Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere Kontaktsenter Call Agents' sittetid

13. august 2019 oppdatert av: Lee Graves, Liverpool John Moores University

Utfall, prosess og økonomisk evaluering av en randomisert kontrollert prøveperiode for å redusere samtaleagenters sittetid på jobb: Project SLAMM

Studien undersøker om en arbeidsplassintervensjon kan oppmuntre svært stillesittende call center-agenter til å sitte mindre og bevege seg mer på jobben. Effekten av intervensjonen vil bli vurdert ved 12 uker og 9 måneder. Hypotesen er at intervensjonen vil redusere arbeidsplasssitting og øke arbeidsplassstående og lett gange.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Denne randomiserte kontrollerte studien har to eksperimentelle behandlingsarmer, SLAMM og SLAMM+.

Rekruttering:

- Organisasjonsnivå:

Organisasjonsrekruttering skjer via en anbudsprosess. En rekrutteringsinfografikk og søknadsskjema vil bli sendt til kontaktsentre tilknyttet Call North West Forum (~700 sentre i Nordvest-England). Organisasjoner har 3 uker på seg til å søke ved å sende inn søknadsskjemaet til forskerteamet. Søknader vil bli vurdert og rangert, og dersom flere egnede organisasjoner søker, vil det bli holdt et møte med hver organisasjon for å diskutere organisasjonens egnethet. Søkere vil bli varslet om avgjørelsen via telefonsamtale og påfølgende bekreftelses-e-post, med tilbakemelding om hvorfor de ikke lyktes (hvis aktuelt). Portvakten fra den vellykkede organisasjonen vil motta en portvaktdeltakerinformasjon og samtykkeskjema for å signere før rekruttering på individuelt nivå.

- Individuelt nivå

Ring agenter: Studieinformasjonsøkter i arbeidstiden i organisasjonen, og en e-post som inneholder et deltakerinformasjonsark, vil bli brukt til å rekruttere ringeagenter. Agenter har 2 uker på seg til å melde interesse. Interesserte ansatte vil bli screenet for kvalifisering ved å bruke oppgitte kriterier via telefon eller personlig. Hvis inklusjonskriteriene er oppfylt, vil skriftlig informert samtykke innhentes og baselinevurderinger planlegges. Det vil ikke være noen rase- eller kjønnsskjevhet i deltakervalg.

Stand Up Champions: Under agentrekruttering vil agenter bli fortalt om muligheten til å bli stand up champion og ha 2 uker på seg til å uttrykke interesse. Det er ingen grense for antall vinnere som rekrutteres.

Teamledere og ledelse: Et deltakerinformasjonsark og samtykkeskjema sendt via e-post vil bli brukt til å rekruttere teamledere (fokusgruppe), mellomledere (fokusgruppe) og seniorledere (intervjuer) for prosessevaluering om intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet kl. 12. uker og 9 måneder.

Gruppeoppgave:

Etter innsamling av grunnlinjedata vil randomisering til SLAMM- eller SLAMM+-armen skje ved hjelp av en tallgenerator av et medlem av forskningsteamet som ikke er involvert i rekruttering. Enheten for randomisering vil være på individnivå. Deltakerne vil bli informert om utfallet av randomiseringen via e-post.

Datainnsamling:

Deltakerne vil fullføre vurderinger ved baseline, 12 uker og 9 måneder. Individuelle vurderinger inkluderer undersøkelser, kardiometabolske og antropometriske mål, og objektiv fysisk aktivitet og stillesittende atferdsovervåking. Individuelle vurderinger vil foregå innenfor deltakerens arbeidssted i arbeidstiden. Deltakerne vil bli bedt om å faste i minimum 8 timer, unngå røyking og aktiv transport om morgenen av vurderingen, unngå alkohol, te eller kaffe i minimum 12 timer før vurderinger, og unngå anstrengende trening i et minimum. 24 timer før vurderinger. Et delutvalg av deltakere fra hver behandlingsarm vil bli tilfeldig valgt ut for å delta i fokusgrupper etter 12 uker og 9 måneder for å evaluere intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet.

Eksempelstørrelse:

For å tillate moderat frafall, hadde studien som mål å rekruttere 30 deltakere per arm og beholde 23 deltakere per arm. En prøvestørrelse på 23 per arm vil oppnå 90 % kraft (alfa 5 %; tosidig) for å oppdage en minimumsforskjell på 60 minutter/8-timers arbeidsdag mellom armene for sittetid på arbeidsplassen (primært utfall: forventet standardavvik på 60 minutter /dag).

Analyser:

- Resultatevaluering:

Data vil bli analysert av en uavhengig statistiker (blindet til behandlingsarmene) ved bruk av STATA (STATACorp LP) med alfanivået satt til p≤0,05. For kontinuerlige utfall vil intervensjonseffekter og endringer innen grupper bli estimert ved bruk av lineære blandede modeller. Modeller vil inkludere faste vilkår for gruppe (intervensjon 1/intervensjon 2), tid (3 eller 9 måneder) og gruppetidsinteraksjon, med potensielle konfoundere. Estimater av endringer innen grupper, og forskjeller mellom grupper, vil bli innhentet ved bruk av marginale midler og parvise sammenligninger av marginale midler for utfallet.

- Prosessevaluering:

Induktiv tematisk analyse vil identifisere, analysere og utforske temaer fra fokusgruppe- og intervjudata om intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet etter 12 uker og 9 måneder. Undersøkelser vil også vurdere intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet ved 12 uker og 9 måneder.

- Økonomisk evaluering:

Den økonomiske evalueringen vil bli gjennomført fra tre perspektiver. Fra helsesektorperspektivet vil det bli utført prøve- og modellbaserte kostnads-nytteanalyser for å vise kostnaden for intervensjonen per kvalitetsjustert leveår. Fra arbeidsgiverperspektivet vil det bli gjennomført en kostnadseffektivitetsanalyse for å vise kostnaden for inngrepet per endring i produktivitet. Fra et bredere samfunnsperspektiv vil det presenteres en kostnad-konsekvensanalyse som skisserer alle kostnadene og effektene (i deres naturlige enheter) som pådras av de ulike interessentene inkludert deltakerne, og deltakerens familie og venner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Liverpool, Storbritannia
        • Liverpool John Moores University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for anropsagenter:

  • Heltidsansatt (≥0,6 heltids- eller deltidsansatt i en fast eller midlertidig stilling/byråstilling)
  • Ring agent jobbrolle
  • Basert på stedet gjennom hele prøveperioden
  • Tilgang til jobbtelefon og stasjonær datamaskin med internett
  • Ambulerende

Ekskluderingskriterier for anropsagenter:

  • Helseproblemer som vil påvirke evnen til å stå i 10 minutter av gangen
  • Planlagt fravær >3 uker i løpet av de første 3 månedene av forsøket
  • Planlagt flytting til annen arbeidsplass/plass i løpet av de første 3 månedene av inngrepet
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SLAMM
Multi-komponent intervensjon (Utdanning og treningsøkter, støtte-e-poster, teamlederopplæring)
Agenter vil bli invitert til å delta på økter i intervensjonsuke 1, 3, 9 og måned 6. Sesjoner vil introdusere (uke 1) og forsterke (uke 3, 9, måned 6) intervensjonsmålene, fordelene med og måter å bevege seg mer og sitte mindre på, med vekt på aktive pauser. Tilbakemelding fra baselinevurdering vil bli gitt og diskutert i uke 3 (helsedata) og 9 (aktivitetsdata) og måned 6 (helse- og aktivitetsdata fra 12-ukers vurdering). Hver økt vil inkludere diskusjon av daglige stående/gå-mål satt av forskerteamet, med tidtakere og en mållogg gitt til deltakerne i uke 1 for å muliggjøre egenovervåking. Stand Up-mesterne, og deres rolle med å oppmuntre til daglig bevegelse og sittereduksjon gjennom modellering og verbal støtte, vil bli kommunisert og forsterket i hver økt.
Agenter vil motta støtte-e-poster ukentlig (uke 1–12), deretter månedlig (måned 4–9) gjennom intervensjonen. Hver e-post inneholder en infografikk som oppmuntrer til å bevege deg mer og sitte mindre på jobben.
Teamledere i den deltakende organisasjonen vil bli invitert til å delta på en treningsøkt før intervensjonen starter. Opplæringen tar sikte på å forbedre teamleders evner til å demonstrere positiv bevegelses- og sitteatferd på jobben og oppmuntre anropsagenter til å sitte mindre og bevege seg mer på jobb. Teamledere vil bli bedt om å inkludere intervensjonen som et punkt på agendaen i sine ukentlige teammøter med sine call-agenter og sine 1:1-sesjoner med call-agenter. Teamledere vil bli oppfordret til å inkludere vandring i sine 1:1-møter med ringeagenter.
Eksperimentell: SLAMM+
Multi-komponent intervensjon (Utdanning og treningsøkter, støtte-e-poster, teamlederopplæring, høydejusterbar arbeidsstasjon)
Agenter vil bli invitert til å delta på økter i intervensjonsuke 1, 3, 9 og måned 6. Sesjoner vil introdusere (uke 1) og forsterke (uke 3, 9, måned 6) intervensjonsmålene, fordelene med og måter å bevege seg mer og sitte mindre på, med vekt på aktive pauser. Tilbakemelding fra baselinevurdering vil bli gitt og diskutert i uke 3 (helsedata) og 9 (aktivitetsdata) og måned 6 (helse- og aktivitetsdata fra 12-ukers vurdering). Hver økt vil inkludere diskusjon av daglige stående/gå-mål satt av forskerteamet, med tidtakere og en mållogg gitt til deltakerne i uke 1 for å muliggjøre egenovervåking. Stand Up-mesterne, og deres rolle med å oppmuntre til daglig bevegelse og sittereduksjon gjennom modellering og verbal støtte, vil bli kommunisert og forsterket i hver økt.
Agenter vil motta støtte-e-poster ukentlig (uke 1–12), deretter månedlig (måned 4–9) gjennom intervensjonen. Hver e-post inneholder en infografikk som oppmuntrer til å bevege deg mer og sitte mindre på jobben.
Teamledere i den deltakende organisasjonen vil bli invitert til å delta på en treningsøkt før intervensjonen starter. Opplæringen tar sikte på å forbedre teamleders evner til å demonstrere positiv bevegelses- og sitteatferd på jobben og oppmuntre anropsagenter til å sitte mindre og bevege seg mer på jobb. Teamledere vil bli bedt om å inkludere intervensjonen som et punkt på agendaen i sine ukentlige teammøter med sine call-agenter og sine 1:1-sesjoner med call-agenter. Teamledere vil bli oppfordret til å inkludere vandring i sine 1:1-møter med ringeagenter.
Etter baseline vil agenter i SLAMM+-armen ha en høydejusterbar arbeidsstasjon installert på sitt eksisterende arbeidsbord. Dette vil muliggjøre arbeid i sittende eller stående stilling, med fleksibilitet til å veksle mellom stillinger. Skrivebordsinstallasjon vil skje med støtte fra helse- og sikkerhetsteamet på stedet. Forskerteamet vil orientere deltakerne om sikker og effektiv bruk av arbeidsstasjoner. Et laminert ark vil bli festet til hver arbeidsstasjon for å minne deltakerne om sikker og effektiv bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sittetid på arbeidsplassen ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig sittetid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ståtid på arbeidsplassen ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig ståtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i gangtid på arbeidsplassen ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig gangtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i hele dagen sittetid ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig sittetid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i heldags ståtid ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig ståtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i heldags gangtid ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
En activpal-monitor vil objektivt vurdere vanlig gangtid i 24 timer over 7 påfølgende dager.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i kroppsmasseindeks ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet ut fra vurdering av statur og kroppsmasse
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i midjeomkrets ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet ut fra vurdering av midjeomkrets
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i hofteomkrets ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet ut fra vurdering av hofteomkrets
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i blodsukker ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet fra blodprøvetaking med fingerstikk
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i kolesterol i blodet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet fra blodprøvetaking med fingerstikk
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i systolisk blodtrykk ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet fra automatisert blodtrykksmåling
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet fra automatisert blodtrykksmåling
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i endotelfunksjon i lårarterien etter 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet fra strømningsmediert dilatasjonsvurdering
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i muskel- og skjelettubehag eller smerte: Selvrapportert ved hjelp av Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Ubehag eller smerte (nakke, skuldre, albuer, håndledd/hender, øvre del av ryggen, korsrygg, hofter/lår/rumpe, knær og ankler/føtter) ved 12 uker og 9 måneder fra baseline. Svaralternativene er 'Ja' (ubehag eller smerte) eller 'Nei' (ingen ubehag eller smerte - bedre resultat).
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i velvære ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form Health Survey v2. Svaralternativene inkluderer skalaer fra 'Utmerket' (bedre resultat) til 'Dårlig', 'Ja begrenset mye' til 'Nei ikke begrenset i det hele tatt' (bedre resultat), og 'Hele tiden' til 'Ingen av tid' (bedre resultat).
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i livskvalitet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline: EuroQol-5D
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av EuroQol-5D spørreskjema. Svaralternativene inkluderer skalaer fra 'Jeg har ingen problemer ...' (bedre resultat) til 'Jeg klarer ikke ...', og 'Den verste helsen du kan forestille deg' til 'Den beste helsen du kan forestille deg' ( bedre resultat).
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i søvn ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Svaralternativene inkluderer skalaer fra 'Ikke i løpet av den siste måneden' (bedre utfall) til 'Tre eller flere ganger i uken', 'Veldig bra' (bedre utfall) til 'Svært dårlig' og 'Ikke noe problem i det hele tatt' ( bedre resultat) til 'Et veldig stort problem'.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i arbeidsengasjement ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av Utrecht Work Engagement-skalaen. Svaralternativene er skalaer fra "Aldri" til "Alltid - hver dag" (bedre utfall).
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i arbeidstretthet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av The Need for Recovery-skalaen. Svaralternativene er "Ja" eller "Nei". Det bedre resultatet er spørsmålsavhengig.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i presenteeism ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet om arbeidsbegrensninger. Svaralternativene er skalaer fra 'Hele tiden' til 'Ingen av tiden'. Det bedre resultatet er spørsmålsavhengig.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i subjektivt fravær ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet om arbeidsbegrensninger. Svaralternativene er skalaer fra 'Ingen' (bedre utfall) til '11 eller mer'.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i objektivt fravær ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet fra objektivt vurderte data som skal leveres fra den deltakende organisasjonen
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i jobbtilfredshet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av et generelt spørreskjema om arbeidsglede. Svaralternativene er skalaer fra 'Svært uenig' til 'Svært enig'. Det bedre resultatet er spørsmålsavhengig.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i arbeidsproduktivitet ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Beregnet fra objektivt vurderte data som skal leveres fra den deltakende organisasjonen
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Endring i primær og sekundær helseressursbruk ved 12 uker og 9 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Selvrapportert ved hjelp av en tilpasset versjon av The Client Service Receipt Inventory spørreskjema. Måleenheten varierer på tvers av spørsmålene uten skalaer.
Baseline (uke 0), 12 uker, 9 måneder
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponenter: Likert-skala
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
Selvrapportert av anropsagenter ved hjelp av en Likert-skala tilpasset fra en tidligere prøveperiode. Svaralternativene er skalaer fra 'Svært effektivt' (bedre resultat) til 'Svært ineffektivt', og 'Svært enig' (bedre utfall) til 'Svært uenig'.
12 uker og 9 måneder
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av vurderingsprotokollen: Likert-skala
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
Selvrapportert av anropsagenter ved hjelp av en Likert-skala tilpasset fra en tidligere prøveperiode. Svaralternativene er skalaer fra 'helt enig' (bedre utfall) til 'helt uenig'.
12 uker og 9 måneder
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Fokusgrupper med ringeagenter
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
Call agents vil delta i en fokusgruppe der de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
12 uker og 9 måneder
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Fokusgrupper med teamledere
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
Teamledere vil delta i én fokusgruppe der de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
12 uker og 9 måneder
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Fokusgrupper med mellomledere
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
Mellomledere vil delta i én fokusgruppe der de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
12 uker og 9 måneder
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonskomponentene: Intervju med toppledere
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
Seniorledere vil delta i ett intervju hvor de vil bli bedt om å dele sine erfaringer og oppfatninger av intervensjonskomponentene.
12 uker og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University, Liverpool, Merseyside, United Kingdom, L3 2AT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere