Test de faisabilité de l'entretien motivationnel pour les objectifs de douleur cancéreuse signalés par les patients
15 avril 2022 mis à jour par: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Cette étude de recherche évalue l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation d'une intervention cognitivo-comportementale appelée entrevue motivationnelle pour aider les personnes souffrant de douleur liée au cancer à se fixer des objectifs pour gérer cette douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée pour évaluer une nouvelle façon dont les cliniciens peuvent aider à identifier les objectifs que les participants au cancer ont pour gérer leur douleur.
Cette nouvelle méthode utilise une discussion entre un patient et un clinicien, en l'occurrence une infirmière autorisée, au cours de laquelle un ou plusieurs objectifs peuvent être fixés.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune méthode éprouvée que les cliniciens peuvent utiliser pour aider les patients à se fixer ce genre d'objectifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- A un rendez-vous avec le service de soins palliatifs ambulatoires du DFCI pour les douleurs liées au cancer
- Peut parler anglais
Critère d'exclusion:
-Diagnostic de délire ou autre trouble cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
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Une discussion dirigée par l'investigateur sur l'expérience de la douleur du participant qui est axée sur le rapport du participant sur les objectifs de douleur fonctionnelle (FPG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention d'entretien motivationnel
Délai: 1 an
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La proportion de participants inscrits ayant terminé au moins une session d'entretien motivationnel de suivi (au moins deux sessions au total).
La proportion de participants ayant terminé au moins une séance d'intervention de suivi sera estimée avec un intervalle de confiance exact à 90 %.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'utilisation des interventions d'entretien motivationnel
Délai: 1 an
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Le nombre de séances d'interventions suivies divisé par le nombre total possible de séances d'interventions signalé comme la moyenne de l'échantillon.
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1 an
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Acceptabilité des interventions des participants
Délai: 1 an
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Le questionnaire sur l'expérience du participant, élaboré par l'investigateur, sera utilisé pour résumer l'acceptabilité globale rapportée par le patient dans cette étude.
Les mesures récapitulatives de la médiane/intervalle et de la moyenne/ET pour les scores catégoriques totaux, le temps en semaines entre la visite d'intervention initiale et la visite de suivi, et le nombre de séances d'intervention terminées seront rapportés.
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1 an
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Barrières attitudinales à la douleur
Délai: 1 an
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Les barrières attitudinales à la gestion de la douleur seront mesurées à l'aide du Barriers Questionnaire-II qui mesure quatre domaines d'attitude avec 27 questions d'auto-évaluation sur les croyances en matière de douleur.
Le score total sera calculé à l'entrée dans l'étude et après la première visite de suivi et les scores seront résumés (médiane/étendue, moyenne/ET).
Si des sessions supplémentaires sont terminées, les scores seront tracés au fil du temps et les tendances seront explorées avec des méthodes graphiques.
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1 an
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: 1 an
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L'auto-efficacité de la douleur sera mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur dans lequel les participants évaluent leur confiance dans les activités de la vie quotidienne malgré la douleur à l'aide d'une échelle de type Likert. Le score total sera calculé à l'entrée dans l'étude et après la première visite de suivi. et les scores seront résumés (médiane/fourchette, moyenne/ET).
Si des sessions supplémentaires sont terminées, les scores seront tracés au fil du temps et les tendances seront explorées avec des méthodes graphiques.
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1 an
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Engagement observé dans l'établissement d'objectifs
Délai: 1 an
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L'engagement observé sera évalué à l'aide de l'instrument développé par l'enquêteur pour cette étude dans lequel les discussions sur les comportements indiquant l'établissement d'objectifs actifs seront tabulées et les citations saillantes seront extraites pour diffusion. Les catégories sont :
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1 an
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Fidélité des interventions en entretien motivationnel
Délai: 1 an
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La fidélité aux méthodes d'entretien motivationnel sera évaluée sur 33 % des entretiens à l'aide des compétences d'entretien motivationnel pour les rencontres de soins de santé, qui sont utilisées pour évaluer dans quelle mesure la personne qui fournit l'intervention suit cinq domaines clés de l'entretien motivationnel. Les domaines sont :
Chaque domaine a des comportements spécifiques qui sont évalués comme :
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .