eller 'Nei' (ingen ubehag eller smerte - bedre resultat).
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i velvære ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form Health Survey v2.
Svaralternativene inkluderer skalaer fra 'Utmerket' (bedre resultat) til 'Dårlig', 'Ja begrenset mye' til 'Nei ikke begrenset i det hele tatt' (bedre resultat), og 'Hele tiden' til 'Ingen av tid' (bedre resultat).
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i livskvalitet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline: EuroQol-5D
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av EuroQol-5D spørreskjema.
Svaralternativene inkluderer skalaer fra 'Jeg har ingen problemer ...' (bedre resultat) til 'Jeg klarer ikke ...', og 'Den verste helsen du kan forestille deg' til 'Den beste helsen du kan forestille deg' ( bedre resultat).
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i søvn ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet Pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
Svaralternativene inkluderer skalaer fra 'Ikke i løpet av den siste måneden' (bedre utfall) til 'Tre eller flere ganger i uken', 'Veldig bra' (bedre utfall) til 'Svært dårlig' og 'Ikke noe problem i det hele tatt' ( bedre resultat) til 'Et veldig stort problem'.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i arbeidsengasjement ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av Utrecht Work Engagement-skalaen.
Svaralternativene er skalaer fra "Aldri" til "Alltid - hver dag" (bedre utfall).
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i arbeidstretthet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av The Need for Recovery-skalaen.
Svaralternativene er "Ja" eller "Nei".
Det bedre resultatet er spørsmålsavhengig.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i presenteeism ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet om arbeidsbegrensninger.
Svaralternativene er skalaer fra 'Hele tiden' til 'Ingen av tiden'.
Det bedre resultatet er spørsmålsavhengig.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i subjektivt fravær ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet om arbeidsbegrensninger.
Svaralternativene er skalaer fra 'Ingen' (bedre utfall) til '11 eller mer'.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i objektivt fravær ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet fra objektivt vurderte data som skal leveres fra den deltakende organisasjonen
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i jobbtilfredshet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av et generelt spørreskjema om arbeidsglede.
Svaralternativene er skalaer fra 'Svært uenig' til 'Svært enig'.
Det bedre resultatet er spørsmålsavhengig.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i arbeidsproduktivitet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Beregnet fra objektivt vurderte data som skal leveres fra den deltakende organisasjonen
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Endring i primær og sekundær helseressursbruk ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
Selvrapportert ved hjelp av en tilpasset versjon av The Client Service Receipt Inventory spørreskjema.
Måleenheten varierer på tvers av spørsmålene uten skalaer.
|
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponenter: Likert-skala
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
Selvrapportert av anropsagenter ved hjelp av en Likert-skala tilpasset fra en tidligere prøveperiode.
Svaralternativene er skalaer fra 'Svært effektivt' (bedre resultat) til 'Svært ineffektivt', og 'Svært enig' (bedre utfall) til 'Svært uenig'.
|
12 uker og 9 måneder
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av vurderingsprotokollen: Likert-skala
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
Selvrapportert av anropsagenter ved hjelp av en Likert-skala tilpasset fra en tidligere prøveperiode.
Svaralternativene er skalaer fra 'helt enig' (bedre utfall) til 'helt uenig'.
|
12 uker og 9 måneder
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Fokusgrupper med ringeagenter
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
Call agents vil delta i en fokusgruppe der de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
|
12 uker og 9 måneder
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Fokusgrupper med teamledere
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
Teamledere vil delta i én fokusgruppe der de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
|
12 uker og 9 måneder
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Fokusgrupper med mellomledere
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
Mellomledere vil delta i én fokusgruppe der de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
|
12 uker og 9 måneder
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Intervju med toppledere
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
Seniorledere vil delta i ett intervju hvor de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
|
12 uker og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University, Liverpool, Merseyside, United Kingdom, L3 2AT
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-SPS-Graves1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .